PERFEKT Projekt - Del 2 - Undersøgelse 1
19. januar 2023 opdateret af: University of Manitoba
Puls beriget mad og motion kliniske forsøg (PERFECT Project): Del 2 - Akutte virkninger af pulsingredienser i fødevarer på aerob udholdenhed og oxidation af underlaget under træning samt blodsukker-, insulin-, laktat- og fødevareindtagsrespons efter en udholdenhed Træningssession hos voksne - Undersøgelse 1
Formålet er at teste de akutte effekter af forskellige ekstruderede pulssnacks på: 1) aerob udholdenhed og substratoxidation under træning 2) respons af blodsukker, insulin og appetit på en aerob træningssession og 3) madindtagelse to timer efter træningen session.
Forskerne antager, at indtagelse af fødevarer, der indeholder pulsingredienser 60 minutter før træning, vil øge aerob udholdenhed (lavere iltforbrug), reducere kulhydratoxidation (større respiratorisk kvotient) og en reduktion i laktatproduktion under sammenlignet med den samme træningssession efter indtagelsen. af en mad uden puls.
Efterforskerne antager også, at indtagelse af ekstruderede pulssnacks vil føre til lavere blodsukker, insulin, appetit og madindtag, hvilket tyder på lavere kaloriekompensation efter en 60-minutters aerob træningssession sammenlignet med den samme træningssession efter indtagelse af en ikke- puls mad.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normoglykæmisk (<5,6 mmol/L) og normotensiv (systolisk blodtryk <140 mm Hg og diastolisk blodtryk under < 90 mm Hg)
- BMI på 18,5-29,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Behersket spisende
- Spring regelmæssigt morgenmaden over
- Rygere
- De, der er aktive (organiserede aktiviteter eller atletisk træning med høj intensitet; ≥ 150 minutter om ugen med moderat til kraftig fysisk aktivitet)
- Dem på medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater eller har oplevet nogen gastrointestinale relaterede sundhedstilstande/operationer i løbet af det sidste år.
- Dem, der ikke er i stand til at gå i en time uafbrudt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ekstruderet snack kontrol
100% majsmel
|
Ikke pulsekstruderet snack
|
|
Eksperimentel: Ekstruderet snack med ærtemel af lille partikelstørrelse
60 % majsmel og 40 % ærtemel af små partikler
|
Pulsekstruderet snack
|
|
Eksperimentel: Ekstruderet snack med ærtemel af stor partikelstørrelse
60 % majsmel og 40 % ærtemel af stor partikelstørrelse
|
Pulsekstruderet snack
|
|
Eksperimentel: Ekstruderet snack med linsemel
60% majsmel og 40% linsemel
|
Pulsekstruderet snack
|
|
Eksperimentel: Ekstruderet snack marinebønnemel
60% majsmel og 40% marinebønnemel
|
Pulsekstruderet snack
|
|
Eksperimentel: Ekstruderet snack med pinto bønnemel
60% majsmel og 40% pinto bønnemel
|
Pulsekstruderet snack
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaglukose og insulinkoncentrationer
Tidsramme: 0 - 240 min
|
Målt i blod ved hjælp af intravenøst kateter ved 14 tidspunkter, brugt til at beregne arealet under kurven (AUC).
Glukose vil blive bestemt ved hjælp af automatiserede metoder ved hjælp af Abbot Spectrum CCX Analyzer, og insulin vil blive målt med kommercielt tilgængelige RIA-sæt.
(sammensat mål)
|
0 - 240 min
|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: ved 120 min
|
Ad-libitum måltid.
Indtaget mad målt efter vægt.
|
ved 120 min
|
|
Subjektiv appetit
Tidsramme: 0-240 min
|
Målt ved VAS-spørgeskema ved 14 tidspunkter, brugt til at beregne arealet under kurven (AUC).(
sammensat mål)
|
0-240 min
|
|
Træningsintensitet
Tidsramme: 60 minutter
|
Tres minutters træningsprotokol ved minutter 60 til 120.
Iltforbrug målt under træning på 3 tidspunkter.
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smaglighed af behandlinger
Tidsramme: på 5 minutter
|
Målt ved VAS-spørgeskema
|
på 5 minutter
|
|
Laktatkoncentration
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutters træningsprotokol ved minutter 60 til 120.
Målt før, under og træningsøvelser på 3 tidspunkter
|
60 minutter
|
|
Smaglighed af måltid
Tidsramme: på 260 minutter
|
Målt ved VAS-spørgeskema
|
på 260 minutter
|
|
Fysisk komfort
Tidsramme: 0-240 min
|
Målt ved VAS-spørgeskema ved 13 tidspunkter, brugt til at beregne arealet under kurven (AUC) (sammensat mål)
|
0-240 min
|
|
Energi/træthed
Tidsramme: 0-240 min
|
Målt ved VAS-spørgeskema ved 13 tidspunkter, brugt til at beregne arealet under kurven (AUC) (sammensat mål)
|
0-240 min
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 60-120 min
|
Puls overvåget over en 60 minutters træningsprotokol.
At overvåge træningsintensiteten og give et mål for træthed (kardiovaskulær drift)
|
60-120 min
|
|
Oxidation af underlag
Tidsramme: 60 minutter
|
Målt under 60 minutters træningsprotokol ved minutter 60-120.
Åndedrætskvotient målt under træning på 3 tidspunkter.
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2015
Først opslået (Skøn)
30. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2023
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2014:114-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .