完美项目 - 第 2 部分 - 研究 1
2023年1月19日 更新者：University of Manitoba
富含脉冲的食物和运动临床试验（PERFECT 项目）：第 2 部分 - 食品中脉冲成分对运动期间有氧耐力和底物氧化的急性影响，以及耐力后的血糖、胰岛素、乳酸和食物摄入反应成人锻炼课程 - 研究 1
目的是测试不同挤压脉冲零食对以下方面的急性影响：1) 运动期间的有氧耐力和底物氧化 2) 有氧运动期间血糖、胰岛素和食欲的反应，以及 3) 运动后两小时的食物摄入会议。
研究人员假设，在运动前 60 分钟食用含有豆类成分的食品会增加有氧耐力（降低耗氧量），减少碳水化合物氧化（提高呼吸商数），并且与摄入后的相同运动时段相比会减少乳酸的产生非脉冲食物。
研究人员还假设，与摄入非糖类食物后进行相同的锻炼相比，在进行 60 分钟的有氧锻炼后，食用膨化豆类零食会降低血糖、胰岛素、食欲和食物摄入量，这表明热量补偿较低。脉冲食物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血糖正常 (<5.6 mmol/L) 和血压正常（收缩压 <140 mm Hg 和舒张压低于 < 90 mm Hg）
- BMI 为 18.5-29.9 公斤/平方米
排除标准：
- 克制食客
- 经常不吃早餐
- 吸烟者
- 那些活跃的人（高强度的有组织的活动或运动训练；每周 ≥ 150 分钟的中度到剧烈的身体活动）
- 那些服用可能影响研究结果的药物或在过去一年中经历过任何与胃肠道相关的健康状况/手术的人。
- 不能连续走一个小时的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：膨化零食控制
100%玉米粉
|
非脉冲挤压零食
|
|
实验性的：小粒径豌豆粉膨化零食
60% 玉米粉和 40% 小颗粒豌豆粉
|
脉冲膨化零食
|
|
实验性的：大粒径豌豆粉膨化零食
60%玉米粉和40%大颗粒豌豆粉
|
脉冲膨化零食
|
|
实验性的：扁豆粉挤压零食
60% 玉米粉和 40% 扁豆粉
|
脉冲膨化零食
|
|
实验性的：膨化零食海军豆粉
60% 玉米粉和 40% 海军豆粉
|
脉冲膨化零食
|
|
实验性的：斑豆粉膨化零食
60% 玉米粉和 40% 斑豆粉
|
脉冲膨化零食
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆葡萄糖和胰岛素浓度
大体时间：0 - 240 分钟
|
在 14 个时间点使用静脉导管在血液中测量，用于计算曲线下面积 (AUC)。
葡萄糖将使用 Abbot Spectrum CCX 分析仪通过自动化方法测定，胰岛素将通过市售的 RIA 试剂盒测定。
（综合措施）
|
0 - 240 分钟
|
|
食物的摄入量
大体时间：在 120 分钟
|
随意进餐。
消耗的食物按重量计算。
|
在 120 分钟
|
|
主观食欲
大体时间：0-240分钟
|
在14个时间点通过VAS问卷测量，用于计算曲线下面积（AUC）。（
综合措施）
|
0-240分钟
|
|
运动强度
大体时间：60分钟
|
在第 60 至 120 分钟的六十分钟锻炼协议。
运动过程中在 3 个时间点测量耗氧量。
|
60分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗的适口性
大体时间：在 5 分钟
|
通过 VAS 问卷测量
|
在 5 分钟
|
|
乳酸浓度
大体时间：60分钟
|
在第 60 至 120 分钟进行 60 分钟锻炼。
运动前、运动中、运动3个时间点测量
|
60分钟
|
|
饭菜的适口性
大体时间：在 260 分钟
|
通过 VAS 问卷测量
|
在 260 分钟
|
|
身体舒适
大体时间：0-240分钟
|
在13个时间点通过VAS问卷测量，用于计算曲线下面积（AUC）（复合测量）
|
0-240分钟
|
|
精力/疲劳
大体时间：0-240分钟
|
在13个时间点通过VAS问卷测量，用于计算曲线下面积（AUC）（复合测量）
|
0-240分钟
|
|
心率
大体时间：60-120 分钟
|
在 60 分钟的运动方案中监测心率。
监测运动强度并测量疲劳程度（心血管漂移）
|
60-120 分钟
|
|
基板氧化
大体时间：60分钟
|
在 60 分钟锻炼方案的第 60-120 分钟测量。
运动期间在 3 个时间点测量的呼吸商。
|
60分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月24日
首次发布 (估计)
2015年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月19日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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