周産期双極性障害に対する補助的精神療法

周産期は双極性障害（BD）の女性にとって特に不安定であるようで、前向き研究ではこの障害を持つ妊婦の最大70％が気分エピソードの罹患率を示し、症例の50％もの高さで産後躁病のリスクが明らかになっている。 母親とその子供には、重篤な母体機能障害、自殺の重大なリスク、産後精神病の高いリスク、有害な出産転帰など、母親とその子供に対する BD の明らかな負の後遺症が存在します。 しかし、周産期における BD の臨床管理に関するデータは著しく限られています。 薬物療法は、特定の薬剤の既知の催奇形性リスク、他の薬剤の安全性データの欠如、限られたデータに照らして女性と臨床医が直面する薬物療法の中止決定を含む難しい治療決定などにより複雑です。 予防的な気分安定化が広く推奨されているが、薬物治療を受けているBDの女性であっても、周産期に気分エピソード罹患の重大なリスクが依然として存在することをデータは示唆している。 周産期におけるBDの有害な経過を考慮すると、臨床転帰の改善を目的とした補助的介入が非常に必要とされている。 対人および社会的リズム療法 (IPSRT) は、このニーズに応えることができる補助的な心理社会的介入です。 (a) 単極性サンプルにおける周産期うつ病の治療に関する強力な証拠基盤を持つ、対人関係心理療法 (IPT) の重要な要素が組み込まれています。 (b) 周産期女性を気分や精神病症状の高いリスクにさらす可能性がある概日リズムの乱れを安定させるための行動的介入が含まれており、(c) 非周産期サンプルにおける BD 治療の有効性が確立されており、(d)胎児への追加曝露なしで潜在的な臨床効果が期待できます。 しかし、周産期におけるBDの薬物療法の補助としてのIPSRTまたは心理社会的介入の有効性を評価した発表された研究は存在しない。 多くの潜在的な利点を考慮すると、この R34 探索的研究提案 (PAR-12-279) の主な目的は、BD の周産期女性に IPSRT を適応させ、試験的に導入することです。 この研究の開発段階では、治療マニュアル、トレーニングマニュアル、忠実度スケールが作成され、産後早期まで治療を受けた12人のBD患者を対象とした公開試験でテストされる予定です。 パイロット段階では、BD の妊婦 40 人を通常の強化治療 (E-TAU) または E-TAU + IPSRT に無作為に割り付け、提案された募集方法、研究デザイン、介入、および介入者訓練プログラムの実現可能性と受容性を検討します。産後初期。 主な転帰は、産後 16 週間までの気分および精神病症状です。 追加のアウトカムには、服薬遵守、母体機能、出産結果（二次）、社会的サポートの増加、概日リズムおよび社会リズムの安定性（三次）が含まれます。 このパイロット研究は、妊娠から産褥期への脆弱な移行期にあるこの高リスクで研究が不十分な集団における臨床的および機能的転帰を改善するためのこの介入の有効性を評価するための大規模なステージ II 臨床試験 (R01) の基礎を築くことになります。