Psychoterapia wspomagająca w przypadku okołoporodowej choroby afektywnej dwubiegunowej

Okres okołoporodowy wydaje się być szczególnie destabilizujący dla kobiet z chorobą afektywną dwubiegunową (ChAD), a badania prospektywne ujawniają zachorowalność na epizody zaburzeń nastroju u nawet 70% ciężarnych z tą chorobą oraz ryzyko manii poporodowej aż u 50% przypadków. Istnieją wyraźne negatywne następstwa ChAD dla matek i ich potomstwa, w tym ciężkie upośledzenie matki, znaczne ryzyko samobójstwa, wysokie ryzyko psychozy poporodowej i niekorzystne wyniki porodu. Jednak dane dotyczące postępowania klinicznego w ChAD w okresie okołoporodowym są uderzająco ograniczone. Farmakoterapia jest skomplikowana ze względu na znane ryzyko teratogenności niektórych leków, brak danych dotyczących bezpieczeństwa innych oraz trudne decyzje dotyczące leczenia, w tym decyzję o przerwaniu farmakoterapii, przed którymi stają kobiety i klinicyści w świetle ograniczonych danych. Powszechnie zaleca się profilaktyczną stabilizację nastroju, jednak dane sugerują, że nawet wśród kobiet z ChAD leczonych farmakologicznie istnieje znaczne ryzyko zachorowalności na epizody zaburzeń nastroju w okresie okołoporodowym. Biorąc pod uwagę zgubny przebieg ChAD w okresie okołoporodowym, niezwykle potrzebne są interwencje wspomagające mające na celu poprawę wyników klinicznych. Terapia interpersonalna i rytmu społecznego (IPSRT) jest wspomagającą interwencją psychospołeczną, która może zaspokoić tę potrzebę, ponieważ: (a) zawiera kluczowe elementy psychoterapii interpersonalnej (IPT), która ma mocne podstawy dowodowe w leczeniu depresji okołoporodowej w próbach jednobiegunowych, (b) obejmuje interwencję behawioralną mającą na celu ustabilizowanie zaburzeń rytmu okołodobowego, które mogą narazić kobiety w okresie okołoporodowym na wysokie ryzyko zaburzeń nastroju i objawów psychotycznych, (c) ma ustaloną skuteczność w leczeniu ChAD w próbkach innych niż okołoporodowe oraz (d) niesie ze sobą obietnica potencjalnej korzyści klinicznej bez dodatkowej ekspozycji płodu. Nie ma jednak opublikowanych badań oceniających skuteczność IPSRT lub jakiejkolwiek interwencji psychospołecznej jako uzupełnienia farmakoterapii ChAD w okresie okołoporodowym. Biorąc pod uwagę wiele potencjalnych korzyści, głównym celem tej propozycji badań eksploracyjnych R34 (PAR-12-279) jest adaptacja i pilotaż IPSRT dla kobiet z ChAD w okresie okołoporodowym. Faza rozwojowa tego badania zaowocuje podręcznikiem leczenia, podręcznikiem szkoleniowym i skalami wierności, które zostaną przetestowane w otwartym badaniu z udziałem 12 ciężarnych kobiet z ChAD, leczonych we wczesnym okresie połogu. W fazie pilotażowej zbadana zostanie wykonalność i akceptowalność proponowanych metod rekrutacji, projektu badawczego, interwencji i interwencyjnego programu szkoleniowego poprzez losowe przydzielenie 40 kobiet w ciąży z ChAD do ulepszonego leczenia jak zwykle (E-TAU) lub E-TAU + IPSRT, realizowanego za pośrednictwem wcześnie po porodzie. Głównymi wynikami będą nastrój i objawy psychotyczne do 16 tygodni po porodzie. Dodatkowe wyniki obejmują przestrzeganie zaleceń lekarskich, funkcjonowanie matki i wyniki porodu (drugorzędowe) oraz zwiększone wsparcie społeczne i stabilność rytmu okołodobowego i społecznego (trzeciorzędowe). To badanie pilotażowe położy podwaliny pod większe badanie kliniczne etapu II (R01) w celu oceny skuteczności tej interwencji w poprawie wyników klinicznych i funkcjonalnych wśród tej niedostatecznie zbadanej populacji wysokiego ryzyka podczas wrażliwego przejścia od ciąży do okresu poporodowego.