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ASDにおける注意と眼球運動のトレーニング

2019年12月3日 更新者:Jeanne Townsend, PhD、University of California, San Diego

ASDの注意と眼球運動をトレーニングするためのワイヤレスEEGシステム

自閉症の現在の治療法は、社会的および言語的行動を対象としていますが、これらのスキルの高レベルの性質により、対象となる行動を超えて改善が及ぶことはめったにありません. このプロジェクトでは、新技術を使用して行動介入の新しい概念を実装し、ASD の基本的な注意力と眼球運動のスキルを向上させます。 これらの基本的なスキルは、良好な社会的コミュニケーションの基礎を形成するため、これらの能力をトレーニングすることで、幅広い臨床症状を改善する可能性があり、幼い子供の発達過程に影響を与える可能性があります.

調査の概要

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、社会環境での学習能力と機能に深刻な影響を与える生涯にわたる障害です。 典型的な機能では、より高いレベルの社会的、言語、およびコミュニケーションのスキルは、人生の最初の数年間で発達し、感覚運動および注意能力の重要な構成要素に依存します. 同様に、自閉症では、社会的コミュニケーションに関するより高度な問題が生後 2 年間に発生し、微妙ではあるが異常な視覚的注意と運動能力が先行します。 社会的相互作用とコミュニケーションを改善するためのトレーニングは、ASD の行動介入の中で最も一般的です。 これらの治療法は、トレーニングの対象である特定の行動を改善する可能性がありますが、より広範な機能や他の臨床症状に一般化することはめったにありません. 研究者は、代わりに、社会的スキルと言語スキルをサポートする初期の障害を対象とした介入がより広く効果的であると提案しています. 注意の混乱は、自閉症の初期の症状の 1 つであり、注意力はトレーニングによって改善される可能性が高いため、重要な介入の対象となります。

これは、注意の方向付けと眼球運動の速度と精度を訓練するための新しい介入です。 このトレーニングは、自閉症で損なわれていることが示されている注意行動をターゲットにするように設計されています。これには、注意の方向付け、離脱とシフト、および制限された注意フィールドが含まれます。 眼球運動と注意は密接に関連しているため、ASD の眼球運動障害は、空間的注意に見られる障害と類似しています。 眼球運動は注意のマーカーを提供し、提案されたトレーニングは、眼球運動と注意力の速度、精度、柔軟性を同時に向上させるように設計されています。 トレーニングでは、一連の楽しいビデオ ゲームを使用して、リアルタイムで提供される視覚的および聴覚的フィードバックを使用して、徐々に行動を形成します。 研究者は、介入の有効性をテストするために、トレーニング前とトレーニング後の 3 つのレベルの結果測定を計画します (注意と眼球運動の直接テスト、シミュレートされた環境での注意と視覚の監視と反応の速度と正確さの改善のテスト。実際の社会環境における行動のテスト)。 治験責任医師は、9 ~ 15 歳の ASD の子供の小さなサンプルを使用して、対照条件 (トレーニング要素のない標準的なビデオ ゲームなど) で臨床試験を実施します。 この最初の作業が成功した場合、長期的な目標は、ASD の子供と大人の幅広い年齢層に適した家庭用の安価なアイトラッカー ベースのシステムをすぐに利用できるようにすることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093-0959
        • University of California San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -参加者は自閉症スペクトラム障害の診断を受けています(診断および統計マニュアル-IV、自閉症診断観察スケジュール、自閉症診断インタビュー-改訂版)
  • 参加者は85以上の非言語的知能指数(IQ)と70以上の言語的IQを持っています
  • 協力的で指示に従うことができる
  • 正常な聴力
  • 正常または正常に矯正された視力

除外基準:

  • 発作、診断されたてんかん様脳波異常、片頭痛、結節性硬化症、虚弱X、以前の中枢神経系傷害に起因する静的脳症、重大な早産、および催奇形物質への曝露歴、代謝異常、および頭部外傷の病歴を含む主要な医学的または神経学的問題、脳性麻痺、脳卒中、髄膜炎、脳腫瘍、またはその他の精神医学的診断
  • 現在視力療法に参加している参加者は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:眼球運動ゲームコントロール
認知トレーニング 眼球運動トレーニング
視覚的動作のさまざまな側面に依存するビデオ ゲームのコレクション (つまり、 プレーを成功させるための継続的な注意、警戒、迅速な識別など)。
ゲームプレイは、プレイヤーの目の動きによって制御されます (視線追跡デバイスを介して)。
アクティブコンパレータ:手の動きのゲーム コントロール
認知トレーニング 手の運動トレーニング
視覚的動作のさまざまな側面に依存するビデオ ゲームのコレクション (つまり、 プレーを成功させるための継続的な注意、警戒、迅速な識別など)。
ゲームのプレイは、プレーヤーの手の動き (ジョイスティックを介して) によって制御されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空間的注意のベースライン
時間枠:介入前
この行動タスクは、視覚的注意をさまざまな空間位置に迅速かつ正確にシフトする参加者のベースライン能力を評価します。 このタスクは、参加者が特定の場所で過度に集中する (「動けなくなる」) かどうかも明らかにします。
介入前
サッカード眼球運動のベースライン
時間枠:介入前
このタスクでは、アイトラッカーを使用して、さまざまな刺激に対する参加者のサッケード眼球運動のベースライン速度と精度を測定します。 対策は、アンチサッケード課題における最初のサッケードの精度です。
介入前
8週間での空間的注意の変化
時間枠:8週目の終わり
この行動タスクは、介入の結果として、視覚的注意をさまざまな空間位置に迅速かつ正確にシフトする参加者の能力の変化を評価します。
8週目の終わり
8週間でのサッカード眼球運動の変化
時間枠:8週目の終わり
このタスクでは、アイトラッカーを使用して、介入の結果としてのさまざまな刺激に対する参加者のサッケード眼球運動の速度と精度の変化を測定します。 対策はアンチサッケード課題における最初のサッケードの精度です。
8週目の終わり

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jeanne Townsend, Ph.D.、University of California, San Diego

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2018年8月31日

研究の完了 (実際)

2018年8月31日

試験登録日

最初に提出

2015年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月25日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月3日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • R33MH096967 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された IPD は、国立衛生研究所 (NIH) 自閉症研究のための国立データベース (NDAR) を通じて共有されています。

IPD 共有時間枠

データは現在 (2019 年 8 月 8 日) 共有可能であり、無期限に、または自閉症研究の国立データベースがサポートされている限り、引き続き利用できます。

IPD 共有アクセス基準

データは、自閉症研究のための国立データベースを通じて共有されています。 アクセスは、データ共有のために国立衛生研究所によって確立された登録および適格要件を満たすことによって行われます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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