- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02403817
Allenare l'attenzione e il movimento degli occhi nell'ASD
Sistema EEG wireless per l'allenamento dell'attenzione e del movimento oculare nell'ASD
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un disturbo permanente che compromette gravemente la capacità di apprendere e funzionare in un ambiente sociale. Nella funzione tipica, le abilità sociali, linguistiche e comunicative di livello superiore si sviluppano nei primi anni di vita e dipendono dagli elementi fondamentali delle capacità senso-motorie e di attenzione. Allo stesso modo nell'autismo, i problemi di livello superiore con la comunicazione sociale si sviluppano nei primi due anni postnatali e sono preceduti da un'attenzione visiva e abilità motorie sottili ma anormali. I corsi di formazione per migliorare l'interazione sociale e la comunicazione sono gli interventi comportamentali più comuni nell'ASD. Queste terapie possono migliorare i comportamenti specifici che sono obiettivi dell'allenamento, ma raramente si generalizzano a una funzione più ampia o ad altri sintomi clinici. I ricercatori propongono che gli interventi mirati invece ai deficit precoci che supportano le abilità sociali e linguistiche sarebbero più ampiamente efficaci. Poiché l'interruzione dell'attenzione è uno dei primi e più persistenti sintomi nell'autismo, e poiché l'attenzione è altamente soggetta a miglioramenti con l'allenamento, è un obiettivo importante per l'intervento.
Questo è un nuovo intervento per allenare la velocità e la precisione dell'orientamento dell'attenzione e del movimento degli occhi. La formazione è progettata per indirizzare i comportamenti attentivi che hanno dimostrato di essere compromessi nell'autismo, tra cui l'orientamento dell'attenzione, il disimpegno e lo spostamento e un campo di attenzione ristretto. Poiché il movimento degli occhi e l'attenzione sono strettamente collegati, i deficit del movimento degli occhi nell'ASD sono paralleli a quelli riscontrati nell'attenzione spaziale. I movimenti oculari forniscono un segnale per l'attenzione e l'allenamento proposto è progettato per migliorare simultaneamente la velocità, la precisione e la flessibilità del movimento oculare e dell'attenzione. La formazione utilizza una serie di videogiochi divertenti per modellare gradualmente il comportamento utilizzando feedback visivi e uditivi forniti in tempo reale. Gli investigatori pianificano tre livelli di misure di esito per il pre e il post-addestramento per testare l'efficacia dell'intervento (test diretti di attenzione e movimento degli occhi; test di miglioramento del monitoraggio dell'attenzione e visivo e velocità e accuratezza della risposta in un ambiente simulato; test di comportamento in un ambiente sociale reale). Gli investigatori condurranno studi clinici con condizioni di controllo (ad esempio, videogiochi standard senza elementi di formazione) con un piccolo campione di bambini ASD di età compresa tra 9 e 15 anni. Se questo lavoro iniziale avrà successo, l'obiettivo a lungo termine è quello di sviluppare un sistema basato su eyetracker economico e prontamente disponibile per l'uso domestico che sia adatto a un'ampia fascia di età di bambini e adulti con ASD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0959
- University of California San Diego
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante ha una diagnosi di disturbo dello spettro autistico (su Manuale diagnostico e statistico -IV, Programma di osservazione diagnostica dell'autismo, Colloquio diagnostico sull'autismo - Rivisto)
- Il partecipante ha un quoziente di intelligenza non verbale (QI) di 85 o superiore e QI verbale di 70 o superiore
- Collaborativo e in grado di seguire le istruzioni
- Acuità uditiva normale
- Visione normale o da corretta a normale
Criteri di esclusione:
- Principali problemi medici o neurologici tra cui convulsioni, anomalie EEG epilettiformi diagnosticate, emicrania, sclerosi tuberosa, X fragile, encefalopatie statiche derivanti da precedenti lesioni del sistema nervoso centrale, parto prematuro significativo e anamnesi di esposizione a teratogeni, anomalie metaboliche e anamnesi di trauma cranico , paralisi cerebrale, ictus, meningite, tumore al cervello o diagnosi psichiatriche aggiuntive
- I partecipanti che attualmente partecipano alla terapia della vista saranno esclusi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Controllo del gioco del movimento degli occhi
Allenamento cognitivo Allenamento motorio oculare
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Una raccolta di videogiochi che si basano su vari aspetti del comportamento visivo (ad es.
attenzione sostenuta, vigilanza, discriminazione rapida, ecc.) per giocare con successo.
Il gioco sarà controllato dai movimenti oculari del giocatore (tramite un dispositivo di tracciamento oculare)
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Comparatore attivo: Controllo del gioco del movimento della mano
Allenamento cognitivo Allenamento motorio manuale
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Una raccolta di videogiochi che si basano su vari aspetti del comportamento visivo (ad es.
attenzione sostenuta, vigilanza, discriminazione rapida, ecc.) per giocare con successo.
Il gioco sarà controllato dai movimenti della mano del giocatore (tramite un joystick).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Linea di base dell'attenzione spaziale
Lasso di tempo: Pre-intervento
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Questo compito comportamentale valuta la capacità di base del partecipante di spostare rapidamente e con precisione l'attenzione visiva su diverse posizioni spaziali.
Questo compito rivela anche se un partecipante diventa eccessivamente concentrato ("bloccato") in luoghi specifici.
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Pre-intervento
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Linea di base dei movimenti oculari saccadici
Lasso di tempo: Pre-intervento
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Questa attività utilizza un eyetracker per misurare la velocità di base e la precisione dei movimenti oculari saccadici di un partecipante in risposta a vari stimoli.
La misura è l'accuratezza della prima saccade nel compito anti-saccade.
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Pre-intervento
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Cambiamento nell'attenzione spaziale a 8 settimane
Lasso di tempo: fine settimana 8
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Questo compito comportamentale valuta il cambiamento nella capacità del partecipante di spostare rapidamente e accuratamente l'attenzione visiva su diverse posizioni spaziali come risultato dell'intervento.
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fine settimana 8
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Cambiamento nei movimenti oculari saccadici a 8 settimane
Lasso di tempo: fine settimana 8
|
Questa attività utilizza un eyetracker per misurare il cambiamento nella velocità e nella precisione dei movimenti oculari saccadici di un partecipante in risposta a vari stimoli come risultato dell'intervento.
La misura è l'accuratezza della prima saccade in un compito anti-saccade.
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fine settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeanne Townsend, Ph.D., University of California, San Diego
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R33MH096967 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
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