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Allenare l'attenzione e il movimento degli occhi nell'ASD

3 dicembre 2019 aggiornato da: Jeanne Townsend, PhD, University of California, San Diego

Sistema EEG wireless per l'allenamento dell'attenzione e del movimento oculare nell'ASD

Le attuali terapie per l'autismo prendono di mira i comportamenti sociali e linguistici, ma a causa della natura di alto livello di queste abilità qualsiasi miglioramento raramente si estende oltre il comportamento mirato. Questo progetto utilizza una nuova tecnologia per implementare un nuovo concetto di intervento comportamentale per migliorare l'attenzione di base e le capacità di movimento degli occhi nell'ASD. Poiché queste abilità di base costituiscono la base per una buona comunicazione sociale, allenare queste abilità ha il potenziale per migliorare un ampio spettro di sintomi clinici e nei bambini piccoli può influenzare il corso dello sviluppo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un disturbo permanente che compromette gravemente la capacità di apprendere e funzionare in un ambiente sociale. Nella funzione tipica, le abilità sociali, linguistiche e comunicative di livello superiore si sviluppano nei primi anni di vita e dipendono dagli elementi fondamentali delle capacità senso-motorie e di attenzione. Allo stesso modo nell'autismo, i problemi di livello superiore con la comunicazione sociale si sviluppano nei primi due anni postnatali e sono preceduti da un'attenzione visiva e abilità motorie sottili ma anormali. I corsi di formazione per migliorare l'interazione sociale e la comunicazione sono gli interventi comportamentali più comuni nell'ASD. Queste terapie possono migliorare i comportamenti specifici che sono obiettivi dell'allenamento, ma raramente si generalizzano a una funzione più ampia o ad altri sintomi clinici. I ricercatori propongono che gli interventi mirati invece ai deficit precoci che supportano le abilità sociali e linguistiche sarebbero più ampiamente efficaci. Poiché l'interruzione dell'attenzione è uno dei primi e più persistenti sintomi nell'autismo, e poiché l'attenzione è altamente soggetta a miglioramenti con l'allenamento, è un obiettivo importante per l'intervento.

Questo è un nuovo intervento per allenare la velocità e la precisione dell'orientamento dell'attenzione e del movimento degli occhi. La formazione è progettata per indirizzare i comportamenti attentivi che hanno dimostrato di essere compromessi nell'autismo, tra cui l'orientamento dell'attenzione, il disimpegno e lo spostamento e un campo di attenzione ristretto. Poiché il movimento degli occhi e l'attenzione sono strettamente collegati, i deficit del movimento degli occhi nell'ASD sono paralleli a quelli riscontrati nell'attenzione spaziale. I movimenti oculari forniscono un segnale per l'attenzione e l'allenamento proposto è progettato per migliorare simultaneamente la velocità, la precisione e la flessibilità del movimento oculare e dell'attenzione. La formazione utilizza una serie di videogiochi divertenti per modellare gradualmente il comportamento utilizzando feedback visivi e uditivi forniti in tempo reale. Gli investigatori pianificano tre livelli di misure di esito per il pre e il post-addestramento per testare l'efficacia dell'intervento (test diretti di attenzione e movimento degli occhi; test di miglioramento del monitoraggio dell'attenzione e visivo e velocità e accuratezza della risposta in un ambiente simulato; test di comportamento in un ambiente sociale reale). Gli investigatori condurranno studi clinici con condizioni di controllo (ad esempio, videogiochi standard senza elementi di formazione) con un piccolo campione di bambini ASD di età compresa tra 9 e 15 anni. Se questo lavoro iniziale avrà successo, l'obiettivo a lungo termine è quello di sviluppare un sistema basato su eyetracker economico e prontamente disponibile per l'uso domestico che sia adatto a un'ampia fascia di età di bambini e adulti con ASD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0959
        • University of California San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante ha una diagnosi di disturbo dello spettro autistico (su Manuale diagnostico e statistico -IV, Programma di osservazione diagnostica dell'autismo, Colloquio diagnostico sull'autismo - Rivisto)
  • Il partecipante ha un quoziente di intelligenza non verbale (QI) di 85 o superiore e QI verbale di 70 o superiore
  • Collaborativo e in grado di seguire le istruzioni
  • Acuità uditiva normale
  • Visione normale o da corretta a normale

Criteri di esclusione:

  • Principali problemi medici o neurologici tra cui convulsioni, anomalie EEG epilettiformi diagnosticate, emicrania, sclerosi tuberosa, X fragile, encefalopatie statiche derivanti da precedenti lesioni del sistema nervoso centrale, parto prematuro significativo e anamnesi di esposizione a teratogeni, anomalie metaboliche e anamnesi di trauma cranico , paralisi cerebrale, ictus, meningite, tumore al cervello o diagnosi psichiatriche aggiuntive
  • I partecipanti che attualmente partecipano alla terapia della vista saranno esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo del gioco del movimento degli occhi
Allenamento cognitivo Allenamento motorio oculare
Una raccolta di videogiochi che si basano su vari aspetti del comportamento visivo (ad es. attenzione sostenuta, vigilanza, discriminazione rapida, ecc.) per giocare con successo.
Il gioco sarà controllato dai movimenti oculari del giocatore (tramite un dispositivo di tracciamento oculare)
Comparatore attivo: Controllo del gioco del movimento della mano
Allenamento cognitivo Allenamento motorio manuale
Una raccolta di videogiochi che si basano su vari aspetti del comportamento visivo (ad es. attenzione sostenuta, vigilanza, discriminazione rapida, ecc.) per giocare con successo.
Il gioco sarà controllato dai movimenti della mano del giocatore (tramite un joystick).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Linea di base dell'attenzione spaziale
Lasso di tempo: Pre-intervento
Questo compito comportamentale valuta la capacità di base del partecipante di spostare rapidamente e con precisione l'attenzione visiva su diverse posizioni spaziali. Questo compito rivela anche se un partecipante diventa eccessivamente concentrato ("bloccato") in luoghi specifici.
Pre-intervento
Linea di base dei movimenti oculari saccadici
Lasso di tempo: Pre-intervento
Questa attività utilizza un eyetracker per misurare la velocità di base e la precisione dei movimenti oculari saccadici di un partecipante in risposta a vari stimoli. La misura è l'accuratezza della prima saccade nel compito anti-saccade.
Pre-intervento
Cambiamento nell'attenzione spaziale a 8 settimane
Lasso di tempo: fine settimana 8
Questo compito comportamentale valuta il cambiamento nella capacità del partecipante di spostare rapidamente e accuratamente l'attenzione visiva su diverse posizioni spaziali come risultato dell'intervento.
fine settimana 8
Cambiamento nei movimenti oculari saccadici a 8 settimane
Lasso di tempo: fine settimana 8
Questa attività utilizza un eyetracker per misurare il cambiamento nella velocità e nella precisione dei movimenti oculari saccadici di un partecipante in risposta a vari stimoli come risultato dell'intervento. La misura è l'accuratezza della prima saccade in un compito anti-saccade.
fine settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeanne Townsend, Ph.D., University of California, San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R33MH096967 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

L'IPD anonimizzato viene condiviso attraverso il database nazionale per la ricerca sull'autismo (NDAR) del National Institutes of Health (NIH).

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili per la condivisione ora (8 agosto 2019) e possono rimanere disponibili a tempo indeterminato o fino a quando il database nazionale per la ricerca sull'autismo sarà supportato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati sono condivisi attraverso il database nazionale per la ricerca sull'autismo. L'accesso avviene previa registrazione e soddisfacendo i requisiti di idoneità stabiliti dal National Institutes of Health per la condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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