Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening oppmerksomhet og øyebevegelse i ASD

3. desember 2019 oppdatert av: Jeanne Townsend, PhD, University of California, San Diego

Trådløst EEG-system for trening av oppmerksomhet og øyebevegelse i ASD

Gjeldende terapier for autisme retter seg mot sosial og språklig atferd, men på grunn av disse ferdighetenes høye nivå går enhver forbedring sjelden utover den målrettede atferden. Dette prosjektet bruker ny teknologi for å implementere et nytt konsept for atferdsintervensjon for å forbedre grunnleggende oppmerksomhet og øyebevegelsesferdigheter ved ASD. Fordi disse grunnleggende ferdighetene danner grunnlaget for god sosial kommunikasjon, har trening av disse evnene potensial til å forbedre et bredt spekter av kliniske symptomer, og hos små barn kan det påvirke utviklingsforløpet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en livslang lidelse som alvorlig påvirker evnen til å lære og fungere i et sosialt miljø. I typisk funksjon utvikles sosiale, språklige og kommunikasjonsferdigheter på høyere nivå i løpet av de første årene av livet og avhenger av de kritiske byggesteinene til sansemotoriske og oppmerksomhetsevner. På samme måte i autisme, utvikles problemer med sosial kommunikasjon på høyere nivå i løpet av de to første årene etter fødselen og innledes med subtil, men unormal visuell oppmerksomhet og motoriske ferdigheter. Trening for å forbedre sosial interaksjon og kommunikasjon er den vanligste atferdsintervensjonen ved ASD. Disse terapiene kan forbedre den spesifikke atferden som er mål for treningen, men generaliserer sjelden til bredere funksjon eller andre kliniske symptomer. Etterforskerne foreslår at intervensjoner rettet i stedet mot de tidlige underskuddene som støtter sosiale og språklige ferdigheter vil være mer bredt effektive. Fordi forstyrrelse av oppmerksomhet er et av de tidligste og mest vedvarende symptomene ved autisme, og fordi oppmerksomhet i høy grad er gjenstand for forbedring med trening, er det et viktig mål for intervensjon.

Dette er en ny intervensjon for å trene opp hastigheten og nøyaktigheten til oppmerksomhetsorientering og øyebevegelse. Treningen er utformet for å målrette oppmerksomhetsatferd som har vist seg å være svekket ved autisme, inkludert oppmerksomhetsorientering, frakobling og forskyvning, og et begrenset oppmerksomhetsfelt. Fordi øyebevegelser og oppmerksomhet er tett knyttet sammen, er underskudd på øyebevegelser ved ASD parallelle med dem som finnes i romlig oppmerksomhet. Øyebevegelser gir en markør for oppmerksomhet, og den foreslåtte treningen er designet for å forbedre hastighet, nøyaktighet og fleksibilitet av øyebevegelser og oppmerksomhet samtidig. Trening bruker en rekke underholdende videospill for gradvis å forme atferd ved å bruke visuell og auditiv tilbakemelding gitt i sanntid. Etterforskerne planlegger tre nivåer av utfallsmål for før- og ettertrening for å teste effektiviteten av intervensjonen (direkte tester av oppmerksomhet og øyebevegelse; tester av forbedring i oppmerksomhets- og visuell overvåking og hastighet og nøyaktighet av respons i et simulert miljø; tester av atferd i et faktisk sosialt miljø). Etterforskerne vil gjennomføre kliniske studier med kontrollforhold (f.eks. standard videospill uten treningselementer) med et lite utvalg ASD-barn i alderen 9-15. Hvis dette første arbeidet er vellykket, er det langsiktige målet å utvikle et lett tilgjengelig og billig eyetracker-basert system for hjemmebruk som passer for et bredt aldersspekter av ASD-barn og voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093-0959
        • University of California San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren har en diagnose av autismespektrumforstyrrelse (på diagnostisk og statistisk håndbok -IV, autismediagnostisk observasjonsplan, autismediagnostisk intervju-revidert)
  • Deltakeren har en nonverbal intelligenskvotient (IQ) på 85 eller høyere og verbal IQ på 70 eller høyere
  • Samarbeidsvillig og i stand til å følge instruksjoner
  • Normal hørselsskarphet
  • Normalt eller korrigert til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Store medisinske eller nevrologiske problemer inkludert anfall, diagnostiserte epileptiforme EEG-avvik, migrene, tuberøs sklerose, skjør X, statiske encefalopatier som følge av tidligere fornærmelser fra sentralnervesystemet, betydelig for tidlig fødsel og historie med eksponering for teratogener, metabolske abnormiteter og historie med hodetraumer , cerebral parese, hjerneslag, hjernehinnebetennelse, hjernesvulst eller tilleggspsykiatriske diagnoser
  • Deltakere som for tiden deltar i synsterapi vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eye Movement Game Control
Kognitiv trening Øyemotorisk trening
En samling videospill som er avhengig av ulike aspekter ved visuell atferd (dvs. vedvarende oppmerksomhet, årvåkenhet, rask diskriminering, etc) for vellykket spill.
Spillet vil bli kontrollert av spillerens øyebevegelser (via en øyesporingsenhet)
Aktiv komparator: Håndbevegelsesspillkontroll
Kognitiv trening Håndmotorisk trening
En samling videospill som er avhengig av ulike aspekter ved visuell atferd (dvs. vedvarende oppmerksomhet, årvåkenhet, rask diskriminering, etc) for vellykket spill.
Spillet vil bli kontrollert av spillerens håndbevegelser (via en joystick).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Romlig oppmerksomhet Baseline
Tidsramme: Pre-intervensjon
Denne atferdsoppgaven vurderer deltakerens grunnleggende evne til å raskt og nøyaktig flytte visuell oppmerksomhet til forskjellige romlige steder. Denne oppgaven avslører også om en deltaker blir altfor fokusert ('fast') på bestemte steder.
Pre-intervensjon
Saccadic Eye Movements Baseline
Tidsramme: Pre-intervensjon
Denne oppgaven bruker en eyetracker for å måle grunnlinjehastigheten og nøyaktigheten til en deltakers sakkadiske øyebevegelser som svar på ulike stimuli. Mål er nøyaktigheten av første sakkade i anti-sakkadeoppgaven.
Pre-intervensjon
Endring i romlig oppmerksomhet ved 8 uker
Tidsramme: slutten av uke 8
Denne atferdsoppgaven vurderer endringen i deltakerens evne til raskt og nøyaktig å flytte visuell oppmerksomhet til forskjellige romlige steder som et resultat av intervensjonen.
slutten av uke 8
Endring i sakkadiske øyebevegelser etter 8 uker
Tidsramme: slutten av uke 8
Denne oppgaven bruker en eyetracker for å måle endringen i hastigheten og nøyaktigheten til en deltakers sakkadiske øyebevegelser som respons på ulike stimuli som et resultat av intervensjonen. Mål er nøyaktigheten av første sakkade i en anti-sakkadeoppgave.
slutten av uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeanne Townsend, Ph.D., University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R33MH096967 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Avidentifisert IPD blir delt gjennom National Institutes of Health (NIH) National Database for Autism Research (NDAR).

IPD-delingstidsramme

Data er tilgjengelig for deling nå (8. august 2019) og kan forbli tilgjengelig på ubestemt tid eller så lenge den nasjonale databasen for autismeforskning støttes.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data deles gjennom Nasjonal database for autismeforskning. Tilgang skjer ved registrering og oppfyllelse av kvalifikasjonskrav fastsatt av National Institutes of Health for datadeling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere