Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink pozornosti a pohybu očí v ASD

3. prosince 2019 aktualizováno: Jeanne Townsend, PhD, University of California, San Diego

Bezdrátový EEG systém pro trénink pozornosti a pohybu očí v ASD

Současné terapie autismu se zaměřují na sociální a jazykové chování, ale vzhledem k povaze těchto dovedností na vysoké úrovni jakékoli zlepšení zřídka přesahuje cílené chování. Tento projekt využívá novou technologii k implementaci nového konceptu behaviorální intervence ke zlepšení základních dovedností pozornosti a pohybu očí u ASD. Protože tyto základní dovednosti tvoří základ dobré sociální komunikace, trénink těchto schopností má potenciál zlepšit široké spektrum klinických příznaků a u malých dětí může ovlivnit průběh vývoje.

Přehled studie

Detailní popis

Porucha autistického spektra (ASD) je celoživotní porucha, která vážně ovlivňuje schopnost učit se a fungovat v sociálním prostředí. V typické funkci se sociální, jazykové a komunikační dovednosti na vyšší úrovni rozvíjejí během prvních několika let života a závisí na kritických stavebních kamenech senzoricko-motorických a pozornostních schopností. Podobně u autismu se problémy se sociální komunikací vyšší úrovně vyvíjejí během prvních dvou postnatálních let a předchází jim jemná, ale abnormální zraková pozornost a motorické dovednosti. Tréninky ke zlepšení sociální interakce a komunikace jsou nejčastějšími behaviorálními intervencemi u PAS. Tyto terapie mohou zlepšit specifické chování, které je cílem tréninku, ale zřídka se zobecňují na širší funkci nebo jiné klinické příznaky. Vyšetřovatelé navrhují, že intervence zaměřené na rané deficity, které podporují sociální a jazykové dovednosti, by byly v širším měřítku efektivnější. Protože narušení pozornosti je jedním z nejčasnějších a nejtrvalejších příznaků autismu, a protože pozornost je vysoce podřízena tréninku, je důležitým cílem pro intervenci.

Jedná se o nový zásah pro trénink rychlosti a přesnosti orientace pozornosti a pohybu očí. Školení je navrženo tak, aby se zaměřovalo na chování pozornosti, u kterého se ukázalo, že je u autismu narušeno, včetně orientace pozornosti, odpojení a přesouvání a omezeného pole pozornosti. Vzhledem k tomu, že pohyb očí a pozornost jsou úzce propojeny, deficity pohybu očí u ASD jsou stejné jako u prostorové pozornosti. Pohyby očí jsou ukazatelem pozornosti a navrhovaný trénink je navržen tak, aby současně zlepšil rychlost, přesnost a flexibilitu pohybu očí a pozornosti. Školení využívá řadu zábavných videoher k postupnému formování chování pomocí vizuální a sluchové zpětné vazby poskytované v reálném čase. Vyšetřovatelé plánují tři úrovně výstupních měření pro předškolení a po něm, aby otestovali účinnost intervence (přímé testy pozornosti a pohybů očí; testy zlepšení sledování pozornosti a zraku a rychlosti a přesnosti reakce v simulovaném prostředí; testy chování ve skutečném sociálním prostředí). Vyšetřovatelé provedou klinické studie s kontrolními podmínkami (např. standardní videohry bez tréninkových prvků) s malým vzorkem dětí s ASD ve věku 9-15 let. Pokud bude tato počáteční práce úspěšná, dlouhodobým cílem je vyvinout snadno dostupný levný systém založený na eyetrackeru pro domácí použití, který je vhodný pro širokou věkovou škálu dětí a dospělých s PAS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0959
        • University of California San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník má diagnózu poruchy autistického spektra (na diagnostickém a statistickém manuálu -IV, Plán diagnostických pozorování autismu, Rozhovor pro diagnostiku autismu – revidováno)
  • Účastník má neverbální inteligenční kvocient (IQ) 85 nebo vyšší a verbální IQ 70 nebo vyšší
  • Kooperativní a schopný plnit pokyny
  • Normální sluchová ostrost
  • Normální nebo korigované na normální vidění

Kritéria vyloučení:

  • Závažné zdravotní nebo neurologické problémy včetně záchvatů, diagnostikovaných epileptiformních abnormalit EEG, migrény, tuberózní sklerózy, fragilního X, statických encefalopatií v důsledku předchozího poškození centrálního nervového systému, významného předčasného porodu a anamnézy expozice teratogenům, metabolických abnormalit a traumat hlavy v anamnéze dětská mozková obrna, mozková mrtvice, meningitida, mozkový nádor nebo další psychiatrické diagnózy
  • Účastníci, kteří se aktuálně účastní terapie zraku, budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ovládání hry pohybem očí
Kognitivní trénink Oční motorický trénink
Sbírka videoher, které spoléhají na různé aspekty vizuálního chování (tj. trvalá pozornost, bdělost, rychlá diskriminace atd.) pro úspěšnou hru.
Hraní hry bude řízeno pohyby očí hráče (prostřednictvím zařízení pro sledování očí)
Aktivní komparátor: Ovládání hry pohybem rukou
Kognitivní trénink Motorický trénink ruky
Sbírka videoher, které spoléhají na různé aspekty vizuálního chování (tj. trvalá pozornost, bdělost, rychlá diskriminace atd.) pro úspěšnou hru.
Hraní hry bude ovládáno pohyby rukou hráče (přes joystick).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní linie prostorové pozornosti
Časové okno: Předzásah
Tento behaviorální úkol hodnotí základní schopnost účastníka rychle a přesně přesunout vizuální pozornost do různých prostorových míst. Tento úkol také odhalí, zda se účastník přehnaně soustředí („uvízne“) na konkrétní místa.
Předzásah
Základní linie sakadických pohybů očí
Časové okno: Předzásah
Tento úkol využívá eyetracker k měření základní rychlosti a přesnosti sakadických pohybů očí účastníka v reakci na různé podněty. Měřítkem je přesnost první sakády v úloze antisakády.
Předzásah
Změna v prostorové pozornosti po 8 týdnech
Časové okno: konec týdne 8
Tento behaviorální úkol hodnotí změnu ve schopnosti účastníka rychle a přesně přesunout vizuální pozornost do různých prostorových lokalit v důsledku intervence.
konec týdne 8
Změna sakadických pohybů očí po 8 týdnech
Časové okno: konec týdne 8
Tento úkol využívá eyetracker k měření změny rychlosti a přesnosti sakadických pohybů očí účastníka v reakci na různé podněty v důsledku intervence. Měřítkem je přesnost první sakády v úloze antisakády.
konec týdne 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeanne Townsend, Ph.D., University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R33MH096967 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Deidentifikovaný IPD je sdílen prostřednictvím Národní databáze pro výzkum autismu (NDAR) Národního institutu zdraví (NIH).

Časový rámec sdílení IPD

Data jsou k dispozici ke sdílení již nyní (8. srpna 2019) a mohou zůstat k dispozici po neomezenou dobu nebo tak dlouho, dokud bude podporována Národní databáze pro výzkum autismu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data jsou sdílena prostřednictvím Národní databáze pro výzkum autismu. Přístup je možný na základě registrace a splnění požadavků způsobilosti stanovených Národním zdravotním ústavem pro sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit