- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02403817
Entraînement de l'attention et des mouvements oculaires dans les TSA
Système EEG sans fil pour l'entraînement de l'attention et des mouvements oculaires dans les TSA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le trouble du spectre autistique (TSA) est un trouble permanent qui affecte gravement la capacité d'apprendre et de fonctionner dans un environnement social. Dans une fonction typique, les compétences sociales, linguistiques et de communication de niveau supérieur se développent au cours des premières années de la vie et dépendent des éléments de base essentiels des capacités sensori-motrices et attentionnelles. De même, dans l'autisme, des problèmes de communication sociale de niveau supérieur se développent au cours des deux premières années postnatales et sont précédés par une attention visuelle et des habiletés motrices subtiles mais anormales. Les formations pour améliorer l'interaction sociale et la communication sont les interventions comportementales les plus courantes dans les TSA. Ces thérapies peuvent améliorer les comportements spécifiques qui sont les cibles de la formation, mais elles se généralisent rarement à une fonction plus large ou à d'autres symptômes cliniques. Les chercheurs proposent que les interventions visant plutôt les déficits précoces qui soutiennent les compétences sociales et linguistiques seraient plus largement efficaces. Parce que la perturbation de l'attention est l'un des symptômes les plus précoces et les plus persistants de l'autisme, et parce que l'attention est fortement sujette à l'amélioration avec l'entraînement, c'est une cible importante pour l'intervention.
Il s'agit d'une nouvelle intervention pour entraîner la vitesse et la précision de l'orientation de l'attention et du mouvement des yeux. La formation est conçue pour cibler les comportements attentionnels qui se sont avérés altérés dans l'autisme, y compris l'orientation de l'attention, le désengagement et le déplacement, et un champ attentionnel restreint. Parce que le mouvement des yeux et l'attention sont étroitement liés, les déficits des mouvements oculaires dans les TSA sont parallèles à ceux trouvés dans l'attention spatiale. Les mouvements oculaires fournissent un marqueur pour l'attention et l'entraînement proposé est conçu pour améliorer simultanément la vitesse, la précision et la flexibilité des mouvements oculaires et de l'attention. La formation utilise une série de jeux vidéo divertissants pour façonner progressivement le comportement à l'aide de commentaires visuels et auditifs fournis en temps réel. Les enquêteurs prévoient trois niveaux de mesures des résultats avant et après l'entraînement pour tester l'efficacité de l'intervention (tests directs d'attention et de mouvement des yeux ; tests d'amélioration de la surveillance attentionnelle et visuelle et de la vitesse et de la précision de la réponse dans un environnement simulé ; tests de comportement dans un environnement social réel). Les chercheurs mèneront des essais cliniques avec des conditions de contrôle (par exemple, des jeux vidéo standard sans éléments d'entraînement) avec un petit échantillon d'enfants TSA âgés de 9 à 15 ans. Si ce travail initial est couronné de succès, l'objectif à long terme est de développer un système basé sur un eyetracker peu coûteux et facilement disponible pour un usage domestique qui convient à une large tranche d'âge d'enfants et d'adultes atteints de TSA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92093-0959
- University of California San Diego
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le participant a un diagnostic de trouble du spectre autistique (sur le manuel diagnostique et statistique -IV, le calendrier d'observation du diagnostic de l'autisme, l'entrevue de diagnostic de l'autisme révisée)
- Le participant a un quotient intellectuel (QI) non verbal de 85 ou plus et un QI verbal de 70 ou plus
- Coopératif et capable de suivre les instructions
- Acuité auditive normale
- Vision normale ou corrigée à la normale
Critère d'exclusion:
- Problèmes médicaux ou neurologiques majeurs, y compris convulsions, anomalies épileptiformes EEG diagnostiquées, migraine, sclérose tubéreuse, X fragile, encéphalopathies statiques résultant d'atteintes antérieures au système nerveux central, naissance prématurée importante et antécédents d'exposition à des tératogènes, anomalies métaboliques et antécédents de traumatisme crânien , paralysie cérébrale, accident vasculaire cérébral, méningite, tumeur au cerveau ou autres diagnostics psychiatriques
- Les participants participant actuellement à une thérapie visuelle seront exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle du jeu des mouvements oculaires
Entraînement cognitif Entraînement moteur oculaire
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Une collection de jeux vidéo qui s'appuient sur divers aspects du comportement visuel (c'est-à-dire
attention soutenue, vigilance, discernement rapide, etc.) pour un jeu réussi.
Le jeu sera contrôlé par les mouvements oculaires du joueur (via un dispositif de suivi oculaire)
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Comparateur actif: Contrôle du jeu par mouvement de la main
Entraînement cognitif Entraînement moteur main
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Une collection de jeux vidéo qui s'appuient sur divers aspects du comportement visuel (c'est-à-dire
attention soutenue, vigilance, discernement rapide, etc.) pour un jeu réussi.
Le jeu sera contrôlé par les mouvements de la main du joueur (via un joystick).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ligne de base d'attention spatiale
Délai: Pré-intervention
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Cette tâche comportementale évalue la capacité de base du participant à déplacer rapidement et avec précision l'attention visuelle vers différents emplacements spatiaux.
Cette tâche révèle également si un participant devient trop concentré (« bloqué ») à des endroits spécifiques.
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Pré-intervention
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Ligne de base des mouvements oculaires saccadés
Délai: Pré-intervention
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Cette tâche utilise un eyetracker pour mesurer la vitesse de base et la précision des mouvements oculaires saccadés d'un participant en réponse à divers stimuli.
La mesure est la précision de la première saccade dans la tâche anti-saccade.
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Pré-intervention
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Modification de l'attention spatiale à 8 semaines
Délai: fin de la semaine 8
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Cette tâche comportementale évalue le changement dans la capacité du participant à déplacer rapidement et avec précision l'attention visuelle vers différents emplacements spatiaux à la suite de l'intervention.
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fin de la semaine 8
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Modification des mouvements oculaires saccadés à 8 semaines
Délai: fin de la semaine 8
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Cette tâche utilise un eyetracker pour mesurer le changement de vitesse et de précision des mouvements oculaires saccadés d'un participant en réponse à divers stimuli à la suite de l'intervention.
La mesure est la précision de la première saccade dans une tâche anti-saccade.
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fin de la semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeanne Townsend, Ph.D., University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R33MH096967 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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