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Entraînement de l'attention et des mouvements oculaires dans les TSA

3 décembre 2019 mis à jour par: Jeanne Townsend, PhD, University of California, San Diego

Système EEG sans fil pour l'entraînement de l'attention et des mouvements oculaires dans les TSA

Les thérapies actuelles pour l'autisme ciblent les comportements sociaux et linguistiques, mais en raison de la nature de haut niveau de ces compétences, toute amélioration s'étend rarement au-delà du comportement ciblé. Ce projet utilise une nouvelle technologie pour mettre en œuvre un nouveau concept d'intervention comportementale afin d'améliorer les compétences de base de l'attention et des mouvements oculaires dans les TSA. Étant donné que ces compétences de base constituent la base d'une bonne communication sociale, la formation de ces capacités a le potentiel d'améliorer un large éventail de symptômes cliniques et, chez les jeunes enfants, peut affecter le cours du développement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble du spectre autistique (TSA) est un trouble permanent qui affecte gravement la capacité d'apprendre et de fonctionner dans un environnement social. Dans une fonction typique, les compétences sociales, linguistiques et de communication de niveau supérieur se développent au cours des premières années de la vie et dépendent des éléments de base essentiels des capacités sensori-motrices et attentionnelles. De même, dans l'autisme, des problèmes de communication sociale de niveau supérieur se développent au cours des deux premières années postnatales et sont précédés par une attention visuelle et des habiletés motrices subtiles mais anormales. Les formations pour améliorer l'interaction sociale et la communication sont les interventions comportementales les plus courantes dans les TSA. Ces thérapies peuvent améliorer les comportements spécifiques qui sont les cibles de la formation, mais elles se généralisent rarement à une fonction plus large ou à d'autres symptômes cliniques. Les chercheurs proposent que les interventions visant plutôt les déficits précoces qui soutiennent les compétences sociales et linguistiques seraient plus largement efficaces. Parce que la perturbation de l'attention est l'un des symptômes les plus précoces et les plus persistants de l'autisme, et parce que l'attention est fortement sujette à l'amélioration avec l'entraînement, c'est une cible importante pour l'intervention.

Il s'agit d'une nouvelle intervention pour entraîner la vitesse et la précision de l'orientation de l'attention et du mouvement des yeux. La formation est conçue pour cibler les comportements attentionnels qui se sont avérés altérés dans l'autisme, y compris l'orientation de l'attention, le désengagement et le déplacement, et un champ attentionnel restreint. Parce que le mouvement des yeux et l'attention sont étroitement liés, les déficits des mouvements oculaires dans les TSA sont parallèles à ceux trouvés dans l'attention spatiale. Les mouvements oculaires fournissent un marqueur pour l'attention et l'entraînement proposé est conçu pour améliorer simultanément la vitesse, la précision et la flexibilité des mouvements oculaires et de l'attention. La formation utilise une série de jeux vidéo divertissants pour façonner progressivement le comportement à l'aide de commentaires visuels et auditifs fournis en temps réel. Les enquêteurs prévoient trois niveaux de mesures des résultats avant et après l'entraînement pour tester l'efficacité de l'intervention (tests directs d'attention et de mouvement des yeux ; tests d'amélioration de la surveillance attentionnelle et visuelle et de la vitesse et de la précision de la réponse dans un environnement simulé ; tests de comportement dans un environnement social réel). Les chercheurs mèneront des essais cliniques avec des conditions de contrôle (par exemple, des jeux vidéo standard sans éléments d'entraînement) avec un petit échantillon d'enfants TSA âgés de 9 à 15 ans. Si ce travail initial est couronné de succès, l'objectif à long terme est de développer un système basé sur un eyetracker peu coûteux et facilement disponible pour un usage domestique qui convient à une large tranche d'âge d'enfants et d'adultes atteints de TSA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093-0959
        • University of California San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant a un diagnostic de trouble du spectre autistique (sur le manuel diagnostique et statistique -IV, le calendrier d'observation du diagnostic de l'autisme, l'entrevue de diagnostic de l'autisme révisée)
  • Le participant a un quotient intellectuel (QI) non verbal de 85 ou plus et un QI verbal de 70 ou plus
  • Coopératif et capable de suivre les instructions
  • Acuité auditive normale
  • Vision normale ou corrigée à la normale

Critère d'exclusion:

  • Problèmes médicaux ou neurologiques majeurs, y compris convulsions, anomalies épileptiformes EEG diagnostiquées, migraine, sclérose tubéreuse, X fragile, encéphalopathies statiques résultant d'atteintes antérieures au système nerveux central, naissance prématurée importante et antécédents d'exposition à des tératogènes, anomalies métaboliques et antécédents de traumatisme crânien , paralysie cérébrale, accident vasculaire cérébral, méningite, tumeur au cerveau ou autres diagnostics psychiatriques
  • Les participants participant actuellement à une thérapie visuelle seront exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle du jeu des mouvements oculaires
Entraînement cognitif Entraînement moteur oculaire
Une collection de jeux vidéo qui s'appuient sur divers aspects du comportement visuel (c'est-à-dire attention soutenue, vigilance, discernement rapide, etc.) pour un jeu réussi.
Le jeu sera contrôlé par les mouvements oculaires du joueur (via un dispositif de suivi oculaire)
Comparateur actif: Contrôle du jeu par mouvement de la main
Entraînement cognitif Entraînement moteur main
Une collection de jeux vidéo qui s'appuient sur divers aspects du comportement visuel (c'est-à-dire attention soutenue, vigilance, discernement rapide, etc.) pour un jeu réussi.
Le jeu sera contrôlé par les mouvements de la main du joueur (via un joystick).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ligne de base d'attention spatiale
Délai: Pré-intervention
Cette tâche comportementale évalue la capacité de base du participant à déplacer rapidement et avec précision l'attention visuelle vers différents emplacements spatiaux. Cette tâche révèle également si un participant devient trop concentré (« bloqué ») à des endroits spécifiques.
Pré-intervention
Ligne de base des mouvements oculaires saccadés
Délai: Pré-intervention
Cette tâche utilise un eyetracker pour mesurer la vitesse de base et la précision des mouvements oculaires saccadés d'un participant en réponse à divers stimuli. La mesure est la précision de la première saccade dans la tâche anti-saccade.
Pré-intervention
Modification de l'attention spatiale à 8 semaines
Délai: fin de la semaine 8
Cette tâche comportementale évalue le changement dans la capacité du participant à déplacer rapidement et avec précision l'attention visuelle vers différents emplacements spatiaux à la suite de l'intervention.
fin de la semaine 8
Modification des mouvements oculaires saccadés à 8 semaines
Délai: fin de la semaine 8
Cette tâche utilise un eyetracker pour mesurer le changement de vitesse et de précision des mouvements oculaires saccadés d'un participant en réponse à divers stimuli à la suite de l'intervention. La mesure est la précision de la première saccade dans une tâche anti-saccade.
fin de la semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeanne Townsend, Ph.D., University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2015

Première publication (Estimation)

31 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R33MH096967 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les IPD anonymisés sont partagés par le biais de la base de données nationale pour la recherche sur l'autisme (NDAR) des National Institutes of Health (NIH).

Délai de partage IPD

Les données peuvent être partagées dès maintenant (8 août 2019) et peuvent rester disponibles indéfiniment ou tant que la base de données nationale pour la recherche sur l'autisme est prise en charge.

Critères d'accès au partage IPD

Les données sont partagées via la base de données nationale pour la recherche sur l'autisme. L'accès se fait par inscription et en répondant aux critères d'éligibilité établis par les National Institutes of Health pour le partage de données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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