Aandacht en oogbewegingen trainen bij ASS
Draadloos EEG-systeem voor het trainen van aandacht en oogbewegingen bij ASS
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Autismespectrumstoornis (ASS) is een levenslange stoornis die het vermogen om te leren en te functioneren in een sociale omgeving ernstig aantast. In een typische functie ontwikkelen zich sociale, taal- en communicatieve vaardigheden op een hoger niveau gedurende de eerste paar levensjaren en zijn ze afhankelijk van de kritieke bouwstenen van sensomotorische en aandachtsvaardigheden. Evenzo ontwikkelen zich bij autisme problemen op een hoger niveau met sociale communicatie gedurende de eerste twee postnatale jaren en worden voorafgegaan door subtiele maar abnormale visuele aandacht en motorische vaardigheden. Trainingen om sociale interactie en communicatie te verbeteren zijn de meest voorkomende gedragsinterventies bij ASS. Deze therapieën kunnen het specifieke gedrag verbeteren dat het doel van de training is, maar ze generaliseren zelden naar een bredere functie of andere klinische symptomen. De onderzoekers stellen voor dat interventies die in plaats daarvan gericht zijn op de vroege tekorten die sociale en taalvaardigheden ondersteunen, in het algemeen effectiever zouden zijn. Omdat verstoring van de aandacht een van de vroegste en meest hardnekkige symptomen bij autisme is, en omdat de aandacht sterk vatbaar is voor verbetering door training, is het een belangrijk doelwit voor interventie.
Dit is een nieuwe interventie om de snelheid en nauwkeurigheid van aandachtsoriëntatie en oogbewegingen te trainen. De training is ontworpen om zich te richten op aandachtsgedrag waarvan is aangetoond dat het bij autisme is aangetast, waaronder aandachtsoriëntatie, onthechting en verschuiving, en een beperkt aandachtsveld. Omdat oogbeweging en aandacht nauw met elkaar verbonden zijn, lopen oogbewegingstekorten bij ASS parallel met die bij ruimtelijke aandacht. Oogbewegingen vormen een markering voor aandacht en de voorgestelde training is ontworpen om de snelheid, nauwkeurigheid en flexibiliteit van oogbewegingen en aandacht tegelijkertijd te verbeteren. Training maakt gebruik van een reeks vermakelijke videogames om gedrag geleidelijk vorm te geven met behulp van visuele en auditieve feedback die in realtime wordt gegeven. De onderzoekers plannen drie niveaus van uitkomstmaten voor pre- en post-training om de effectiviteit van de interventie te testen (directe tests van aandacht en oogbeweging; tests van verbetering van aandacht en visuele monitoring en snelheid en nauwkeurigheid van reactie in een gesimuleerde omgeving; gedragstests in een daadwerkelijke sociale omgeving). De onderzoekers zullen klinische proeven uitvoeren met controlecondities (bijvoorbeeld standaard videogames zonder trainingselementen) met een kleine steekproef van ASS-kinderen van 9-15 jaar. Als dit eerste werk succesvol is, is het langetermijndoel het ontwikkelen van een gemakkelijk verkrijgbaar, goedkoop op eyetrackers gebaseerd systeem voor thuisgebruik dat geschikt is voor een brede leeftijdsgroep van kinderen en volwassenen met ASS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0959
- University of California San Diego
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer heeft een diagnose van autismespectrumstoornis (op Diagnostic and Statistical Manual -IV, Autism Diagnostic Observation Schedule, Autism Diagnostic Interview-Revised)
- Deelnemer heeft een non-verbaal intelligentiequotiënt (IQ) van 85 of hoger en een verbaal IQ van 70 of hoger
- Meewerkend en in staat instructies op te volgen
- Normale gehoorscherpte
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige medische of neurologische problemen, waaronder epileptische aanvallen, gediagnosticeerde epileptiforme EEG-afwijkingen, migraine, tubereuze sclerose, fragiele X, statische encefalopathieën als gevolg van eerdere beledigingen van het centrale zenuwstelsel, significante vroeggeboorte en voorgeschiedenis van blootstelling aan teratogenen, metabole afwijkingen en voorgeschiedenis van hoofdtrauma hersenverlamming, beroerte, meningitis, hersentumor of aanvullende psychiatrische diagnoses
- Deelnemers die momenteel deelnemen aan visietherapie worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spelbesturing voor oogbewegingen
Cognitieve training Oogmotorische training
|
Een verzameling videogames die afhankelijk zijn van verschillende aspecten van visueel gedrag (d.w.z.
aanhoudende aandacht, waakzaamheid, snelle discriminatie, enz.) voor succesvol spel.
Het spel wordt bestuurd door de oogbewegingen van de speler (via een oogvolgapparaat)
|
|
Actieve vergelijker: Spelbesturing met handbewegingen
Cognitieve training Handmotorische training
|
Een verzameling videogames die afhankelijk zijn van verschillende aspecten van visueel gedrag (d.w.z.
aanhoudende aandacht, waakzaamheid, snelle discriminatie, enz.) voor succesvol spel.
Het spel wordt bestuurd door de handbewegingen van de speler (via een joystick).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijn ruimtelijke aandacht
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Deze gedragstaak beoordeelt het basisvermogen van de deelnemer om de visuele aandacht snel en nauwkeurig te verschuiven naar verschillende ruimtelijke locaties.
Deze taak laat ook zien of een deelnemer te gefocust ('vast') raakt op specifieke locaties.
|
Pre-interventie
|
|
Basislijn saccadische oogbewegingen
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Deze taak gebruikt een eyetracker om de basislijnsnelheid en nauwkeurigheid van de saccadische oogbewegingen van een deelnemer te meten als reactie op verschillende stimuli.
De maat is de nauwkeurigheid van de eerste saccade in de anti-saccadetaak.
|
Pre-interventie
|
|
Verandering in ruimtelijke aandacht na 8 weken
Tijdsspanne: einde week 8
|
Deze gedragstaak beoordeelt de verandering in het vermogen van de deelnemer om de visuele aandacht snel en nauwkeurig te verplaatsen naar verschillende ruimtelijke locaties als gevolg van de interventie.
|
einde week 8
|
|
Verandering in saccadische oogbewegingen na 8 weken
Tijdsspanne: einde week 8
|
Deze taak gebruikt een eyetracker om de verandering in de snelheid en nauwkeurigheid van de saccadische oogbewegingen van een deelnemer te meten als reactie op verschillende stimuli als gevolg van de interventie.
Maat is de nauwkeurigheid van de eerste saccade in een anti-saccadetaak.
|
einde week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeanne Townsend, Ph.D., University of California, San Diego
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R33MH096967 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .