Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening uwagi i ruchu gałek ocznych w ASD

3 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Jeanne Townsend, PhD, University of California, San Diego

Bezprzewodowy system EEG do treningu uwagi i ruchu gałek ocznych w ASD

Obecne terapie autyzmu koncentrują się na zachowaniach społecznych i językowych, ale ze względu na wysoki poziom tych umiejętności jakakolwiek poprawa rzadko wykracza poza docelowe zachowanie. Ten projekt wykorzystuje nową technologię do wdrożenia nowatorskiej koncepcji interwencji behawioralnej w celu poprawy podstawowych umiejętności uwagi i ruchu gałek ocznych w ASD. Ponieważ te podstawowe umiejętności stanowią podstawę dobrej komunikacji społecznej, trening tych umiejętności może potencjalnie poprawić szerokie spektrum objawów klinicznych, a u małych dzieci może wpłynąć na przebieg rozwoju.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to zaburzenie trwające całe życie, które poważnie wpływa na zdolność uczenia się i funkcjonowania w środowisku społecznym. W typowej funkcji wyższy poziom umiejętności społecznych, językowych i komunikacyjnych rozwija się w ciągu pierwszych kilku lat życia i zależy od kluczowych elementów budulcowych zdolności czuciowo-ruchowych i uwagi. Podobnie w autyzmie, problemy wyższego poziomu z komunikacją społeczną rozwijają się w ciągu pierwszych dwóch lat po urodzeniu i są poprzedzone subtelną, ale nieprawidłową uwagą wzrokową i zdolnościami motorycznymi. Treningi mające na celu poprawę interakcji społecznych i komunikacji są najczęstszymi interwencjami behawioralnymi w ASD. Te terapie mogą poprawić określone zachowania, które są celem treningu, ale rzadko uogólniają się na szersze funkcje lub inne objawy kliniczne. Badacze proponują, aby interwencje ukierunkowane na wczesne deficyty, które wspierają umiejętności społeczne i językowe, byłyby bardziej skuteczne. Ponieważ zakłócenie uwagi jest jednym z najwcześniejszych i najbardziej uporczywych objawów autyzmu oraz ponieważ uwaga podlega znacznej poprawie podczas treningu, jest to ważny cel interwencji.

Ta nowatorska interwencja ma na celu wytrenowanie szybkości i dokładności orientacji uwagi i ruchu gałek ocznych. Szkolenie ma na celu skupienie się na zachowaniach uwagi, które, jak wykazano, są upośledzone w autyzmie, w tym na orientację uwagi, wycofanie się i przesunięcie oraz ograniczone pole uwagi. Ponieważ ruch gałek ocznych i uwaga są ze sobą ściśle powiązane, deficyty ruchu gałek ocznych w ASD są podobne do tych występujących w przypadku uwagi przestrzennej. Ruchy gałek ocznych są markerem uwagi, a proponowany trening ma na celu poprawę szybkości, dokładności i elastyczności ruchu gałek ocznych i jednoczesnej uwagi. Szkolenie wykorzystuje serię zabawnych gier wideo, aby stopniowo kształtować zachowanie za pomocą wizualnych i dźwiękowych informacji zwrotnych dostarczanych w czasie rzeczywistym. Badacze planują trzy poziomy miar rezultatów przed i po treningu, aby przetestować skuteczność interwencji (bezpośrednie testy uwagi i ruchu gałek ocznych; testy poprawy uwagi i obserwacji wzrokowej oraz szybkości i dokładności reakcji w symulowanym środowisku; testy zachowania w rzeczywistym środowisku społecznym). Badacze przeprowadzą badania kliniczne w warunkach kontrolnych (np. standardowe gry wideo bez elementów szkoleniowych) na małej próbie dzieci z ASD w wieku 9-15 lat. Jeśli te wstępne prace zakończą się sukcesem, długoterminowym celem będzie opracowanie łatwo dostępnego, niedrogiego systemu opartego na eyetrackerze do użytku domowego, który będzie odpowiedni dla szerokiego przedziału wiekowego dzieci i dorosłych z ASD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0959
        • University of California San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U uczestnika zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum autyzmu (w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym - IV, Harmonogram obserwacji diagnostycznych autyzmu, Poprawiono wywiad diagnostyczny autyzmu)
  • Uczestnik ma niewerbalny iloraz inteligencji (IQ) 85 lub wyższy, a werbalny IQ 70 lub wyższy
  • Współpraca i umiejętność wykonywania poleceń
  • Normalna ostrość słuchu
  • Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne problemy medyczne lub neurologiczne, w tym napady padaczkowe, rozpoznane padaczkowopodobne nieprawidłowości EEG, migrena, stwardnienie guzowate, zespół łamliwego chromosomu X, statyczne encefalopatie wynikające z wcześniejszych urazów ośrodkowego układu nerwowego, znaczne przedwczesne porody i ekspozycja na działanie teratogenów w wywiadzie, nieprawidłowości metaboliczne i urazy głowy w wywiadzie , mózgowe porażenie dziecięce, udar mózgu, zapalenie opon mózgowych, guz mózgu lub dodatkowe diagnozy psychiatryczne
  • Uczestnicy aktualnie uczestniczący w terapii wzroku zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola ruchu oczu
Trening poznawczy Trening motoryki oczu
Kolekcja gier wideo, które opierają się na różnych aspektach zachowania wizualnego (np. ciągła uwaga, czujność, szybka dyskryminacja itp.) dla udanej zabawy.
Rozgrywka będzie kontrolowana przez ruchy oczu gracza (za pomocą urządzenia śledzącego wzrok)
Aktywny komparator: Sterowanie ruchem ręki
Trening poznawczy Trening motoryczny dłoni
Kolekcja gier wideo, które opierają się na różnych aspektach zachowania wizualnego (np. ciągła uwaga, czujność, szybka dyskryminacja itp.) dla udanej zabawy.
Rozgrywka będzie kontrolowana ruchami ręki gracza (za pomocą joysticka).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Linia bazowa uwagi przestrzennej
Ramy czasowe: Preinterwencja
To zadanie behawioralne ocenia podstawową zdolność uczestnika do szybkiego i dokładnego przenoszenia uwagi wzrokowej na różne lokalizacje przestrzenne. To zadanie ujawnia również, czy uczestnik staje się nadmiernie skoncentrowany („utknął”) w określonych miejscach.
Preinterwencja
Linia bazowa ruchów sakkadowych gałek ocznych
Ramy czasowe: Preinterwencja
W tym zadaniu wykorzystuje się eyetracker do pomiaru podstawowej szybkości i dokładności sakkadowych ruchów gałek ocznych uczestnika w odpowiedzi na różne bodźce. Miarą jest dokładność pierwszej sakady w zadaniu antysakkadowym.
Preinterwencja
Zmiana uwagi przestrzennej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: koniec tygodnia 8
To zadanie behawioralne ocenia zmianę zdolności uczestnika do szybkiego i dokładnego przeniesienia uwagi wzrokowej na różne lokalizacje przestrzenne w wyniku interwencji.
koniec tygodnia 8
Zmiana w sakkadowych ruchach gałek ocznych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: koniec tygodnia 8
W tym zadaniu wykorzystuje się eyetracker do pomiaru zmiany szybkości i dokładności sakkadowych ruchów gałek ocznych uczestnika w odpowiedzi na różne bodźce w wyniku interwencji. Miarą jest dokładność pierwszej sakady w zadaniu antysakkadowym.
koniec tygodnia 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeanne Townsend, Ph.D., University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R33MH096967 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dezidentyfikowana IChP jest udostępniana za pośrednictwem National Institutes of Health (NIH) National Database for Autism Research (NDAR).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne do udostępnienia już teraz (8 sierpnia 2019 r.) i mogą pozostać dostępne przez czas nieokreślony lub tak długo, jak obsługiwana jest Krajowa Baza Danych Badań nad Autyzmem.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane są udostępniane za pośrednictwem Krajowej Bazy Danych Badań nad Autyzmem. Dostęp odbywa się poprzez rejestrację i spełnienie wymagań kwalifikacyjnych ustanowionych przez National Institutes of Health w zakresie udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj