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ASD에서 주의력과 안구 운동 훈련

2019년 12월 3일 업데이트: Jeanne Townsend, PhD, University of California, San Diego

ASD의 주의력 및 안구 운동 훈련을 위한 무선 EEG 시스템

자폐증에 대한 현재 치료법은 사회적 및 언어 행동을 대상으로 하지만 이러한 기술의 높은 수준의 특성으로 인해 어떤 개선도 목표 행동 이상으로 확장되는 경우는 거의 없습니다. 이 프로젝트는 새로운 기술을 사용하여 행동 개입에 대한 새로운 개념을 구현하여 ASD의 기본 주의력 및 안구 운동 기술을 향상시킵니다. 이러한 기본적인 기술은 좋은 사회적 의사소통의 기초를 형성하기 때문에 이러한 능력을 훈련하면 광범위한 임상 증상을 개선할 수 있는 잠재력이 있으며 어린 아동의 경우 발달 과정에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 사회적 환경에서 배우고 기능하는 능력에 심각한 영향을 미치는 평생 장애입니다. 일반적인 기능에서 높은 수준의 사회적, 언어 및 의사소통 기술은 생후 처음 몇 년 동안 개발되며 감각 운동 및 주의력의 중요한 구성 요소에 따라 달라집니다. 마찬가지로 자폐증에서 사회적 의사소통에 대한 더 높은 수준의 문제는 출생 후 처음 2년 동안 발생하며 미묘하지만 비정상적인 시각적 주의 및 운동 기술이 선행됩니다. 사회적 상호 작용 및 의사 소통을 개선하기 위한 훈련은 ASD에서 가장 일반적인 행동 개입입니다. 이러한 요법은 훈련의 대상인 특정 행동을 개선할 수 있지만 더 광범위한 기능이나 다른 임상 증상으로 일반화하는 경우는 드뭅니다. 연구자들은 사회적 및 언어 기술을 지원하는 초기 결함을 겨냥한 개입이 더 광범위하게 효과적일 것이라고 제안합니다. 주의력 장애는 자폐증에서 가장 초기에 가장 오래 지속되는 증상 중 하나이며, 주의력은 훈련을 통해 개선될 가능성이 높기 때문에 개입의 중요한 대상입니다.

이것은 주의 집중과 안구 운동의 속도와 정확성을 훈련하기 위한 새로운 개입입니다. 이 교육은 주의 집중, 이탈 및 이동, 제한된 주의 영역을 포함하여 자폐증에서 손상된 것으로 나타난 주의 행동을 대상으로 설계되었습니다. 안구 운동과 주의력은 밀접하게 연결되어 있기 때문에 ASD의 안구 운동 결함은 공간 주의력에서 발견되는 결함과 유사합니다. 안구 운동은 주의를 위한 표식을 제공하며 제안된 훈련은 안구 운동과 주의력의 속도, 정확성 및 유연성을 동시에 향상시키도록 설계되었습니다. 훈련은 일련의 재미있는 비디오 게임을 사용하여 실시간으로 제공되는 시각적 및 청각적 피드백을 사용하여 행동을 점진적으로 형성합니다. 조사관은 개입의 효과를 테스트하기 위해 사전 및 사후 훈련을 위한 세 가지 수준의 결과 측정을 계획합니다(주의 및 안구 운동에 대한 직접 테스트, 모의 환경에서 주의력 및 시각적 모니터링 개선 테스트, 반응 속도 및 정확성 테스트, 실제 사회적 환경에서의 행동 테스트). 조사관은 9-15세의 ASD 아동의 작은 표본을 대상으로 통제 조건(예: 훈련 요소가 없는 표준 비디오 게임)으로 임상 시험을 수행할 것입니다. 이 초기 작업이 성공하면 장기 목표는 광범위한 ASD 어린이 및 성인에게 적합한 가정용으로 쉽게 사용할 수 있는 저렴한 아이트래커 기반 시스템을 개발하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093-0959
        • University of California San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 자폐증 스펙트럼 장애 진단을 받았습니다(진단 및 통계 매뉴얼 -IV, 자폐 진단 관찰 일정, 자폐 진단 면담-개정)
  • 참가자는 비언어적 지능 지수(IQ)가 85 이상이고 언어 IQ가 70 이상입니다.
  • 협조적이고 지시를 따를 수 있음
  • 정상 청력
  • 정상 또는 정상으로 교정된 시력

제외 기준:

  • 발작, 진단된 간질형 EEG 이상, 편두통, 결절성 경화증, 허약 X, 이전의 중추신경계 손상으로 인한 정적 뇌병증, 상당한 조산, 기형 유발 물질에 대한 노출 이력, 대사 이상, 두부 외상 이력을 포함한 주요 의학적 또는 신경학적 문제 , 뇌성마비, 뇌졸중, 수막염, 뇌종양 또는 추가적인 정신과적 진단
  • 현재 비전 테라피에 참여 중인 참여자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 안구 운동 게임 컨트롤
인지 훈련 안구 운동 훈련
시각적 행동의 다양한 측면(예: 지속적인 관심, 경계, 빠른 식별 등) 성공적인 플레이를 위해.
게임 플레이는 플레이어의 눈 움직임에 의해 제어됩니다(눈 추적 장치를 통해).
활성 비교기: 손 움직임 게임 컨트롤
인지 훈련 손 운동 훈련
시각적 행동의 다양한 측면(예: 지속적인 관심, 경계, 빠른 식별 등) 성공적인 플레이를 위해.
게임 플레이는 플레이어의 손 움직임(조이스틱을 통해)으로 제어됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공간주의 기준선
기간: 사전 개입
이 행동 작업은 시각적 주의를 다른 공간 위치로 빠르고 정확하게 이동하는 참가자의 기본 능력을 평가합니다. 이 작업은 또한 참가자가 특정 위치에 지나치게 집중('고착')되는지 여부를 보여줍니다.
사전 개입
단속적 안구 운동 기준선
기간: 사전 개입
이 작업은 아이트래커를 사용하여 다양한 자극에 대한 응답으로 참가자의 안구 운동의 기본 속도와 정확도를 측정합니다. 측정은 anti-saccade task에서 첫 번째 saccade의 정확도입니다.
사전 개입
8주차의 공간 주의력 변화
기간: 8주 말
이 행동 작업은 개입의 결과로 시각적 주의를 다른 공간 위치로 빠르고 정확하게 전환하는 참가자의 능력 변화를 평가합니다.
8주 말
8주째 안구 운동의 단속성 변화
기간: 8주 말
이 작업은 아이트래커를 사용하여 개입의 결과로 다양한 자극에 대한 반응으로 참가자의 안구 운동의 속도와 정확성의 변화를 측정합니다. 측정은 anti-saccade 작업에서 첫 번째 saccade의 정확도입니다.
8주 말

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeanne Townsend, Ph.D., University of California, San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R33MH096967 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 IPD는 국립보건원(NIH) 자폐증 연구를 위한 국립 데이터베이스(NDAR)를 통해 공유되고 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 현재(2019년 8월 8일) 공유할 수 있으며 무기한으로 또는 National Database for Autism Research가 지원되는 한 계속 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 National Database for Autism Research를 통해 공유됩니다. 액세스는 데이터 공유를 위해 National Institutes of Health에서 설정한 등록 및 자격 요건 충족을 통해 이루어집니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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