- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02403817
Тренировка внимания и движения глаз при РАС
Беспроводная система ЭЭГ для тренировки внимания и движения глаз при РАС
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Расстройство аутистического спектра (РАС) — это пожизненное расстройство, которое серьезно влияет на способность учиться и функционировать в социальной среде. При типичной функции социальные, языковые и коммуникативные навыки более высокого уровня развиваются в течение первых нескольких лет жизни и зависят от важнейших строительных блоков сенсомоторных способностей и способностей внимания. Точно так же и при аутизме проблемы более высокого уровня с социальным общением развиваются в течение первых двух лет после рождения, и им предшествуют тонкие, но ненормальные зрительное внимание и двигательные навыки. Тренинги для улучшения социального взаимодействия и общения являются наиболее распространенными поведенческими вмешательствами при РАС. Эти методы лечения могут улучшить конкретное поведение, являющееся целью обучения, но они редко распространяются на более широкие функции или другие клинические симптомы. Исследователи предполагают, что вмешательства, направленные вместо этого на ранние дефициты, которые поддерживают социальные и языковые навыки, были бы более эффективными. Поскольку нарушение внимания является одним из самых ранних и наиболее устойчивых симптомов аутизма, а внимание в значительной степени поддается улучшению с помощью тренировок, это важная цель для вмешательства.
Это новое вмешательство для тренировки скорости и точности ориентации внимания и движения глаз. Тренинг предназначен для воздействия на поведение, связанное с вниманием, которое, как было показано, нарушается при аутизме, включая ориентацию внимания, отстранение и переключение внимания, а также ограниченное поле внимания. Поскольку движение глаз и внимание тесно связаны, дефицит движения глаз при РАС аналогичен дефициту пространственного внимания. Движения глаз служат маркером внимания, и предлагаемая тренировка предназначена для одновременного улучшения скорости, точности и гибкости движений глаз и внимания. В обучении используется серия развлекательных видеоигр для постепенного формирования поведения с использованием визуальной и слуховой обратной связи в режиме реального времени. Исследователи планируют три уровня показателей результатов до и после обучения, чтобы проверить эффективность вмешательства (прямые тесты внимания и движения глаз, тесты улучшения внимания и визуального мониторинга, а также скорости и точности реакции в моделируемой среде; тесты поведения в реальной социальной среде). Исследователи проведут клинические испытания с контрольными условиями (например, стандартные видеоигры без обучающих элементов) с небольшой выборкой детей с РАС в возрасте 9-15 лет. Если эта первоначальная работа будет успешной, долгосрочная цель состоит в том, чтобы разработать легкодоступную недорогую систему на основе айтрекера для домашнего использования, подходящую для широкого возрастного диапазона детей и взрослых с РАС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093-0959
- University of California San Diego
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У участника есть диагноз «Расстройство аутистического спектра» (согласно Диагностическому и статистическому руководству -IV, Графику наблюдения за диагностикой аутизма, Интервью по диагностике аутизма, пересмотренное)
- Участник имеет коэффициент невербального интеллекта (IQ) 85 или выше и вербальный IQ 70 или выше.
- Сотрудничество и способность следовать инструкциям
- Нормальная острота слуха
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
Критерий исключения:
- Серьезные медицинские или неврологические проблемы, включая судороги, диагностированные эпилептиформные аномалии ЭЭГ, мигрень, туберозный склероз, ломкую X-хромосому, статические энцефалопатии, возникшие в результате предшествующих инсультов центральной нервной системы, значительные преждевременные роды, воздействие тератогенов в анамнезе, метаболические нарушения и травмы головы в анамнезе. , церебральный паралич, инсульт, менингит, опухоль головного мозга или дополнительные психиатрические диагнозы
- Участники, в настоящее время участвующие в терапии зрения, будут исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление движением глаз
Когнитивный тренинг Тренировка моторики глаз
|
Коллекция видеоигр, основанных на различных аспектах визуального поведения (т.
устойчивое внимание, бдительность, быстрое различение и т. д.) для успешной игры.
Игровой процесс будет контролироваться движениями глаз игрока (через устройство слежения за взглядом).
|
|
Активный компаратор: Управление движением рук
Когнитивная тренировка Тренировка моторики рук
|
Коллекция видеоигр, основанных на различных аспектах визуального поведения (т.
устойчивое внимание, бдительность, быстрое различение и т. д.) для успешной игры.
Игровой процесс будет управляться движениями рук игрока (через джойстик).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый уровень пространственного внимания
Временное ограничение: До вмешательства
|
Эта поведенческая задача оценивает базовую способность участника быстро и точно переключать визуальное внимание на различные пространственные местоположения.
Это задание также показывает, становится ли участник чрезмерно сосредоточенным («застревающим») в определенных местах.
|
До вмешательства
|
|
Базовый уровень саккадических движений глаз
Временное ограничение: До вмешательства
|
В этой задаче используется айтрекер для измерения базовой скорости и точности саккадических движений глаз участника в ответ на различные раздражители.
Мерой является точность первой саккады в антисаккадной задаче.
|
До вмешательства
|
|
Изменение пространственного внимания через 8 недель
Временное ограничение: конец 8 недели
|
Эта поведенческая задача оценивает изменение способности участника быстро и точно переключать визуальное внимание на разные пространственные местоположения в результате вмешательства.
|
конец 8 недели
|
|
Изменение саккадических движений глаз через 8 недель
Временное ограничение: конец 8 недели
|
В этой задаче используется айтрекер для измерения изменения скорости и точности саккадических движений глаз участника в ответ на различные стимулы в результате вмешательства.
Мерой является точность первой саккады в антисаккадной задаче.
|
конец 8 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jeanne Townsend, Ph.D., University of California, San Diego
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R33MH096967 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .