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Treinamento de atenção e movimento ocular em TEA

3 de dezembro de 2019 atualizado por: Jeanne Townsend, PhD, University of California, San Diego

Sistema de EEG sem fio para treinamento de atenção e movimento ocular em ASD

As terapias atuais para o autismo visam comportamentos sociais e de linguagem, mas devido à natureza de alto nível dessas habilidades, qualquer melhoria raramente se estende além do comportamento alvo. Este projeto usa novas tecnologias para implementar um novo conceito de intervenção comportamental para melhorar a atenção básica e as habilidades de movimento ocular em ASD. Como essas habilidades básicas formam a base para uma boa comunicação social, o treinamento dessas habilidades tem o potencial de melhorar um amplo espectro de sintomas clínicos e, em crianças pequenas, pode afetar o curso do desenvolvimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) é um transtorno vitalício que afeta gravemente a capacidade de aprender e funcionar em um ambiente social. Na função típica, as habilidades sociais, de linguagem e de comunicação de nível superior se desenvolvem ao longo dos primeiros anos de vida e dependem dos blocos de construção críticos das habilidades sensório-motoras e de atenção. Da mesma forma, no autismo, problemas de nível superior com comunicação social se desenvolvem durante os dois primeiros anos pós-natal e são precedidos por atenção visual e habilidades motoras sutis, mas anormais. Treinamentos para melhorar a interação social e a comunicação são as intervenções comportamentais mais comuns no TEA. Essas terapias podem melhorar os comportamentos específicos que são alvos do treinamento, mas raramente se generalizam para funções mais amplas ou outros sintomas clínicos. Os pesquisadores propõem que as intervenções voltadas para os déficits iniciais que apoiam as habilidades sociais e de linguagem seriam mais amplamente eficazes. Como a interrupção da atenção é um dos primeiros e mais persistentes sintomas do autismo, e como a atenção está altamente sujeita a melhora com o treinamento, ela é um alvo importante para a intervenção.

Esta é uma nova intervenção para treinar a velocidade e a precisão da orientação da atenção e do movimento dos olhos. O treinamento é projetado para direcionar comportamentos de atenção que demonstraram ser prejudicados no autismo, incluindo orientação de atenção, desengajamento e deslocamento, e um campo de atenção restrito. Como o movimento dos olhos e a atenção estão intimamente ligados, os déficits de movimento dos olhos no TEA são paralelos aos encontrados na atenção espacial. Os movimentos oculares fornecem um marcador de atenção e o treinamento proposto é projetado para melhorar a velocidade, precisão e flexibilidade do movimento ocular e da atenção simultaneamente. O treinamento usa uma série de videogames divertidos para moldar gradualmente o comportamento usando feedback visual e auditivo fornecido em tempo real. Os investigadores planejam três níveis de medidas de resultado para pré e pós-treinamento para testar a eficácia da intervenção (testes diretos de atenção e movimento ocular; testes de melhoria no monitoramento atencional e visual e velocidade e precisão de resposta em um ambiente simulado; testes de comportamento em um ambiente social real). Os investigadores conduzirão ensaios clínicos com condições de controle (por exemplo, videogames padrão sem elementos de treinamento) com uma pequena amostra de crianças com TEA de 9 a 15 anos. Se esse trabalho inicial for bem-sucedido, o objetivo de longo prazo é desenvolver um sistema baseado em rastreador ocular de baixo custo e prontamente disponível para uso doméstico que seja adequado para uma ampla faixa etária de crianças e adultos com TEA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0959
        • University of California San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante tem um diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo (no Manual Diagnóstico e Estatístico -IV, Agenda de Observação de Diagnóstico de Autismo, Entrevista de Diagnóstico de Autismo-Revisado)
  • O participante tem um Quociente de Inteligência (QI) não-verbal de 85 ou mais e um QI verbal de 70 ou mais
  • Cooperativo e capaz de seguir instruções
  • Acuidade auditiva normal
  • Visão normal ou corrigida para o normal

Critério de exclusão:

  • Problemas médicos ou neurológicos graves, incluindo convulsões, anormalidades epileptiformes diagnosticadas no EEG, enxaqueca, esclerose tuberosa, X frágil, encefalopatias estáticas resultantes de insultos anteriores ao Sistema Nervoso Central, nascimento prematuro significativo e histórico de exposição a teratógenos, anormalidades metabólicas e histórico de traumatismo craniano , paralisia cerebral, acidente vascular cerebral, meningite, tumor cerebral ou diagnósticos psiquiátricos adicionais
  • Os participantes que atualmente participam de terapia visual serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Controle de Jogo de Movimento dos Olhos
Treinamento Cognitivo Treinamento Motor Ocular
Uma coleção de videogames que dependem de vários aspectos do comportamento visual (ou seja, atenção sustentada, vigilância, discriminação rápida, etc) para um jogo bem-sucedido.
O jogo será controlado pelos movimentos dos olhos do jogador (através de um dispositivo de rastreamento ocular)
Comparador Ativo: Controle de jogo de movimento de mão
Treinamento Cognitivo Treinamento Motor da Mão
Uma coleção de videogames que dependem de vários aspectos do comportamento visual (ou seja, atenção sustentada, vigilância, discriminação rápida, etc) para um jogo bem-sucedido.
O jogo será controlado pelos movimentos das mãos do jogador (através de um joystick).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Linha de Base da Atenção Espacial
Prazo: Pré-intervenção
Essa tarefa comportamental avalia a capacidade básica do participante de mudar a atenção visual com rapidez e precisão para diferentes localizações espaciais. Esta tarefa também revela se um participante se torna excessivamente focado ('preso') em locais específicos.
Pré-intervenção
Linha de base dos movimentos oculares sacádicos
Prazo: Pré-intervenção
Esta tarefa usa um rastreador ocular para medir a velocidade e a precisão da linha de base dos movimentos oculares sacádicos de um participante em resposta a vários estímulos. A medida é a precisão da primeira sacada na tarefa anti-sacada.
Pré-intervenção
Mudança na atenção espacial em 8 semanas
Prazo: fim da semana 8
Essa tarefa comportamental avalia a mudança na capacidade do participante de mudar a atenção visual com rapidez e precisão para diferentes localizações espaciais como resultado da intervenção.
fim da semana 8
Mudança nos movimentos oculares sacádicos em 8 semanas
Prazo: fim da semana 8
Esta tarefa usa um rastreador ocular para medir a mudança na velocidade e precisão dos movimentos oculares sacádicos de um participante em resposta a vários estímulos como resultado da intervenção. A medida é a precisão da primeira sacada em uma tarefa anti-sacada.
fim da semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeanne Townsend, Ph.D., University of California, San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

31 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R33MH096967 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

IPD não identificado está sendo compartilhado através do National Institutes of Health (NIH) National Database for Autism Research (NDAR).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estão disponíveis para compartilhamento agora (8 de agosto de 2019) e podem permanecer disponíveis indefinidamente ou enquanto o National Database for Autism Research for suportado.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados são compartilhados através do National Database for Autism Research. O acesso é feito por registro e cumprimento dos requisitos de elegibilidade estabelecidos pelo National Institutes of Health para compartilhamento de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento Cognitivo

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