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Training der Aufmerksamkeit und Augenbewegung bei ASD

3. Dezember 2019 aktualisiert von: Jeanne Townsend, PhD, University of California, San Diego

Drahtloses EEG-System zum Training der Aufmerksamkeit und Augenbewegung bei ASD

Gegenwärtige Therapien für Autismus zielen auf soziales und sprachliches Verhalten ab, aber aufgrund der hochrangigen Natur dieser Fähigkeiten geht jede Verbesserung selten über das angestrebte Verhalten hinaus. Dieses Projekt verwendet neue Technologie, um ein neuartiges Konzept für Verhaltensinterventionen zu implementieren, um grundlegende Aufmerksamkeits- und Augenbewegungsfähigkeiten bei ASD zu verbessern. Da diese grundlegenden Fähigkeiten die Grundlage für eine gute soziale Kommunikation bilden, hat das Training dieser Fähigkeiten das Potenzial, ein breites Spektrum klinischer Symptome zu verbessern, und kann bei kleinen Kindern den Entwicklungsverlauf beeinflussen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Autismus-Spektrum-Störung (ASS) ist eine lebenslange Störung, die die Fähigkeit, zu lernen und in einem sozialen Umfeld zu funktionieren, stark beeinträchtigt. In typischer Funktion entwickeln sich soziale, sprachliche und kommunikative Fähigkeiten auf höherem Niveau in den ersten Lebensjahren und hängen von den kritischen Bausteinen der sensomotorischen und Aufmerksamkeitsfähigkeiten ab. In ähnlicher Weise entwickeln sich bei Autismus in den ersten beiden postnatalen Jahren Probleme mit der sozialen Kommunikation auf höherer Ebene, denen eine subtile, aber abnormale visuelle Aufmerksamkeit und motorische Fähigkeiten vorausgehen. Trainings zur Verbesserung der sozialen Interaktion und Kommunikation sind die häufigsten Verhaltensinterventionen bei ASD. Diese Therapien können die spezifischen Verhaltensweisen verbessern, die das Ziel des Trainings sind, aber selten verallgemeinern sie sich auf allgemeinere Funktionen oder andere klinische Symptome. Die Forscher schlagen vor, dass Interventionen, die stattdessen auf die frühen Defizite abzielen, die soziale und sprachliche Fähigkeiten unterstützen, breiter wirksam wären. Da die Aufmerksamkeitsstörung eines der frühesten und hartnäckigsten Symptome bei Autismus ist und da die Aufmerksamkeit durch Training stark verbessert werden kann, ist sie ein wichtiges Ziel für Interventionen.

Dies ist eine neuartige Intervention, um die Geschwindigkeit und Genauigkeit der Aufmerksamkeitsorientierung und Augenbewegung zu trainieren. Das Training zielt darauf ab, Aufmerksamkeitsverhalten zu zielen, das bei Autismus nachweislich beeinträchtigt ist, einschließlich Aufmerksamkeitsorientierung, Loslösung und Verlagerung sowie ein eingeschränktes Aufmerksamkeitsfeld. Da Augenbewegung und Aufmerksamkeit eng miteinander verbunden sind, gleichen Augenbewegungsdefizite bei ASD denen bei räumlicher Aufmerksamkeit. Augenbewegungen stellen einen Marker für Aufmerksamkeit dar, und das vorgeschlagene Training soll die Geschwindigkeit, Genauigkeit und Flexibilität der Augenbewegung und Aufmerksamkeit gleichzeitig verbessern. Das Training verwendet eine Reihe von unterhaltsamen Videospielen, um das Verhalten mithilfe von visuellem und akustischem Feedback, das in Echtzeit bereitgestellt wird, schrittweise zu formen. Die Ermittler planen drei Stufen von Ergebnismessungen vor und nach dem Training, um die Wirksamkeit der Intervention zu testen (direkte Tests der Aufmerksamkeit und Augenbewegung; Tests zur Verbesserung der Aufmerksamkeits- und visuellen Überwachung sowie Geschwindigkeit und Genauigkeit der Reaktion in einer simulierten Umgebung; Verhaltenstests in einem realen sozialen Umfeld). Die Forscher werden klinische Studien mit Kontrollbedingungen (z. B. Standard-Videospiele ohne Trainingselemente) mit einer kleinen Stichprobe von ASD-Kindern im Alter von 9 bis 15 Jahren durchführen. Wenn diese anfängliche Arbeit erfolgreich ist, besteht das langfristige Ziel darin, ein leicht verfügbares, kostengünstiges Eyetracker-basiertes System für den Heimgebrauch zu entwickeln, das für eine breite Altersgruppe von ASD-Kindern und Erwachsenen geeignet ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0959
        • University of California San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat eine Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (auf Diagnostic and Statistical Manual -IV, Autism Diagnostic Observation Schedule, Autism Diagnostic Interview-Revised)
  • Der Teilnehmer hat einen nonverbalen Intelligenzquotienten (IQ) von 85 oder mehr und einen verbalen IQ von 70 oder mehr
  • Kooperativ und in der Lage, Anweisungen zu befolgen
  • Normales Hörvermögen
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere medizinische oder neurologische Probleme, einschließlich Krampfanfälle, diagnostizierte epileptiforme EEG-Anomalien, Migräne, tuberöse Sklerose, fragiles X, statische Enzephalopathien, die aus früheren Verletzungen des zentralen Nervensystems resultieren, signifikante Frühgeburt und Vorgeschichte von Kontakt mit Teratogenen, Stoffwechselstörungen und Vorgeschichte von Kopftrauma , Zerebralparese, Schlaganfall, Meningitis, Hirntumor oder psychiatrische Zusatzdiagnosen
  • Teilnehmer, die derzeit an einer Sehtherapie teilnehmen, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Steuerung des Augenbewegungsspiels
Kognitives Training Augenmotorisches Training
Eine Sammlung von Videospielen, die sich auf verschiedene Aspekte des visuellen Verhaltens stützen (d. h. anhaltende Aufmerksamkeit, Wachsamkeit, schnelles Unterscheidungsvermögen usw.) für ein erfolgreiches Spiel.
Das Spiel wird durch die Augenbewegungen des Spielers gesteuert (über ein Eye-Tracking-Gerät).
Aktiver Komparator: Handbewegungsspielsteuerung
Kognitives Training Handmotorisches Training
Eine Sammlung von Videospielen, die sich auf verschiedene Aspekte des visuellen Verhaltens stützen (d. h. anhaltende Aufmerksamkeit, Wachsamkeit, schnelles Unterscheidungsvermögen usw.) für ein erfolgreiches Spiel.
Das Spiel wird durch die Handbewegungen des Spielers (über einen Joystick) gesteuert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundlinie der räumlichen Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Präintervention
Diese Verhaltensaufgabe bewertet die grundlegende Fähigkeit des Teilnehmers, die visuelle Aufmerksamkeit schnell und genau auf verschiedene räumliche Orte zu lenken. Diese Aufgabe zeigt auch, ob ein Teilnehmer an bestimmten Orten übermäßig konzentriert („festgefahren“) wird.
Präintervention
Grundlinie der sakkadischen Augenbewegungen
Zeitfenster: Präintervention
Diese Aufgabe verwendet einen Eyetracker, um die grundlegende Geschwindigkeit und Genauigkeit der sakkadischen Augenbewegungen eines Teilnehmers als Reaktion auf verschiedene Reize zu messen. Maß ist die Genauigkeit der ersten Sakkade in der Anti-Sakkade-Aufgabe.
Präintervention
Veränderung der räumlichen Aufmerksamkeit nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ende Woche 8
Diese Verhaltensaufgabe bewertet die Veränderung der Fähigkeit des Teilnehmers, die visuelle Aufmerksamkeit als Ergebnis der Intervention schnell und genau auf verschiedene räumliche Orte zu lenken.
Ende Woche 8
Veränderung der sakkadischen Augenbewegungen nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ende Woche 8
Diese Aufgabe verwendet einen Eyetracker, um die Änderung der Geschwindigkeit und Genauigkeit der sakkadischen Augenbewegungen eines Teilnehmers als Reaktion auf verschiedene Reize als Ergebnis der Intervention zu messen. Maß ist die Genauigkeit der ersten Sakkade in einer Anti-Sakkade-Aufgabe.
Ende Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeanne Townsend, Ph.D., University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R33MH096967 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte IPD werden über die Nationale Datenbank für Autismusforschung (NDAR) der National Institutes of Health (NIH) geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten können jetzt (8. August 2019) geteilt werden und können auf unbestimmte Zeit verfügbar bleiben oder solange die National Database for Autism Research unterstützt wird.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden über die National Database for Autism Research geteilt. Der Zugriff erfolgt durch Registrierung und Erfüllung der von den National Institutes of Health für die gemeinsame Nutzung von Daten festgelegten Zulassungsvoraussetzungen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Klinische Studien zur Kognitives Training

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