- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02403817
Training der Aufmerksamkeit und Augenbewegung bei ASD
Drahtloses EEG-System zum Training der Aufmerksamkeit und Augenbewegung bei ASD
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Autismus-Spektrum-Störung (ASS) ist eine lebenslange Störung, die die Fähigkeit, zu lernen und in einem sozialen Umfeld zu funktionieren, stark beeinträchtigt. In typischer Funktion entwickeln sich soziale, sprachliche und kommunikative Fähigkeiten auf höherem Niveau in den ersten Lebensjahren und hängen von den kritischen Bausteinen der sensomotorischen und Aufmerksamkeitsfähigkeiten ab. In ähnlicher Weise entwickeln sich bei Autismus in den ersten beiden postnatalen Jahren Probleme mit der sozialen Kommunikation auf höherer Ebene, denen eine subtile, aber abnormale visuelle Aufmerksamkeit und motorische Fähigkeiten vorausgehen. Trainings zur Verbesserung der sozialen Interaktion und Kommunikation sind die häufigsten Verhaltensinterventionen bei ASD. Diese Therapien können die spezifischen Verhaltensweisen verbessern, die das Ziel des Trainings sind, aber selten verallgemeinern sie sich auf allgemeinere Funktionen oder andere klinische Symptome. Die Forscher schlagen vor, dass Interventionen, die stattdessen auf die frühen Defizite abzielen, die soziale und sprachliche Fähigkeiten unterstützen, breiter wirksam wären. Da die Aufmerksamkeitsstörung eines der frühesten und hartnäckigsten Symptome bei Autismus ist und da die Aufmerksamkeit durch Training stark verbessert werden kann, ist sie ein wichtiges Ziel für Interventionen.
Dies ist eine neuartige Intervention, um die Geschwindigkeit und Genauigkeit der Aufmerksamkeitsorientierung und Augenbewegung zu trainieren. Das Training zielt darauf ab, Aufmerksamkeitsverhalten zu zielen, das bei Autismus nachweislich beeinträchtigt ist, einschließlich Aufmerksamkeitsorientierung, Loslösung und Verlagerung sowie ein eingeschränktes Aufmerksamkeitsfeld. Da Augenbewegung und Aufmerksamkeit eng miteinander verbunden sind, gleichen Augenbewegungsdefizite bei ASD denen bei räumlicher Aufmerksamkeit. Augenbewegungen stellen einen Marker für Aufmerksamkeit dar, und das vorgeschlagene Training soll die Geschwindigkeit, Genauigkeit und Flexibilität der Augenbewegung und Aufmerksamkeit gleichzeitig verbessern. Das Training verwendet eine Reihe von unterhaltsamen Videospielen, um das Verhalten mithilfe von visuellem und akustischem Feedback, das in Echtzeit bereitgestellt wird, schrittweise zu formen. Die Ermittler planen drei Stufen von Ergebnismessungen vor und nach dem Training, um die Wirksamkeit der Intervention zu testen (direkte Tests der Aufmerksamkeit und Augenbewegung; Tests zur Verbesserung der Aufmerksamkeits- und visuellen Überwachung sowie Geschwindigkeit und Genauigkeit der Reaktion in einer simulierten Umgebung; Verhaltenstests in einem realen sozialen Umfeld). Die Forscher werden klinische Studien mit Kontrollbedingungen (z. B. Standard-Videospiele ohne Trainingselemente) mit einer kleinen Stichprobe von ASD-Kindern im Alter von 9 bis 15 Jahren durchführen. Wenn diese anfängliche Arbeit erfolgreich ist, besteht das langfristige Ziel darin, ein leicht verfügbares, kostengünstiges Eyetracker-basiertes System für den Heimgebrauch zu entwickeln, das für eine breite Altersgruppe von ASD-Kindern und Erwachsenen geeignet ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0959
- University of California San Diego
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer hat eine Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (auf Diagnostic and Statistical Manual -IV, Autism Diagnostic Observation Schedule, Autism Diagnostic Interview-Revised)
- Der Teilnehmer hat einen nonverbalen Intelligenzquotienten (IQ) von 85 oder mehr und einen verbalen IQ von 70 oder mehr
- Kooperativ und in der Lage, Anweisungen zu befolgen
- Normales Hörvermögen
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen
Ausschlusskriterien:
- Schwere medizinische oder neurologische Probleme, einschließlich Krampfanfälle, diagnostizierte epileptiforme EEG-Anomalien, Migräne, tuberöse Sklerose, fragiles X, statische Enzephalopathien, die aus früheren Verletzungen des zentralen Nervensystems resultieren, signifikante Frühgeburt und Vorgeschichte von Kontakt mit Teratogenen, Stoffwechselstörungen und Vorgeschichte von Kopftrauma , Zerebralparese, Schlaganfall, Meningitis, Hirntumor oder psychiatrische Zusatzdiagnosen
- Teilnehmer, die derzeit an einer Sehtherapie teilnehmen, werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Steuerung des Augenbewegungsspiels
Kognitives Training Augenmotorisches Training
|
Eine Sammlung von Videospielen, die sich auf verschiedene Aspekte des visuellen Verhaltens stützen (d. h.
anhaltende Aufmerksamkeit, Wachsamkeit, schnelles Unterscheidungsvermögen usw.) für ein erfolgreiches Spiel.
Das Spiel wird durch die Augenbewegungen des Spielers gesteuert (über ein Eye-Tracking-Gerät).
|
Aktiver Komparator: Handbewegungsspielsteuerung
Kognitives Training Handmotorisches Training
|
Eine Sammlung von Videospielen, die sich auf verschiedene Aspekte des visuellen Verhaltens stützen (d. h.
anhaltende Aufmerksamkeit, Wachsamkeit, schnelles Unterscheidungsvermögen usw.) für ein erfolgreiches Spiel.
Das Spiel wird durch die Handbewegungen des Spielers (über einen Joystick) gesteuert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Grundlinie der räumlichen Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Präintervention
|
Diese Verhaltensaufgabe bewertet die grundlegende Fähigkeit des Teilnehmers, die visuelle Aufmerksamkeit schnell und genau auf verschiedene räumliche Orte zu lenken.
Diese Aufgabe zeigt auch, ob ein Teilnehmer an bestimmten Orten übermäßig konzentriert („festgefahren“) wird.
|
Präintervention
|
Grundlinie der sakkadischen Augenbewegungen
Zeitfenster: Präintervention
|
Diese Aufgabe verwendet einen Eyetracker, um die grundlegende Geschwindigkeit und Genauigkeit der sakkadischen Augenbewegungen eines Teilnehmers als Reaktion auf verschiedene Reize zu messen.
Maß ist die Genauigkeit der ersten Sakkade in der Anti-Sakkade-Aufgabe.
|
Präintervention
|
Veränderung der räumlichen Aufmerksamkeit nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ende Woche 8
|
Diese Verhaltensaufgabe bewertet die Veränderung der Fähigkeit des Teilnehmers, die visuelle Aufmerksamkeit als Ergebnis der Intervention schnell und genau auf verschiedene räumliche Orte zu lenken.
|
Ende Woche 8
|
Veränderung der sakkadischen Augenbewegungen nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ende Woche 8
|
Diese Aufgabe verwendet einen Eyetracker, um die Änderung der Geschwindigkeit und Genauigkeit der sakkadischen Augenbewegungen eines Teilnehmers als Reaktion auf verschiedene Reize als Ergebnis der Intervention zu messen.
Maß ist die Genauigkeit der ersten Sakkade in einer Anti-Sakkade-Aufgabe.
|
Ende Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jeanne Townsend, Ph.D., University of California, San Diego
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R33MH096967 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung
-
Kaleido BiosciencesBeendetVancomycin-resistente Enterococcus-, Extended-Spectrum-Beta-Lactamase-produzierende Enterobacteriaceae- oder Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Kolonisierte PersonenVereinigte Staaten
-
University of BordeauxUnbekanntAssoziation von Darmmikrobiota mit ESBL-E-Kolonisierung und nachfolgender ESBL-E-Infektion (Microbe)Kritische Krankheit | Mikrobielle Besiedlung | Extended Spectrum Beta-Lactamase produzierende BakterieninfektionFrankreich
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-StiftungAktiv, nicht rekrutierendExtended Spectrum Beta-Lactamasen (ESBL) E. ColiSchweiz
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
-
The Methodist Hospital Research InstituteM.D. Anderson Cancer Center; National Institute of Allergy and Infectious Diseases... und andere MitarbeiterRekrutierungAntibiotikaresistente Infektion | Clostridium difficile | Resistenz gegen antimikrobielle Medikamente | Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Carbapenem-resistente bakterielle Infektion | Extended Spectrum Beta-Lactamase produzierende BakterieninfektionVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAbgeschlossenStevens-Johnson-Syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum
-
National Taiwan University HospitalUnbekanntChronische Graft-versus-Host-Krankheit | Sjögren-Syndrom | Schleimhautpemphigoid | Vernarbende Konjunktivitis | Stevens-Johnson-Syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum | Verätzung des AugesTaiwan
Klinische Studien zur Kognitives Training
-
San Diego State UniversityUniversity of California, San DiegoAbgeschlossen
-
Umeå UniversityKarlstad UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Kognitive BeeinträchtigungSchweden
-
Maastricht University Medical CenterBeendetÜberfütterung und BewegungNiederlande
-
Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossen
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitsyndromSchweden
-
KTO Karatay UniversityAbgeschlossenStreicheln | Schlaganfall-RehabilitationTruthahn
-
Chiang Mai UniversityAbgeschlossenLeichte kognitive EinschränkungThailand
-
Chang Gung UniversityAbgeschlossenGesunde ältere ErwachseneTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenParkinson-Krankheit | Leichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten
-
Yeditepe UniversityRekrutierung