- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02403817
Entrenamiento de Atención y Movimiento Ocular en TEA
Sistema EEG Inalámbrico para Entrenamiento de Atención y Movimiento Ocular en TEA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno del espectro autista (TEA) es un trastorno de por vida que afecta gravemente la capacidad de aprender y funcionar en un entorno social. En la función típica, las habilidades sociales, de lenguaje y de comunicación de alto nivel se desarrollan durante los primeros años de vida y dependen de los componentes fundamentales de las habilidades sensoriomotrices y de atención. De manera similar, en el autismo, los problemas de nivel superior con la comunicación social se desarrollan durante los primeros dos años posteriores al nacimiento y son precedidos por una atención visual y habilidades motoras sutiles pero anormales. Los entrenamientos para mejorar la interacción social y la comunicación son las intervenciones conductuales más comunes en los TEA. Estas terapias pueden mejorar los comportamientos específicos que son objetivos del entrenamiento, pero rara vez se generalizan a una función más amplia u otros síntomas clínicos. Los investigadores proponen que las intervenciones dirigidas, en cambio, a los déficits tempranos que respaldan las habilidades sociales y del lenguaje serían más eficaces en términos generales. Debido a que la interrupción de la atención es uno de los síntomas más tempranos y persistentes del autismo, y debido a que la atención está muy sujeta a mejoras con el entrenamiento, es un objetivo importante para la intervención.
Esta es una intervención novedosa para entrenar la velocidad y precisión de la orientación de la atención y el movimiento ocular. El entrenamiento está diseñado para enfocarse en los comportamientos de atención que se ha demostrado que están deteriorados en el autismo, incluida la orientación de la atención, la desconexión y el cambio, y un campo de atención restringido. Debido a que el movimiento ocular y la atención están estrechamente vinculados, los déficits de movimiento ocular en los TEA son paralelos a los que se encuentran en la atención espacial. Los movimientos oculares proporcionan un marcador de atención y el entrenamiento propuesto está diseñado para mejorar la velocidad, la precisión y la flexibilidad del movimiento ocular y la atención simultáneamente. El entrenamiento utiliza una serie de videojuegos entretenidos para moldear gradualmente el comportamiento utilizando comentarios visuales y auditivos proporcionados en tiempo real. Los investigadores planean tres niveles de medidas de resultado para antes y después del entrenamiento para probar la efectividad de la intervención (pruebas directas de atención y movimiento ocular; pruebas de mejora en el monitoreo atencional y visual y velocidad y precisión de respuesta en un entorno simulado; pruebas de comportamiento en un entorno social real). Los investigadores realizarán ensayos clínicos con condiciones de control (p. ej., videojuegos estándar sin elementos de entrenamiento) con una pequeña muestra de niños con TEA de 9 a 15 años. Si este trabajo inicial tiene éxito, el objetivo a largo plazo es desarrollar un sistema basado en el seguimiento ocular económico y fácilmente disponible para uso doméstico que sea adecuado para una amplia gama de edades de niños y adultos con TEA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0959
- University of California San Diego
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante tiene un diagnóstico de Trastorno del Espectro Autista (en el Manual de Diagnóstico y Estadística -IV, Programa de Observación de Diagnóstico de Autismo, Entrevista de Diagnóstico de Autismo-Revisada)
- El participante tiene un cociente de inteligencia (CI) no verbal de 85 o más y un CI verbal de 70 o más
- Cooperativo y capaz de seguir instrucciones.
- Agudeza auditiva normal
- Visión normal o corregida a normal
Criterio de exclusión:
- Problemas médicos o neurológicos importantes que incluyen convulsiones, anomalías epileptiformes del EEG diagnosticadas, migraña, esclerosis tuberosa, X frágil, encefalopatías estáticas resultantes de lesiones previas del sistema nervioso central, parto prematuro significativo y antecedentes de exposición a teratógenos, anomalías metabólicas y antecedentes de traumatismo craneoencefálico , parálisis cerebral, accidente cerebrovascular, meningitis, tumor cerebral o diagnósticos psiquiátricos adicionales
- Se excluirán los participantes que actualmente participan en terapia visual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control de juego de movimiento ocular
Entrenamiento Cognitivo Ojo Motor Entrenamiento
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Una colección de videojuegos que se basan en varios aspectos del comportamiento visual (es decir,
atención sostenida, vigilancia, discriminación rápida, etc.) para un juego exitoso.
El juego será controlado por los movimientos oculares del jugador (a través de un dispositivo de seguimiento ocular)
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Comparador activo: Control de juego de movimiento de mano
Entrenamiento Cognitivo Entrenamiento Mano Motor
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Una colección de videojuegos que se basan en varios aspectos del comportamiento visual (es decir,
atención sostenida, vigilancia, discriminación rápida, etc.) para un juego exitoso.
El juego será controlado por los movimientos de la mano del jugador (a través de un joystick).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Línea base de atención espacial
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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Esta tarea conductual evalúa la capacidad básica del participante para cambiar la atención visual de forma rápida y precisa a diferentes ubicaciones espaciales.
Esta tarea también revela si un participante se concentra demasiado ("atascado") en ubicaciones específicas.
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Pre-intervención
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Línea de base de movimientos oculares sacádicos
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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Esta tarea utiliza un rastreador ocular para medir la velocidad y la precisión de referencia de los movimientos oculares sacádicos de un participante en respuesta a varios estímulos.
La medida es la precisión del primer movimiento sacádico en la tarea antisacádica.
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Pre-intervención
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Cambio en la atención espacial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: fin de la semana 8
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Esta tarea conductual evalúa el cambio en la capacidad del participante para cambiar de forma rápida y precisa la atención visual a diferentes ubicaciones espaciales como resultado de la intervención.
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fin de la semana 8
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Cambio en los movimientos oculares sacádicos a las 8 semanas
Periodo de tiempo: fin de la semana 8
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Esta tarea utiliza un rastreador ocular para medir el cambio en la velocidad y la precisión de los movimientos oculares sacádicos de un participante en respuesta a varios estímulos como resultado de la intervención.
La medida es la precisión de la primera sacada en una tarea anti-sacada.
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fin de la semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeanne Townsend, Ph.D., University of California, San Diego
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R33MH096967 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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