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Entrenamiento de Atención y Movimiento Ocular en TEA

3 de diciembre de 2019 actualizado por: Jeanne Townsend, PhD, University of California, San Diego

Sistema EEG Inalámbrico para Entrenamiento de Atención y Movimiento Ocular en TEA

Las terapias actuales para el autismo se enfocan en comportamientos sociales y de lenguaje, pero debido a la naturaleza de alto nivel de estas habilidades, cualquier mejora rara vez se extiende más allá del comportamiento objetivo. Este proyecto utiliza nueva tecnología para implementar un concepto novedoso de intervención conductual para mejorar la atención básica y las habilidades de movimiento ocular en los TEA. Debido a que estas habilidades básicas forman la base para una buena comunicación social, el entrenamiento de estas habilidades tiene el potencial de mejorar un amplio espectro de síntomas clínicos, y en los niños pequeños puede afectar el curso del desarrollo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno del espectro autista (TEA) es un trastorno de por vida que afecta gravemente la capacidad de aprender y funcionar en un entorno social. En la función típica, las habilidades sociales, de lenguaje y de comunicación de alto nivel se desarrollan durante los primeros años de vida y dependen de los componentes fundamentales de las habilidades sensoriomotrices y de atención. De manera similar, en el autismo, los problemas de nivel superior con la comunicación social se desarrollan durante los primeros dos años posteriores al nacimiento y son precedidos por una atención visual y habilidades motoras sutiles pero anormales. Los entrenamientos para mejorar la interacción social y la comunicación son las intervenciones conductuales más comunes en los TEA. Estas terapias pueden mejorar los comportamientos específicos que son objetivos del entrenamiento, pero rara vez se generalizan a una función más amplia u otros síntomas clínicos. Los investigadores proponen que las intervenciones dirigidas, en cambio, a los déficits tempranos que respaldan las habilidades sociales y del lenguaje serían más eficaces en términos generales. Debido a que la interrupción de la atención es uno de los síntomas más tempranos y persistentes del autismo, y debido a que la atención está muy sujeta a mejoras con el entrenamiento, es un objetivo importante para la intervención.

Esta es una intervención novedosa para entrenar la velocidad y precisión de la orientación de la atención y el movimiento ocular. El entrenamiento está diseñado para enfocarse en los comportamientos de atención que se ha demostrado que están deteriorados en el autismo, incluida la orientación de la atención, la desconexión y el cambio, y un campo de atención restringido. Debido a que el movimiento ocular y la atención están estrechamente vinculados, los déficits de movimiento ocular en los TEA son paralelos a los que se encuentran en la atención espacial. Los movimientos oculares proporcionan un marcador de atención y el entrenamiento propuesto está diseñado para mejorar la velocidad, la precisión y la flexibilidad del movimiento ocular y la atención simultáneamente. El entrenamiento utiliza una serie de videojuegos entretenidos para moldear gradualmente el comportamiento utilizando comentarios visuales y auditivos proporcionados en tiempo real. Los investigadores planean tres niveles de medidas de resultado para antes y después del entrenamiento para probar la efectividad de la intervención (pruebas directas de atención y movimiento ocular; pruebas de mejora en el monitoreo atencional y visual y velocidad y precisión de respuesta en un entorno simulado; pruebas de comportamiento en un entorno social real). Los investigadores realizarán ensayos clínicos con condiciones de control (p. ej., videojuegos estándar sin elementos de entrenamiento) con una pequeña muestra de niños con TEA de 9 a 15 años. Si este trabajo inicial tiene éxito, el objetivo a largo plazo es desarrollar un sistema basado en el seguimiento ocular económico y fácilmente disponible para uso doméstico que sea adecuado para una amplia gama de edades de niños y adultos con TEA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0959
        • University of California San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante tiene un diagnóstico de Trastorno del Espectro Autista (en el Manual de Diagnóstico y Estadística -IV, Programa de Observación de Diagnóstico de Autismo, Entrevista de Diagnóstico de Autismo-Revisada)
  • El participante tiene un cociente de inteligencia (CI) no verbal de 85 o más y un CI verbal de 70 o más
  • Cooperativo y capaz de seguir instrucciones.
  • Agudeza auditiva normal
  • Visión normal o corregida a normal

Criterio de exclusión:

  • Problemas médicos o neurológicos importantes que incluyen convulsiones, anomalías epileptiformes del EEG diagnosticadas, migraña, esclerosis tuberosa, X frágil, encefalopatías estáticas resultantes de lesiones previas del sistema nervioso central, parto prematuro significativo y antecedentes de exposición a teratógenos, anomalías metabólicas y antecedentes de traumatismo craneoencefálico , parálisis cerebral, accidente cerebrovascular, meningitis, tumor cerebral o diagnósticos psiquiátricos adicionales
  • Se excluirán los participantes que actualmente participan en terapia visual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control de juego de movimiento ocular
Entrenamiento Cognitivo Ojo Motor Entrenamiento
Una colección de videojuegos que se basan en varios aspectos del comportamiento visual (es decir, atención sostenida, vigilancia, discriminación rápida, etc.) para un juego exitoso.
El juego será controlado por los movimientos oculares del jugador (a través de un dispositivo de seguimiento ocular)
Comparador activo: Control de juego de movimiento de mano
Entrenamiento Cognitivo Entrenamiento Mano Motor
Una colección de videojuegos que se basan en varios aspectos del comportamiento visual (es decir, atención sostenida, vigilancia, discriminación rápida, etc.) para un juego exitoso.
El juego será controlado por los movimientos de la mano del jugador (a través de un joystick).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Línea base de atención espacial
Periodo de tiempo: Pre-intervención
Esta tarea conductual evalúa la capacidad básica del participante para cambiar la atención visual de forma rápida y precisa a diferentes ubicaciones espaciales. Esta tarea también revela si un participante se concentra demasiado ("atascado") en ubicaciones específicas.
Pre-intervención
Línea de base de movimientos oculares sacádicos
Periodo de tiempo: Pre-intervención
Esta tarea utiliza un rastreador ocular para medir la velocidad y la precisión de referencia de los movimientos oculares sacádicos de un participante en respuesta a varios estímulos. La medida es la precisión del primer movimiento sacádico en la tarea antisacádica.
Pre-intervención
Cambio en la atención espacial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: fin de la semana 8
Esta tarea conductual evalúa el cambio en la capacidad del participante para cambiar de forma rápida y precisa la atención visual a diferentes ubicaciones espaciales como resultado de la intervención.
fin de la semana 8
Cambio en los movimientos oculares sacádicos a las 8 semanas
Periodo de tiempo: fin de la semana 8
Esta tarea utiliza un rastreador ocular para medir el cambio en la velocidad y la precisión de los movimientos oculares sacádicos de un participante en respuesta a varios estímulos como resultado de la intervención. La medida es la precisión de la primera sacada en una tarea anti-sacada.
fin de la semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeanne Townsend, Ph.D., University of California, San Diego

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • R33MH096967 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

El IPD no identificado se comparte a través de la Base de datos nacional para la investigación del autismo (NDAR) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH).

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos están disponibles para compartir ahora (8 de agosto de 2019) y pueden permanecer disponibles indefinidamente o mientras la Base de datos nacional para la investigación del autismo sea compatible.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se comparten a través de la Base de datos nacional para la investigación del autismo. El acceso es mediante el registro y el cumplimiento de los requisitos de elegibilidad establecidos por los Institutos Nacionales de Salud para el intercambio de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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