大腸内視鏡検査を受ける子供の気腹
2015年12月12日 更新者:Tadej Battelino、University Medical Centre Ljubljana
大腸内視鏡検査を受ける小児における CO2 対空気注入のランダム化二重盲検試験
成人を対象とした研究では、大腸内視鏡検査中の気腹に空気の代わりに CO2 を使用すると、処置後の腹痛が軽減されることが示されています。
私たちの研究の目的は、気腹に CO2 または空気を使用して大腸内視鏡検査を受けている子供の処置後の腹痛と胴回りを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
成人を対象としたいくつかの前向き研究では、結腸内視鏡検査中の大気吸入と比較して、CO2 吸入の有効性と安全性が確認されています。 CO2 送気は処置後の腹痛の減少と関連していました。これは、空気と比較して、水溶性がはるかに高いため、結腸からの CO2 の吸収がはるかに速いという事実に起因する可能性があります。 動物研究はまた、CO2 送気はその潜在的な血管拡張効果により、頭頂部の血流の乱れを少なくすることを示しています。 結腸への CO2 の吹き込みは、処置を長引かせたり、末端回腸に到達するまでの時間を延長したりせず、鎮静患者と非鎮静患者の両方で安全であることが証明されました。 結腸への吹き込みに CO2 を使用すると、CO2 が保持されて血中濃度が上昇し、酸塩基バランスが妨げられる可能性があります。 しかし、以前の研究では、二酸化炭素吸入は血中の CO2 レベルまたは呼気終末 CO2 (ETCO2) の増加を引き起こさず、CO2 を使用した場合に合併症率は増加しなかったことが報告されています。 その利点により、CO2 送気は成人の大腸内視鏡検査の標準治療となっています。
私たちの知る限りでは、小児の大腸内視鏡検査中の CO2 と空気吸入を比較した報告はこれまでに発表されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ljubljana、スロベニア
- UMC Ljubljana
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査の適応
除外基準:
- PM遅延
- 鎮静に関する術後合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吹き込みに CO2 または空気を使用して大腸内視鏡検査を受けている小児の処置後の腹痛を比較する。
時間枠:24時間
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NRS-11 疼痛尺度を使用して、0 点でマークされた「痛みなし」から 10 点でマークされた「史上最悪の痛み」までの範囲の腹痛を評価します。
子供たちは、検査後 2、4、および 24 時間で経験した痛みの量を採点するよう求められます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吹き込みに CO2 または空気を使用して大腸内視鏡検査を受ける小児の処置後の胴囲を比較する。
時間枠:4時間
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検査前と検査10分後、検査2時間後と4時間後に胴囲を測ります。
測定は、臍の高さで巻尺を使用して行われます。
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Matjaž Homan, PhD MD、UMC Ljubljana
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月12日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。