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대장 내시경 검사를 받는 어린이의 주입

2015년 12월 12일 업데이트: Tadej Battelino, University Medical Centre Ljubljana

대장내시경 검사를 받는 어린이의 CO2 대 공기 주입에 대한 무작위, 이중 맹검 시험

성인을 대상으로 한 연구에 따르면 대장 내시경 검사 중 주입용 공기 대신 CO2를 사용하면 시술 후 복통이 감소하는 것으로 나타났습니다. 우리 연구의 목적은 주입을 위해 CO2 또는 공기를 사용하여 대장 내시경 검사를 받는 어린이의 시술 후 복통과 둘레를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

성인을 대상으로 한 여러 전향적 연구에서 대장내시경 중 대기 공기 주입과 비교하여 CO2 주입의 효능과 안전성이 확인되었습니다. CO2 주입은 시술 후 복통 감소와 관련이 있으며, 이는 공기에 비해 훨씬 더 큰 수용성으로 인해 결장에서 CO2 흡수가 훨씬 빠르다는 사실에서 비롯된 것 같습니다. 동물 연구는 또한 CO2 주입이 잠재적인 혈관 확장 효과로 인해 정수리 혈류의 교란을 덜 일으키는 것으로 나타났습니다. CO2로 결장을 주입하는 것은 절차를 연장하거나 말단 회장에 도달하는 시간을 연장하지 않았으며 진정 및 비진정 환자 모두에서 안전한 것으로 입증되었습니다. 결장 주입을 위해 CO2를 사용하면 CO2 보유 및 혈중 농도 증가로 이어져 산-염기 균형을 방해할 수 있습니다. 그러나 이전 연구에서는 이산화탄소 주입이 혈중 CO2 수준이나 호기말 CO2(ETCO2)를 증가시키지 않았으며 CO2를 사용할 때 합병증 발생률이 증가하지 않았다고 보고했습니다. 그 이점 때문에 CO2 주입은 성인 대장 내시경 검사에서 치료의 표준이 되었습니다.

우리가 아는 한, 어린이의 대장내시경 검사 중 CO2와 공기 주입을 비교한 보고서는 아직 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대장내시경 적응증

제외 기준:

  • PM 지연
  • 진정과 관련된 시술 후 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 이산화탄소 팔
CO2 주입
가스
위약 비교기: 에어 암
공기 주입
공기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주입을 위해 CO2 또는 공기를 사용하여 대장내시경 검사를 받는 어린이의 시술 후 복통을 비교합니다.
기간: 24 시간
NRS-11 통증 척도는 0점으로 표시되는 "통증 없음"에서 10점으로 표시되는 "최악의 통증"까지 복통을 평가하는 데 사용됩니다. 소아는 검사 후 2, 4, 24시간에 경험한 통증의 정도를 점수로 매겨야 합니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주입을 위해 CO2 또는 공기를 사용하여 대장 내시경 검사를 받는 어린이의 시술 후 둘레를 비교합니다.
기간: 4 시간
허리둘레는 검사 전과 검사 10분, 검사 후 2시간과 4시간 후에 측정합니다. 측정은 배꼽 수준에서 줄자를 사용하여 이루어집니다.
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Matjaž Homan, PhD MD, UMC Ljubljana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CO2vsAIR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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