ダイエット飲料を水に置き換えることが2型糖尿病の体重減少と血漿グルコース制御に及ぼす影響
2019年10月24日 更新者：Novindiet Clinic
ダイエット飲料を水に置き換えることが、減量プログラムに参加している2型糖尿病肥満女性に及ぼす影響 - ランダム化された24週間の臨床試験
本研究の目的は、学際的な減量計画に参加している糖尿病肥満および過体重女性成人の減量に対するダイエット飲料を水に置き換える効果と、インスリン感受性および心臓代謝危険因子の生化学的指標を評価することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、1913635136
- NovinDiet Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 6.5<H1AC<7.2の糖尿病女性患者。
- メトホルミンによる単独療法。
- 18～45歳。
- 体格指数 (BMI) が 27 ～ 35 kg/m² の間。
- 習慣的な食事中に DB を定期的に摂取してください。
- 適度な運動ができることが条件となります。
- 減量に興味があるはずです。
除外基準:
- 過去 6 か月以内に減量または身体活動を伴う研究プロジェクトに参加した。
- 過去 6 か月以内の妊娠または授乳、または今後 6 か月以内に妊娠を計画している。
- 代謝に影響を与えたり、体重を変化させたりする可能性のある薬を服用している。
- 過去 5 年以内の心臓疾患、胸痛、がんを報告してください。
- 研究期間中に飲料の摂取量を変更したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ダイエット飲料（DB）
メイン食後のダイエットドリンク＋ダイエット
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被験者には、24週間の学際的な食事計画を実施している間、昼食の最後に主食として250mlのDBを摂取するよう求められます。
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実験的：水
主食後の水＋食事
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被験者には、24週間の学際的な食事計画を実施している間、昼食の最後に主食として250mlの水を摂取するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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減量
時間枠：24週間
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インスリン抵抗性 (HOMA)
時間枠：24週間
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24週間
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胴囲
時間枠：24週間
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24週間
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空腹時血漿血糖値
時間枠：24週間
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24週間
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脂質プロファイル
時間枠：24週間
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24週間
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BMI
時間枠：24週間
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24週間
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HA1C
時間枠：24週間
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Hamid R Farshchi, MD, PhD、NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- 主任研究者：Ian A Macdonald, Prof.、School of Life Sciences, The University of Nottingham
- 主任研究者：Moira A Taylor, PhD、School of Life Sciences, The University of Nottingham
- 主任研究者：Reza Malekzadeh, Prof.、Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- 主任研究者：Alireza Delavari, MD、Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- 主任研究者：Ameneh Madjd, Dr、NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月24日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。