Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavaliojuomien vedellä korvaamisen vaikutukset painonpudotukseen ja plasman glukoosin hallintaan tyypin 2 diabeteksessa

torstai 24. lokakuuta 2019 päivittänyt: Novindiet Clinic

Ruokavaliojuomien vedellä korvaamisen vaikutukset tyypin 2 diabeetikoihin liikalihaviin naisiin, jotka osallistuvat painonpudotusohjelmaan – satunnaistettu, 24 viikon kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ruokavalion juomien vedellä korvaamisen vaikutusta painonpudotukseen sekä diabeettisen liikalihavien ja ylipainoisten aikuisten naispuolisten aikuisten insuliiniherkkyyden biokemiallisia indikaattoreita ja kardiometabolisia riskitekijöitä, kun he ovat monitieteisessä laihdutussuunnitelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabeettinen naispotilas 6,5<H1AC<7,2.
  • Monoterapia metformiinilla.
  • 18-45 vuoden iässä.
  • Painoindeksi (BMI) 27-35 kg/m².
  • Kulu DBs säännöllisesti tavanomaisen ruokavalion aikana.
  • Pitää pystyä harjoittelemaan kohtalaista liikuntaa.
  • Täytyy olla kiinnostunut laihduttamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen tutkimusprojektiin, joka koskee painonpudotusta tai fyysistä aktiivisuutta viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Raskaus tai imetys edellisten 6 kuukauden aikana tai suunniteltu raskaus seuraavien kuuden kuukauden aikana.
  • Lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa aineenvaihduntaan tai muuttaa painoa.
  • Ilmoita sydänongelmista, rintakivuista ja syövästä viimeisen viiden vuoden aikana.
  • Ei halua muuttaa juomien saantia tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dieettijuomat (DB:t)
Dieettijuomat pääaterian jälkeen+ Dieetti
Käyttäytyminen: DBs pääaterian lopussa + ruokavalio
Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 250 ml DB:tä lounaansa päätteeksi pääateriana, samalla kun he noudattavat monialaista ruokavaliosuunnitelmaa 24 viikon ajan.
Kokeellinen: Vesi
Vesi pääaterian jälkeen + Ruokavalio
Käyttäytyminen: Vesi pääaterian lopussa+ Ruokavalio
Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 250 ml vettä lounaansa päätteeksi pääateriana, samalla kun he noudattavat monialaista ruokavaliota 24 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssi (HOMA)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Lipidiprofiilit
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
BMI
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
HA1C
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novindiet Clinic

Yhteistyökumppanit

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Päätutkija: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Päätutkija: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Päätutkija: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
  • Päätutkija: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
  • Päätutkija: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ND-107

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DBs pääaterian lopussa + ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa