Effekter av å erstatte diettdrikker med vann på vekttap og plasmaglukosekontroll ved type 2-diabetes
24. oktober 2019 oppdatert av: Novindiet Clinic
Effekter av å erstatte diettdrikker med vann på type 2-diabetes overvektige kvinner som deltar i et vekttapsprogram - en randomisert, 24 ukers klinisk studie
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av å erstatte diettdrikker med vann på vekttap og biokjemiske indikatorer for insulinfølsomhet og kardiometabole risikofaktorer hos diabetiske overvektige og overvektige kvinnelige voksne når de er i en tverrfaglig vekttapsplan.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 1913635136
- NovinDiet Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diabetes kvinnelig pasient med 6,5<H1AC<7,2.
- Monoterapi med Metformin.
- 18-45 år.
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 27-35 kg/m².
- Spis DBs regelmessig under deres vanlige diett.
- Må kunne trene moderat.
- Må være interessert for å gå ned i vekt.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i et forskningsprosjekt som involverer vekttap eller fysisk aktivitet de siste seks månedene.
- Graviditet eller amming i løpet av de siste 6 månedene, eller planlagt graviditet i løpet av de neste seks månedene.
- Tar medisiner som kan påvirke stoffskiftet eller endre kroppsvekt.
- Rapporter hjerteproblemer, brystsmerter og kreft de siste fem årene.
- Ikke villig til å endre inntak av drikke i studietiden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diettdrikker (DBs)
Diettdrikker etter hovedmåltidet+ Diett
|
Forsøkspersonene blir bedt om å ha 250 ml DBs på slutten av lunsjen som hovedmåltid, mens de er på en tverrfaglig diettplan i 24 uker.
|
|
Eksperimentell: Vann
Vann etter hovedmåltid+ Diett
|
Forsøkspersonene blir bedt om å ha 250 ml vann på slutten av lunsjen som hovedmåltid, mens de er på en tverrfaglig diettplan i 24 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vekttap
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Insulinresistens (HOMA)
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
Lipidprofiler
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
BMI
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
HA1C
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Hovedetterforsker: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Hovedetterforsker: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Hovedetterforsker: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Hovedetterforsker: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Hovedetterforsker: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ND-107
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på DBs på slutten av hovedmåltidet + Diett
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater