Efectos de la sustitución de las bebidas dietéticas por agua sobre la pérdida de peso y el control de la glucosa plasmática en la diabetes tipo 2
24 de octubre de 2019 actualizado por: Novindiet Clinic
Efectos de reemplazar las bebidas dietéticas con agua en mujeres obesas diabéticas tipo 2 que asisten a un programa de pérdida de peso: un ensayo clínico aleatorizado de 24 semanas
El propósito del presente estudio es evaluar el efecto de la sustitución de bebidas dietéticas por agua sobre la pérdida de peso y los indicadores bioquímicos de sensibilidad a la insulina y factores de riesgo cardiometabólicos de mujeres adultas diabéticas obesas y con sobrepeso cuando se encuentran en un plan multidisciplinario de pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Tehran, Irán (República Islámica de, 1913635136
- NovinDiet Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mujer diabética con 6.5<H1AC<7.2.
- Monoterapia con metformina.
- 18-45 años de edad.
- Índice de masa corporal (IMC) entre 27-35 kg/m².
- Consumir DB regularmente durante su dieta habitual.
- Debe ser capaz de hacer ejercicio moderado.
- Debe estar interesado en tener pérdida de peso.
Criterio de exclusión:
- Participar en un proyecto de investigación que involucre pérdida de peso o actividad física en los seis meses anteriores.
- Embarazo o lactancia durante los 6 meses anteriores, o embarazo planificado en los próximos 6 meses.
- Tomar medicamentos que podrían afectar el metabolismo o cambiar el peso corporal.
- Informar problemas cardíacos, dolor de pecho y cáncer en los últimos cinco años.
- No dispuesto a cambiar la ingesta de bebidas durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bebidas dietéticas (DB)
Bebidas dietéticas después de la comida principal+ Dieta
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Se les pide a los sujetos que tomen 250 ml de DB al final de su almuerzo como comida principal, mientras siguen un plan de dieta multidisciplinario durante 24 semanas.
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Experimental: Agua
Agua después de la comida principal+ Dieta
|
Se pide a los sujetos que tomen 250 ml de agua al final de su almuerzo como comida principal, mientras siguen un plan de dieta multidisciplinar durante 24 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resistencia a la insulina (HOMA)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
|
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Glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
|
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Perfiles de lípidos
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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IMC
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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HA1C
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigador principal: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigador principal: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigador principal: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Investigador principal: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Investigador principal: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ND-107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .