Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het vervangen van dieetdranken door water op gewichtsverlies en plasmaglucosecontrole bij diabetes type 2

24 oktober 2019 bijgewerkt door: Novindiet Clinic

Effecten van het vervangen van dieetdranken door water op type 2 diabetische zwaarlijvige vrouwen die deelnemen aan een programma voor gewichtsverlies - een gerandomiseerde klinische proef van 24 weken

Het doel van de huidige studie is om het effect te evalueren van het vervangen van dieetdranken door water op gewichtsverlies en biochemische indicatoren voor insulinegevoeligheid en cardiometabolische risicofactoren van diabetische obesitas en vrouwelijke volwassenen met overgewicht wanneer ze in een multidisciplinair plan voor gewichtsverlies zitten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetische vrouwelijke patiënt met 6,5<H1AC<7,2.
  • Monotherapie met Metformine.
  • 18-45 jaar.
  • Body mass index (BMI) tussen 27-35 kg/m².
  • Consumeer regelmatig DB's tijdens hun gebruikelijke dieet.
  • Moet matig kunnen bewegen.
  • Moet geïnteresseerd zijn om gewicht te verliezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemen aan een onderzoeksproject met betrekking tot gewichtsverlies of fysieke activiteit in de afgelopen zes maanden.
  • Zwangerschap of borstvoeding gedurende de afgelopen 6 maanden, of geplande zwangerschap in de komende zes maanden.
  • Medicijnen nemen die de stofwisseling kunnen beïnvloeden of het lichaamsgewicht kunnen veranderen.
  • Meld hartproblemen, pijn op de borst en kanker in de afgelopen vijf jaar.
  • Niet bereid om de inname van dranken tijdens de onderzoeksperiode te veranderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dieetdranken (DB's)
Dieetdranken na de hoofdmaaltijd+ Dieet
Gedragsmatig: DB's aan het einde van de hoofdmaaltijd + Dieet
Proefpersonen wordt gevraagd om 250 ml DB's aan het einde van hun lunch als hoofdmaaltijd te nemen, terwijl ze gedurende 24 weken een multidisciplinair dieetplan volgen.
Experimenteel: Water
Water na de hoofdmaaltijd + Dieet
Gedragsmatig: Water aan het einde van de hoofdmaaltijd + Dieet
Proefpersonen wordt gevraagd om 250 ml water aan het einde van hun lunch als hoofdmaaltijd te nemen, terwijl ze gedurende 24 weken een multidisciplinair dieetplan volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Insulineresistentie (HOMA)
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Lipide profielen
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
BMI
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
HA1C
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novindiet Clinic

Medewerkers

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Hoofdonderzoeker: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Hoofdonderzoeker: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Hoofdonderzoeker: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ND-107

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DB's aan het einde van de hoofdmaaltijd + Dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren