Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zastąpienia napojów dietetycznych wodą na utratę wagi i kontrolę poziomu glukozy w osoczu u chorych na cukrzycę typu 2

24 października 2019 zaktualizowane przez: Novindiet Clinic

Wpływ zastąpienia napojów dietetycznych wodą na otyłe kobiety z cukrzycą typu 2 uczestniczące w programie odchudzania - randomizowane, 24-tygodniowe badanie kliniczne

Celem niniejszego badania jest ocena wpływu zastąpienia napojów dietetycznych wodą na utratę masy ciała oraz biochemiczne wskaźniki wrażliwości na insulinę i kardiometaboliczne czynniki ryzyka u dorosłych kobiet z otyłością cukrzycową i nadwagą, gdy są one objęte multidyscyplinarnym planem odchudzania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka z cukrzycą z 6,5 <H1AC<7,2.
  • Monoterapia metforminą.
  • 18-45 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 27-35 kg/m².
  • Regularnie spożywaj DB podczas ich zwykłej diety.
  • Musi mieć możliwość wykonywania umiarkowanych ćwiczeń.
  • Musi być zainteresowany utratą wagi.

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w projekcie badawczym dotyczącym utraty wagi lub aktywności fizycznej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Ciąża lub laktacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planowana ciąża w ciągu najbliższych sześciu miesięcy.
  • Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm lub zmieniać masę ciała.
  • Zgłoś problemy z sercem, ból w klatce piersiowej i raka w ciągu ostatnich pięciu lat.
  • Niechęć do zmiany spożycia napojów w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Napoje Dietetyczne (DB)
Napoje dietetyczne po głównym posiłku+Dieta
Behawioralne: DB na koniec głównego posiłku + Dieta
Badani proszeni są o spożywanie 250 ml DB na koniec lunchu jako głównego posiłku, podczas gdy są na multidyscyplinarnym planie diety przez 24 tygodnie.
Eksperymentalny: Woda
Woda po głównym posiłku + Dieta
Behawioralne: Woda na koniec głównego posiłku + Dieta
Badani proszeni są o wypicie 250 ml wody na koniec obiadu jako głównego posiłku, podczas gdy oni są na multidyscyplinarnym planie diety przez 24 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Insulinooporność (HOMA)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Obwód talii
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Profile lipidowe
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
BMI
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
HA1C
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novindiet Clinic

Współpracownicy

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Główny śledczy: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Główny śledczy: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Główny śledczy: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ND-107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DB na koniec głównego posiłku + Dieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj