제2형 당뇨병에서 다이어트 음료를 물로 대체하는 것이 체중감소와 혈장혈당 조절에 미치는 영향
2019년 10월 24일 업데이트: Novindiet Clinic
체중 감량 프로그램에 참여하는 제2형 당뇨병 비만 여성에 대한 다이어트 음료를 물로 대체하는 효과 - 무작위, 24주 임상 시험
본 연구의 목적은 당뇨병성 비만 및 과체중 여성 성인이 다학제적 체중감량 계획을 가지고 있을 때 다이어트 음료를 물로 대체하는 것이 체중감량에 미치는 영향과 인슐린 감수성에 대한 생화학적 지표 및 심혈관계 위험인자를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1913635136
- NovinDiet Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 6.5<H1AC<7.2인 당뇨병 여성 환자.
- 메트포르민 단독 요법.
- 18-45세.
- 27-35kg/m² 사이의 체질량 지수(BMI).
- 습관적인 식단 중에 정기적으로 DB를 섭취하십시오.
- 적당한 운동을 할 수 있어야 합니다.
- 체중 감량에 관심이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 체중 감량 또는 신체 활동과 관련된 연구 프로젝트에 참여했습니다.
- 이전 6개월 동안의 임신 또는 수유 또는 향후 6개월 동안 계획된 임신.
- 신진대사에 영향을 미치거나 체중을 변화시킬 수 있는 약물 복용.
- 지난 5년 이내에 심장 문제, 흉통 및 암을 보고하십시오.
- 연구 기간 동안 음료 섭취량을 변경하지 않으려 함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이어트 음료(DB)
식후 다이어트 음료 + 다이어트
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피험자들은 24주 동안 다학제적 다이어트 계획을 하는 동안 점심 식사가 끝날 때 메인 식사로 250ml DB를 섭취하도록 요청받았습니다.
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실험적: 물
식후 물 + 다이어트
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피험자들은 24주 동안 다학제적 다이어트 계획을 하는 동안 점심 식사가 끝날 때 메인 식사로 250ml의 물을 섭취하도록 요청받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 감량
기간: 24주
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인슐린 저항성(HOMA)
기간: 24주
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24주
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허리 둘레
기간: 24주
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24주
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공복 혈장 포도당
기간: 24주
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24주
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지질 프로필
기간: 24주
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24주
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BMI
기간: 24주
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24주
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HA1C
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- 수석 연구원: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- 수석 연구원: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- 수석 연구원: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- 수석 연구원: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- 수석 연구원: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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메인 식사 후 DB + 다이어트에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨