用水代替减肥饮料对 2 型糖尿病患者减肥和血糖控制的影响
2019年10月24日 更新者：Novindiet Clinic
用水代替减肥饮料对参加减肥计划的 2 型糖尿病肥胖女性的影响 - 一项为期 24 周的随机临床试验
本研究的目的是评估糖尿病肥胖和超重成年女性在多学科减肥计划中用水代替减肥饮料对减肥和胰岛素敏感性生化指标和心脏代谢危险因素的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国、1913635136
- NovinDiet Clinic
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 6.5<H1AC<7.2的糖尿病女性患者。
- 二甲双胍单药治疗。
- 18-45岁。
- 体重指数 (BMI) 在 27-35 公斤/平方米之间。
- 在习惯性饮食中定期食用 DB。
- 一定要能有适度的运动。
- 必须有兴趣减肥。
排除标准：
- 在过去六个月中参与了一项涉及减肥或体育锻炼的研究项目。
- 前 6 个月内怀孕或哺乳，或计划在接下来的 6 个月内怀孕。
- 服用可能影响新陈代谢或改变体重的药物。
- 报告过去五年内的心脏病、胸痛和癌症。
- 在研究期间不愿改变饮料的摄入量。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：减肥饮料 (DB)
主餐+饮食后的减肥饮料
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受试者被要求在午餐结束时将 250 毫升 DB 作为主餐，同时他们正在进行为期 24 周的多学科饮食计划。
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实验性的：水
主餐后喝水+饮食
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受试者被要求在午餐结束时喝 250 毫升水作为主餐，同时他们正在执行为期 24 周的多学科饮食计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减肥
大体时间：24周
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胰岛素抵抗 (HOMA)
大体时间：24周
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24周
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腰围
大体时间：24周
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24周
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空腹血糖
大体时间：24周
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24周
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脂质概况
大体时间：24周
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24周
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体重指数
大体时间：24周
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24周
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HA1C
大体时间：24周
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hamid R Farshchi, MD, PhD、NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- 首席研究员：Ian A Macdonald, Prof.、School of Life Sciences, The University of Nottingham
- 首席研究员：Moira A Taylor, PhD、School of Life Sciences, The University of Nottingham
- 首席研究员：Reza Malekzadeh, Prof.、Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- 首席研究员：Alireza Delavari, MD、Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- 首席研究员：Ameneh Madjd, Dr、NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月6日
首次发布 (估计)
2015年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月24日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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