A diétás italok vízzel való helyettesítésének hatása a fogyásra és a plazma glükóz szabályozására 2-es típusú cukorbetegségben
2019. október 24. frissítette: Novindiet Clinic
A diétás italok vízzel való helyettesítésének hatásai a 2-es típusú diabéteszes elhízott nőkre, akik súlycsökkentő programon vesznek részt – randomizált, 24 hetes klinikai vizsgálat
Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a diétás italok vízzel való helyettesítésének hatását a fogyásra, valamint a cukorbeteg elhízott és túlsúlyos felnőtt nők inzulinérzékenységének biokémiai mutatóinak és kardiometabolikus kockázati tényezőinek értékelése, amikor multidiszciplináris fogyástervet folytatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
81
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 1913635136
- NovinDiet Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cukorbeteg nőbeteg, 6,5<H1AC<7,2.
- Monoterápia metforminnal.
- 18-45 éves korig.
- Testtömegindex (BMI) 27-35 kg/m².
- Rendszeresen fogyasszunk DB-t a szokásos étrendjük során.
- Képesnek kell lennie mérsékelt testmozgásra.
- Érdeklődni kell a fogyás iránt.
Kizárási kritériumok:
- Fogyással vagy fizikai aktivitással kapcsolatos kutatási projektben való részvétel az előző hat hónapban.
- Terhesség vagy szoptatás az előző 6 hónapban, vagy tervezett terhesség a következő hat hónapban.
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják az anyagcserét vagy megváltoztathatják a testsúlyt.
- Jelentse szívproblémákat, mellkasi fájdalmat és rákot az elmúlt öt évben.
- Nem hajlandó változtatni az italfogyasztáson a tanulmányi időszak alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Diétás italok (DB-k)
Diétás italok a főétkezés után+ Diéta
|
Az alanyokat arra kérik, hogy főétkezésként igyanak 250 ml-es DB-t az ebéd végén, miközben egy multidiszciplináris étrendet követnek 24 hétre.
|
|
Kísérleti: Víz
Víz a főétkezés után+ Diéta
|
Az alanyokat arra kérik, hogy főétkezésként igyanak meg 250 ml vizet az ebéd végén, miközben egy multidiszciplináris étrendet követnek 24 hétre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fogyás
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Inzulinrezisztencia (HOMA)
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
Derékbőség
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
Éhgyomri plazma glükóz
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
Lipid profilok
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
BMI
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
|
HA1C
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Kutatásvezető: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Kutatásvezető: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Kutatásvezető: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Kutatásvezető: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Kutatásvezető: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ND-107
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .