Влияние замены диетических напитков водой на потерю веса и контроль уровня глюкозы в плазме при диабете 2 типа
24 октября 2019 г. обновлено: Novindiet Clinic
Влияние замены диетических напитков водой на женщин с диабетом 2 типа, страдающих ожирением, посещающих программу по снижению веса - рандомизированное 24-недельное клиническое исследование
Целью настоящего исследования является оценка влияния замены диетических напитков водой на потерю веса и биохимические показатели чувствительности к инсулину и кардиометаболические факторы риска у взрослых женщин с диабетическим ожирением и избыточным весом, когда они находятся в междисциплинарном плане снижения веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 1913635136
- NovinDiet Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Больная сахарным диабетом с 6,5<H1AC<7,2.
- Монотерапия метформином.
- 18-45 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) от 27 до 35 кг/м².
- Регулярно потребляйте DB во время их привычного рациона.
- Должен быть в состоянии иметь умеренные физические нагрузки.
- Должен быть заинтересован в потере веса.
Критерий исключения:
- Участие в исследовательском проекте, связанном с потерей веса или физической активностью, за последние шесть месяцев.
- Беременность или период лактации в течение предшествующих 6 мес или планируемая беременность в ближайшие 6 мес.
- Прием лекарств, которые могут повлиять на обмен веществ или изменить массу тела.
- Сообщите о проблемах с сердцем, болях в груди и раке за последние пять лет.
- Нежелание менять потребление напитков в течение периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диетические напитки (БД)
Диетические напитки после основного приема пищи+ Диета
|
Субъектов просят принимать 250 мл DB в конце обеда в качестве основного приема пищи, пока они находятся на междисциплинарной диете в течение 24 недель.
|
|
Экспериментальный: Вода
Вода после основного приема пищи+ Диета
|
Субъектов просят выпивать 250 мл воды в конце обеда в качестве основного приема пищи, пока они находятся на мультидисциплинарной диете в течение 24 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инсулинорезистентность (НОМА)
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
|
Глюкоза плазмы натощак
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
|
Профили липидов
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
|
HA1C
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Главный следователь: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Главный следователь: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Главный следователь: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Главный следователь: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Главный следователь: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ND-107
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .