Effekter av att ersätta dietdrycker med vatten på viktminskning och plasmaglukoskontroll vid typ 2-diabetes
24 oktober 2019 uppdaterad av: Novindiet Clinic
Effekter av att ersätta dietdrycker med vatten på överviktiga kvinnor med typ 2-diabetes som deltar i ett viktminskningsprogram - en randomiserad 24-veckors klinisk prövning
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av att ersätta dietdrycker med vatten på viktminskning och biokemiska indikatorer för insulinkänslighet och kardiometabola riskfaktorer hos diabetiska fetma och överviktiga kvinnliga vuxna när de är i en multidisciplinär viktminskningsplan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
81
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 1913635136
- NovinDiet Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetes kvinnlig patient med 6,5<H1AC<7,2.
- Monoterapi med Metformin.
- 18-45 år.
- Body mass index (BMI) mellan 27-35 kg/m².
- Konsumera DBs regelbundet under sin vanliga diet.
- Måste kunna träna måttligt.
- Måste vara intresserad av att gå ner i vikt.
Exklusions kriterier:
- Att delta i ett forskningsprojekt som involverar viktminskning eller fysisk aktivitet under de senaste sex månaderna.
- Graviditet eller amning under de föregående 6 månaderna, eller planerad graviditet under de kommande sex månaderna.
- Att ta medicin som kan påverka ämnesomsättningen eller förändra kroppsvikten.
- Rapportera hjärtproblem, bröstsmärtor och cancer under de senaste fem åren.
- Ovillig att ändra intag av drycker under studietiden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dietdrycker (DB)
Dietdrycker efter huvudmålet+ Diet
|
Försökspersonerna uppmanas att ha 250 ml DBs i slutet av sin lunch som huvudmåltid, medan de är på en multidisciplinär dietplan i 24 veckor.
|
|
Experimentell: Vatten
Vatten efter huvudmålet+ Diet
|
Försökspersonerna uppmanas att ha 250 ml vatten i slutet av sin lunch som huvudmåltid, medan de har en tvärvetenskaplig kostplan i 24 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Viktminskning
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Insulinresistens (HOMA)
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
Midjemått
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
Fastande plasmaglukos
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
Lipidprofiler
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
BMI
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
HA1C
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Huvudutredare: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Huvudutredare: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Huvudutredare: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Huvudutredare: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Huvudutredare: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2015
Första postat (Uppskatta)
9 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ND-107
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .