Auswirkungen des Ersatzes von Diätgetränken durch Wasser auf Gewichtsverlust und Plasmaglukosekontrolle bei Typ-2-Diabetes
24. Oktober 2019 aktualisiert von: Novindiet Clinic
Auswirkungen des Ersetzens von Diätgetränken durch Wasser auf übergewichtige Frauen mit Typ-2-Diabetes, die an einem Gewichtsverlustprogramm teilnehmen – eine randomisierte, 24-wöchige klinische Studie
Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Auswirkung des Ersatzes von Diätgetränken durch Wasser auf den Gewichtsverlust und biochemische Indikatoren für Insulinsensitivität und kardiometabolische Risikofaktoren bei diabetischen adipösen und übergewichtigen weiblichen Erwachsenen zu bewerten, wenn sie an einem multidisziplinären Gewichtsverlustplan teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik, 1913635136
- NovinDiet Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetische Patientin mit 6,5<H1AC<7,2.
- Monotherapie mit Metformin.
- 18-45 Jahre alt.
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 27-35 kg/m².
- Nehmen Sie DBs regelmäßig während Ihrer gewohnten Ernährung zu sich.
- Muss in der Lage sein, mäßig Sport zu treiben.
- Muss an einer Gewichtsabnahme interessiert sein.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einem Forschungsprojekt zu Gewichtsverlust oder körperlicher Aktivität in den letzten sechs Monaten.
- Schwangerschaft oder Stillzeit in den letzten 6 Monaten oder geplante Schwangerschaft in den nächsten sechs Monaten.
- Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel beeinflussen oder das Körpergewicht verändern könnten.
- Melden Sie Herzprobleme, Brustschmerzen und Krebs innerhalb der letzten fünf Jahre.
- Keine Bereitschaft, die Getränkeaufnahme während des Studienzeitraums zu ändern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Diätgetränke (DBs)
Diätgetränke nach der Hauptmahlzeit + Diät
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Die Probanden werden gebeten, am Ende ihres Mittagessens als Hauptmahlzeit 250 ml DBs zu sich zu nehmen, während sie 24 Wochen lang einem multidisziplinären Diätplan folgen.
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Experimental: Wasser
Wasser nach der Hauptmahlzeit + Diät
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Die Probanden werden gebeten, am Ende ihres Mittagessens 250 ml Wasser als Hauptmahlzeit zu sich zu nehmen, während sie 24 Wochen lang einem multidisziplinären Diätplan folgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Insulinresistenz (HOMA)
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
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Taillenumfang
Zeitfenster: 24 Wochen
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24 Wochen
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Nüchtern-Plasmaglukose
Zeitfenster: 24 Wochen
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24 Wochen
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Lipidprofile
Zeitfenster: 24 Wochen
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24 Wochen
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BMI
Zeitfenster: 24 Wochen
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24 Wochen
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HA1C
Zeitfenster: 24 Wochen
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Hauptermittler: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Hauptermittler: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Hauptermittler: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Hauptermittler: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Hauptermittler: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ND-107
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
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