Efeitos da substituição de bebidas dietéticas por água na perda de peso e no controle da glicose plasmática no diabetes tipo 2
24 de outubro de 2019 atualizado por: Novindiet Clinic
Efeitos da substituição de bebidas dietéticas por água em mulheres obesas diabéticas tipo 2 que participam de um programa de perda de peso - um ensaio clínico randomizado de 24 semanas
O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito da substituição de bebidas dietéticas por água na perda de peso e indicadores bioquímicos de sensibilidade à insulina e fatores de risco cardiometabólicos de mulheres adultas diabéticas obesas e com sobrepeso quando estão em um plano multidisciplinar de perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1913635136
- NovinDiet Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente diabética com 6,5<H1AC<7,2.
- Monoterapia com Metformina.
- 18-45 anos de idade.
- Índice de massa corporal (IMC) entre 27-35 kg/m².
- Consumir DBs regularmente durante sua dieta habitual.
- Deve ser capaz de fazer exercícios moderados.
- Deve estar interessado em ter perda de peso.
Critério de exclusão:
- Participar de um projeto de pesquisa envolvendo perda de peso ou atividade física nos últimos seis meses.
- Gravidez ou lactação durante os 6 meses anteriores, ou gravidez planejada nos próximos 6 meses.
- Tomar medicamentos que possam afetar o metabolismo ou alterar o peso corporal.
- Relatar problemas cardíacos, dor no peito e câncer nos últimos cinco anos.
- Não está disposto a mudar a ingestão de bebidas durante o período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bebidas dietéticas (DBs)
Bebidas dietéticas após a refeição principal+ Dieta
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Os indivíduos são solicitados a consumir 250 ml de DBs no final do almoço como refeição principal, enquanto seguem um plano de dieta multidisciplinar por 24 semanas.
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Experimental: Água
Água após a refeição principal+ Dieta
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Os indivíduos são solicitados a ingerir 250 ml de água no final do almoço como refeição principal, enquanto seguem um plano alimentar multidisciplinar por 24 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perda de peso
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resistência à insulina (HOMA)
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Glicemia em jejum
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Perfis lipídicos
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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IMC
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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HA1C
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigador principal: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigador principal: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Investigador principal: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Investigador principal: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Investigador principal: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ND-107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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