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SCRIPTプロトコルの実施における薬剤師の有効性の評価

2017年9月20日 更新者:Providence Medical Research Center

薬剤師による禁煙・妊娠・治療期間の短縮(SCRIPT)プロトコルの実施の有効性の評価

スポケーン郡では、妊婦のためのニコチン禁煙プログラムが非常に必要とされています。 SCRIPT は、妊婦の禁煙に効果的な方法であることが証明されています。 この研究では、薬剤師による SCRIPT の成功を評価します。 研究の終わりに、研究者らは次の 3 つの質問に答えたいと考えています: 1) 薬剤師による SCRIPT 介入を受けたスポケーン地域の妊婦の禁煙率はどのくらいですか? 2) 禁煙率は、文献に記載されている他の医療提供者が提供する SCRIPT プログラムの禁煙率とどのように比較されますか? そして 3) SCRIPT 介入は、現在のスポケーン郡の禁煙率と比較して、妊婦の禁煙率に重大な影響を及ぼしますか? 尿コチニン検査は、SCRIPT プログラムの実施前、禁煙日の約 1 週間後、および研究参加者の妊娠 36 週以上または出産時の喫煙状況を記録するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

1. このプロジェクトの目標は、SCRIPT 禁煙プログラムの実施における薬剤師の成功を評価することです。 取り組む必要がある研究課題は次のとおりです。 薬剤師による SCRIPT 介入を受けたスポケーン地域の妊婦の禁煙率はどのくらいですか? ii. この離職率は、他の医療提供者 (ソーシャルワーカー、看護師など) が提供する他の SCRIPT プログラムの離職率とどう比較されますか? iii. SCRIPT 介入は、現在のスポケーン郡の禁煙率と比較して、喫煙している妊婦の禁煙率に重大な影響を及ぼしますか?

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99207
        • Providence Holy Family Hospital Anticoagulation and Pharmacotherapy Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠中
  • ニコチンの使用
  • 英語を話す
  • 18歳以上

除外基準:

  • 妊娠中の男性は対象外

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:妊娠中のニコチン使用者
ビデオを視聴し、SCRIPT プロトコルを使用した禁煙カウンセリングを行う

参加者には短いDVD「禁煙を決意:妊娠中および妊娠後」が上映されます。 彼女には「妊娠中の女性のための禁煙ガイド」の小冊子が渡される。

参加者はニコチンの使用状況を尋ねられ、COメーター検査とコチニン尿検査で確認されます。 研究への参加に同意しない人は尿検査を受けられません。

参加者には禁煙するよう指導されます。 薬剤師は参加者と一緒にガイドを確認します。 参加者は、退職日または減額日の前後に電話を受けます。 参加者は禁煙/減量日から約 1 週間後に再び会い、CO メーター検査と尿中コチニン検査を受けます。

プログラムの最後に、妊婦はフォローアップアンケートに答えます。 研究に参加する女性は、妊娠約 36 週以降、または出産時にコチニン尿検査を受けます。

他の名前:
  • SCRIPTを使った薬剤師カウンセリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊婦のニコチンによる禁煙率
時間枠:2年
1. このプログラムを提供する薬剤師の有効性を評価するために、このプログラムに参加した妊婦の禁煙率を SCRIPT 研究と比較します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Taylor, PharmD、Providence Holy Family, SHMC and PMP ACC/PHAC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月20日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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