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Évaluation de l'efficacité des pharmaciens dans la mise en œuvre du protocole SCRIPT

20 septembre 2017 mis à jour par: Providence Medical Research Center

Évaluation de l'efficacité des pharmaciens dans la mise en œuvre du protocole d'arrêt du tabac et de réduction de la grossesse et du traitement (SCRIPT)

Il existe un besoin important de programmes d'arrêt de la nicotine pour les femmes enceintes dans le comté de Spokane. SCRIPT s'est avéré être une méthode efficace pour arrêter de fumer chez les femmes enceintes. Cette étude évaluera le succès du SCRIPT délivré par les pharmaciens. À la fin de l'étude, les enquêteurs espèrent obtenir des réponses à trois questions : 1) quel est le taux d'abandon des femmes enceintes de la région de Spokane qui reçoivent l'intervention SCRIPT dispensée par des pharmaciens ? 2) Comment le taux d'abandon se compare-t-il aux taux d'abandon des programmes SCRIPT dispensés par d'autres prestataires de soins de santé, comme documenté dans la littérature ? Et 3) L'intervention SCRIPT a-t-elle un effet significatif sur les taux d'abandon chez les femmes enceintes par rapport aux taux d'abandon actuels du comté de Spokane ? Des tests de cotinine urinaire seront utilisés pour documenter le statut tabagique avant la livraison du programme SCRIPT, environ une semaine après la date d'arrêt et à > 36 semaines de gestation ou à l'accouchement pour les participants à l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

1. L'objectif de ce projet est d'évaluer le succès des pharmaciens dans la prestation du programme d'abandon du tabac SCRIPT. Les questions de recherche qui doivent être abordées sont les suivantes : i. Quel est le taux d'abandon des femmes enceintes dans la région de Spokane qui reçoivent l'intervention SCRIPT dispensée par un pharmacien ? ii. Comment ce taux d'abandon se compare-t-il aux taux d'abandon d'autres programmes SCRIPT offerts par d'autres fournisseurs de soins de santé (travailleurs sociaux, infirmières, etc.) ? iii. L'intervention SCRIPT a-t-elle un effet significatif sur les taux d'abandon chez les femmes enceintes fumeuses par rapport aux taux d'abandon actuels du comté de Spokane ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99207
        • Providence Holy Family Hospital Anticoagulation and Pharmacotherapy Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Enceinte
  • consommation de nicotine
  • anglophone
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Hommes en raison de l'état de grossesse non applicable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: utilisatrices de nicotine enceintes
regarder la vidéo et les conseils de sevrage tabagique en utilisant le protocole SCRIPT

Le participant verra un court DVD « S'engager à cesser de fumer : pendant et après la grossesse ». Elle recevra un livret "un guide de la femme enceinte pour arrêter de fumer".

On demandera au participant son statut d'utilisation de la nicotine et il sera confirmé par un test de COmètre et un test d'urine à la cotinine. Ceux qui ne consentent pas à faire partie de l'étude ne recevront pas l'analyse d'urine.

Il sera conseillé au participant d'arrêter de fumer. Le pharmacien passera en revue le guide avec le participant. Le participant recevra un appel téléphonique à peu près au moment de sa date d'abandon/réduction. Le participant se réunira à nouveau environ une semaine après sa date d'arrêt / de réduction et recevra un test de COmètre et un test de cotinine urinaire.

À la fin du programme, les femmes enceintes répondront à un questionnaire de suivi. Les femmes participant à l'étude de recherche subiront un test d'urine à la cotinine à environ > 36 semaines de gestation ou à l'accouchement.

Autres noms:
  • Conseil aux pharmaciens avec SCRIPT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'arrêt de la nicotine pour les femmes enceintes
Délai: 2 ans
1. Les taux d'abandon des femmes enceintes participant à ce programme seront comparés aux études SCRIPT afin d'évaluer l'efficacité des pharmaciens offrant ce programme.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Taylor, PharmD, Providence Holy Family, SHMC and PMP ACC/PHAC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2015

Première publication (Estimation)

5 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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