Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af farmaceuters effektivitet i implementeringen af ​​SCRIPT-protokollen

20. september 2017 opdateret af: Providence Medical Research Center

Evaluering af farmaceuters effektivitet i implementeringen af ​​protokollen om rygestop og reduktion i graviditet og behandling (SCRIPT)

Der er et betydeligt behov for nikotinstopprogrammer for gravide kvinder i Spokane County. SCRIPT har vist sig at være en effektiv metode til rygestop hos gravide kvinder. Denne undersøgelse vil evaluere succesen af ​​SCRIPT leveret af farmaceuter. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen håber efterforskerne at have tre spørgsmål besvaret: 1) hvad er antallet af gravide kvinder i Spokane-området, som modtager SCRIPT-interventionen leveret af farmaceuter? 2) Hvordan afbrydes raten sammenlignet med ophørsraten for SCRIPT-programmer leveret af andre sundhedsudbydere som dokumenteret i litteraturen? Og 3) Har SCRIPT-interventionen en signifikant effekt på ophørsfrekvensen for gravide kvinder sammenlignet med de nuværende afbrydelsesrater i Spokane amt? Urin-kotinintest vil blive brugt til at dokumentere rygestatus før levering af SCRIPT-programmet, cirka en uge efter ophørsdatoen og ved >36 ugers svangerskab eller ved fødslen for forsøgsdeltagere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

1. Målet med dette projekt er at evaluere farmaceuters succes med at levere SCRIPT-rygestopprogrammet. De forskningsspørgsmål, der skal behandles, er: i. Hvad er antallet af gravide kvinder i Spokane-området, som modtager SCRIPT-indgrebet leveret af en farmaceut? ii. Hvordan er denne ophørsrate sammenlignet med ophørsfrekvensen for andre SCRIPT-programmer givet af andre sundhedsudbydere (socialarbejdere, sygeplejersker osv.)? iii. Har SCRIPT-interventionen en signifikant effekt på rygestoprater for gravide kvinder sammenlignet med de nuværende stopperater i Spokane county?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99207
        • Providence Holy Family Hospital Anticoagulation and Pharmacotherapy Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid
  • nikotinbrug
  • engelsktalende
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd på grund af graviditetsstatus er ikke relevant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gravide nikotinbrugere
se video og tobaksstoprådgivning ved hjælp af SCRIPT-protokollen

Deltageren får vist en kort DVD "Forpligtelse til at holde op: Under og efter graviditet. Hun får hæftet "en gravid kvindes guide til at holde op".

Deltageren vil blive spurgt om deres nikotinbrugsstatus, og det vil blive bekræftet med en CO-metertest og en cotinin-urintest. De, der ikke giver samtykke til at være en del af undersøgelsen, vil ikke modtage urinanalysen.

Deltageren vil blive rådet til at holde op med at ryge. Apoteket gennemgår vejledningen sammen med deltageren. Deltageren vil modtage et telefonopkald omkring tidspunktet for deres ophørs-/reduktionsdato. Deltageren vil mødes igen cirka en uge efter deres ophørs-/reduktionsdato og modtage en CO-metertest og urin-kotinintest.

Ved afslutningen af ​​programmet vil gravide kvinder besvare et opfølgende spørgeskema. De kvinder, der deltager i forskningsundersøgelsen, vil blive givet en cotinin-urintest ved ca. > 36 ugers graviditet eller ved fødslen.

Andre navne:
  • Farmaceutrådgivning ved hjælp af SCRIPT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ophørssatser for nikotin til gravide kvinder
Tidsramme: 2 år
1. Afbrydelsesraten for gravide kvinder i dette program vil blive sammenlignet med SCRIPT-undersøgelser for at evaluere effektiviteten af ​​farmaceuter, der leverer dette program.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Taylor, PharmD, Providence Holy Family, SHMC and PMP ACC/PHAC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2015

Først opslået (Skøn)

5. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige
Abonner