- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02433860
Evaluering af farmaceuters effektivitet i implementeringen af SCRIPT-protokollen
Evaluering af farmaceuters effektivitet i implementeringen af protokollen om rygestop og reduktion i graviditet og behandling (SCRIPT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99207
- Providence Holy Family Hospital Anticoagulation and Pharmacotherapy Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid
- nikotinbrug
- engelsktalende
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Mænd på grund af graviditetsstatus er ikke relevant
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gravide nikotinbrugere
se video og tobaksstoprådgivning ved hjælp af SCRIPT-protokollen
|
Deltageren får vist en kort DVD "Forpligtelse til at holde op: Under og efter graviditet. Hun får hæftet "en gravid kvindes guide til at holde op". Deltageren vil blive spurgt om deres nikotinbrugsstatus, og det vil blive bekræftet med en CO-metertest og en cotinin-urintest. De, der ikke giver samtykke til at være en del af undersøgelsen, vil ikke modtage urinanalysen. Deltageren vil blive rådet til at holde op med at ryge. Apoteket gennemgår vejledningen sammen med deltageren. Deltageren vil modtage et telefonopkald omkring tidspunktet for deres ophørs-/reduktionsdato. Deltageren vil mødes igen cirka en uge efter deres ophørs-/reduktionsdato og modtage en CO-metertest og urin-kotinintest. Ved afslutningen af programmet vil gravide kvinder besvare et opfølgende spørgeskema. De kvinder, der deltager i forskningsundersøgelsen, vil blive givet en cotinin-urintest ved ca. > 36 ugers graviditet eller ved fødslen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ophørssatser for nikotin til gravide kvinder
Tidsramme: 2 år
|
1.
Afbrydelsesraten for gravide kvinder i dette program vil blive sammenlignet med SCRIPT-undersøgelser for at evaluere effektiviteten af farmaceuter, der leverer dette program.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Taylor, PharmD, Providence Holy Family, SHMC and PMP ACC/PHAC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A20010724157261
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige