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Evaluación de la Efectividad de los Farmacéuticos en la Implementación del Protocolo SCRIPT

20 de septiembre de 2017 actualizado por: Providence Medical Research Center

Evaluación de la Efectividad de los Farmacéuticos en la Implementación del Protocolo para Dejar de Fumar y Reducir el Embarazo y el Tratamiento (SCRIPT)

Hay una gran necesidad de programas para dejar la nicotina para mujeres embarazadas en el condado de Spokane. SCRIPT ha demostrado ser un método eficaz para dejar de fumar en mujeres embarazadas. Este estudio evaluará el éxito de SCRIPT administrado por farmacéuticos. Al final del estudio, los investigadores esperan tener respondidas tres preguntas: 1) ¿cuál es la tasa de abandono del hábito de las mujeres embarazadas en el área de Spokane que reciben la intervención SCRIPT administrada por farmacéuticos? 2) ¿Cómo se compara la tasa de abandono con las tasas de abandono de los programas SCRIPT proporcionados por otros proveedores de atención médica según lo documentado en la literatura? Y 3) ¿Tiene la intervención SCRIPT un efecto significativo en las tasas de abandono del hábito de las mujeres embarazadas en comparación con las tasas de abandono actuales del condado de Spokane? Las pruebas de cotinina en orina se utilizarán para documentar el estado de fumador antes de la entrega del programa SCRIPT, aproximadamente una semana después de la fecha de abandono y >36 semanas de gestación o en el momento del parto para las participantes del estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

1. El objetivo de este proyecto es evaluar el éxito de los farmacéuticos en la ejecución del programa SCRIPT para dejar de fumar. Las preguntas de investigación que deben abordarse son: i. ¿Cuál es la tasa de abandono del hábito de las mujeres embarazadas en el área de Spokane que reciben la intervención SCRIPT administrada por un farmacéutico? ii. ¿Cómo se compara esta tasa de abandono con las tasas de abandono de otros programas SCRIPT proporcionadas por otros proveedores de atención médica (trabajadores sociales, enfermeras, etc.)? iii. ¿Tiene la intervención SCRIPT un efecto significativo en las tasas de abandono de las mujeres embarazadas que fuman en comparación con las tasas de abandono actuales del condado de Spokane?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99207
        • Providence Holy Family Hospital Anticoagulation and Pharmacotherapy Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazada
  • uso de nicotina
  • Habla ingles
  • 18 años de edad o más

Criterio de exclusión:

  • Hombres debido al estado de gestación no aplicable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: usuarias de nicotina embarazadas
ver video y asesoramiento para dejar de fumar utilizando el protocolo SCRIPT

A la participante se le mostrará un DVD corto "Commit to Quit: Durante y después del embarazo". Se le entregará el folleto "Guía para dejar de fumar para mujeres embarazadas".

Se le preguntará al participante su estado de uso de nicotina y se confirmará con una prueba de medidor de CO y una prueba de cotinina en orina. Aquellos que no consientan en ser parte del estudio no recibirán el análisis de orina.

Se aconsejará al participante que deje de fumar. El farmacéutico revisará la Guía con el participante. El participante recibirá una llamada telefónica alrededor de la fecha de su renuncia/reducción. El participante se reunirá nuevamente aproximadamente una semana después de su fecha de abandono/reducción y recibirá una prueba del medidor de CO y una prueba de cotinina en la orina.

Al final del programa, las mujeres embarazadas responderán un cuestionario de seguimiento. A las mujeres que participen en el estudio de investigación se les realizará una prueba de cotinina en orina aproximadamente a las > 36 semanas de gestación o al momento del parto.

Otros nombres:
  • Asesoramiento farmacéutico utilizando SCRIPT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasas de abandono de la nicotina para mujeres embarazadas
Periodo de tiempo: 2 años
1. Las tasas de abandono del hábito de las mujeres embarazadas en este programa se compararán con los estudios SCRIPT para evaluar la eficacia de los farmacéuticos que brindan este programa.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Taylor, PharmD, Providence Holy Family, SHMC and PMP ACC/PHAC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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