- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02433860
Evaluación de la Efectividad de los Farmacéuticos en la Implementación del Protocolo SCRIPT
Evaluación de la Efectividad de los Farmacéuticos en la Implementación del Protocolo para Dejar de Fumar y Reducir el Embarazo y el Tratamiento (SCRIPT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99207
- Providence Holy Family Hospital Anticoagulation and Pharmacotherapy Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada
- uso de nicotina
- Habla ingles
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Hombres debido al estado de gestación no aplicable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: usuarias de nicotina embarazadas
ver video y asesoramiento para dejar de fumar utilizando el protocolo SCRIPT
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A la participante se le mostrará un DVD corto "Commit to Quit: Durante y después del embarazo". Se le entregará el folleto "Guía para dejar de fumar para mujeres embarazadas". Se le preguntará al participante su estado de uso de nicotina y se confirmará con una prueba de medidor de CO y una prueba de cotinina en orina. Aquellos que no consientan en ser parte del estudio no recibirán el análisis de orina. Se aconsejará al participante que deje de fumar. El farmacéutico revisará la Guía con el participante. El participante recibirá una llamada telefónica alrededor de la fecha de su renuncia/reducción. El participante se reunirá nuevamente aproximadamente una semana después de su fecha de abandono/reducción y recibirá una prueba del medidor de CO y una prueba de cotinina en la orina. Al final del programa, las mujeres embarazadas responderán un cuestionario de seguimiento. A las mujeres que participen en el estudio de investigación se les realizará una prueba de cotinina en orina aproximadamente a las > 36 semanas de gestación o al momento del parto.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasas de abandono de la nicotina para mujeres embarazadas
Periodo de tiempo: 2 años
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1.
Las tasas de abandono del hábito de las mujeres embarazadas en este programa se compararán con los estudios SCRIPT para evaluar la eficacia de los farmacéuticos que brindan este programa.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Taylor, PharmD, Providence Holy Family, SHMC and PMP ACC/PHAC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A20010724157261
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