- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02433860
Hodnocení efektivity lékárníků při implementaci protokolu SCRIPT
Hodnocení efektivity lékárníků při zavádění protokolu o odvykání kouření a omezení těhotenství a léčby (SCRIPT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99207
- Providence Holy Family Hospital Anticoagulation and Pharmacotherapy Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná
- užívání nikotinu
- anglicky mluvící
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Muži z důvodu těhotenství neuplatňují se
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: těhotné uživatelky nikotinu
sledujte video a poradenství pro odvykání kouření pomocí protokolu SCRIPT
|
Účastnici bude ukázáno krátké DVD „Zavázat se přestat: Během a po těhotenství. Dostane brožuru „Příručka pro těhotné ženy, jak přestat kouřit“. Účastník bude dotázán na stav užívání nikotinu a bude potvrzen testem na měřiče CO a testem moči kotininu. Ti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii, nebudou podrobeni analýze moči. Účastníkovi bude doporučeno, aby přestal kouřit. Lékárník si s účastníkem prohlédne Průvodce. Účastník obdrží telefonní hovor přibližně v době svého data ukončení/snížení. Účastník se znovu sejde přibližně týden po datu ukončení/redukce a obdrží test na měření CO a test na kotinin v moči. Na konci programu těhotné ženy odpoví na následný dotazník. Ženám, které se účastní výzkumné studie, bude proveden test moči na kotinin přibližně ve > 36. týdnu těhotenství nebo při porodu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sazby za odvykání nikotinu pro těhotné ženy
Časové okno: 2 roky
|
1.
Míra odvykání těhotných žen v tomto programu bude porovnána se studiemi SCRIPT, aby se vyhodnotila účinnost lékárníků poskytujících tento program.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Taylor, PharmD, Providence Holy Family, SHMC and PMP ACC/PHAC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A20010724157261
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .