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Valutazione dell'efficacia dei farmacisti nell'attuazione del protocollo SCRIPT

20 settembre 2017 aggiornato da: Providence Medical Research Center

Valutazione dell'efficacia dei farmacisti nell'attuazione del protocollo SCRIPT (Cessazione del fumo e riduzione della gravidanza e del trattamento)

C'è un bisogno significativo di programmi di cessazione della nicotina per le donne incinte nella Contea di Spokane. SCRIPT ha dimostrato di essere un metodo efficace per smettere di fumare nelle donne in gravidanza. Questo studio valuterà il successo di SCRIPT consegnato dai farmacisti. Alla fine dello studio, i ricercatori sperano di avere una risposta a tre domande: 1) qual è il tasso di abbandono delle donne incinte nell'area di Spokane che ricevono l'intervento SCRIPT fornito dai farmacisti? 2) In che modo il tasso di abbandono si confronta con i tassi di abbandono dei programmi SCRIPT forniti da altri operatori sanitari, come documentato in letteratura? E 3) L'intervento SCRIPT ha un effetto significativo sui tassi di abbandono per le donne incinte rispetto agli attuali tassi di abbandono della contea di Spokane? I test della cotinina nelle urine verranno utilizzati per documentare lo stato di fumo prima della consegna del programma SCRIPT, circa una settimana dopo la data di cessazione ea > 36 settimane di gestazione o al momento del parto per i partecipanti allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

1. L'obiettivo di questo progetto è valutare il successo dei farmacisti nel fornire il programma per smettere di fumare SCRIPT. Le domande di ricerca che devono essere affrontate sono: i. Qual è il tasso di abbandono delle donne incinte nell'area di Spokane che ricevono l'intervento SCRIPT consegnato da un farmacista? ii. In che modo questo tasso di abbandono si confronta con i tassi di abbandono di altri programmi SCRIPT forniti da altri operatori sanitari (assistenti sociali, infermieri, ecc.)? iii. L'intervento SCRIPT ha un effetto significativo sui tassi di cessazione delle donne incinte fumatrici rispetto agli attuali tassi di cessazione della contea di Spokane?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99207
        • Providence Holy Family Hospital Anticoagulation and Pharmacotherapy Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Incinta
  • uso di nicotina
  • parlando inglese
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Maschi per stato di gravidanza non applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: consumatori di nicotina in gravidanza
guarda il video e la consulenza per smettere di fumare utilizzando il protocollo SCRIPT
Comportamentale: consulenza per la cessazione della nicotina da parte del farmacista utilizzando il protocollo SCRIPT

Al partecipante verrà mostrato un breve DVD "Impegnarsi a smettere: durante e dopo la gravidanza. Riceverà un opuscolo "Guida per smettere di fumare per una donna incinta".

Al partecipante verrà chiesto il loro stato di consumo di nicotina e sarà confermato con un test del misuratore di CO e un test delle urine di cotinina. Coloro che non acconsentono a far parte dello studio non riceveranno l'analisi delle urine.

Al partecipante verrà consigliato di smettere di fumare. Il farmacista esaminerà la Guida con il partecipante. Il partecipante riceverà una telefonata in prossimità della data di cessazione/riduzione. Il partecipante si incontrerà di nuovo circa una settimana dopo la data di cessazione/riduzione e riceverà un test del misuratore di CO e un test della cotinina nelle urine.

Alla fine del programma le donne in gravidanza risponderanno a un questionario di follow-up. Alle donne che partecipano allo studio di ricerca verrà somministrato un test delle urine per la cotinina a circa > 36 settimane di gestazione o al momento del parto.

Altri nomi:
  • Consulenza farmacista utilizzando SCRIPT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tassi di cessazione per la nicotina per le donne incinte
Lasso di tempo: 2 anni
1. I tassi di abbandono delle donne incinte in questo programma saranno confrontati con gli studi SCRIPT per valutare l'efficacia dei farmacisti che forniscono questo programma.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Providence Medical Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Taylor, PharmD, Providence Holy Family, SHMC and PMP ACC/PHAC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A20010724157261

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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