Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten til farmasøyter i implementeringen av SCRIPT-protokollen

20. september 2017 oppdatert av: Providence Medical Research Center

Evaluering av effektiviteten til farmasøyter i implementeringen av protokollen om røykeslutt og reduksjon i graviditet og behandling (SCRIPT)

Det er et betydelig behov for nikotinavvenningsprogrammer for gravide kvinner i Spokane County. SCRIPT har vist seg å være en effektiv metode for røykeslutt hos gravide kvinner. Denne studien vil evaluere suksessen til SCRIPT levert av farmasøyter. På slutten av studien håper etterforskerne å ha tre spørsmål besvart: 1) hva er andelen gravide kvinner i Spokane-området som får SCRIPT-intervensjonen levert av farmasøyter? 2) Hvordan er sluttfrekvensen sammenlignet med sluttfrekvensen for SCRIPT-programmer levert av andre helsepersonell som dokumentert i litteraturen? Og 3) Har SCRIPT-intervensjonen en betydelig effekt på sluttfrekvensen for gravide kvinner sammenlignet med nåværende sluttfrekvenser i Spokane fylke? Kotinintester i urin vil bli brukt til å dokumentere røykestatus før levering av SCRIPT-programmet, omtrent en uke etter sluttdato og ved >36 ukers svangerskap eller ved fødsel for studiedeltakere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

1. Målet med dette prosjektet er å evaluere farmasøytenes suksess med å levere SCRIPT-røykesluttprogrammet. Forskningsspørsmålene som må tas opp er: i. Hva er andelen gravide kvinner i Spokane-området som får SCRIPT-intervensjonen levert av en farmasøyt? ii. Hvordan er denne sluttfrekvensen sammenlignet med sluttfrekvensen for andre SCRIPT-programmer gitt av andre helsepersonell (sosialarbeidere, sykepleiere, etc.)? iii. Har SCRIPT-intervensjonen en signifikant effekt på røykesluttfrekvensen for gravide kvinner sammenlignet med nåværende sluttrater for Spokane fylke?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99207
        • Providence Holy Family Hospital Anticoagulation and Pharmacotherapy Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid
  • nikotinbruk
  • engelsktalende
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Menn på grunn av graviditetsstatus ikke aktuelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gravide nikotinbrukere
se video og tobakksavvenningsrådgivning ved hjelp av SCRIPT-protokollen
Atferdsmessig: farmasøyt rådgivning om nikotinavvenning ved bruk av SCRIPT-protokollen

Deltakeren vil få vist en kort DVD "Forplikte seg til å slutte: Under og etter graviditet. Hun vil få "en gravid kvinnes guide til å slutte"-heftet.

Deltakeren vil bli spurt om deres nikotinbruksstatus, og det vil bli bekreftet med en CO-metertest og en cotinin-urintest. De som ikke samtykker til å være en del av studien vil ikke motta urinanalysen.

Deltakeren vil bli bedt om å slutte å røyke. Farmasøyten vil gjennomgå veiledningen sammen med deltakeren. Deltakeren vil motta en telefon rundt tidspunktet for slutt-/reduksjonsdatoen. Deltakeren vil møtes igjen omtrent en uke etter slutt-/reduksjonsdatoen og motta en CO-metertest og urin-kotinintest.

På slutten av programmet vil gravide svare på et oppfølgingsskjema. De kvinnene som deltar i forskningsstudien vil bli gitt en kotinin-urintest ved ca. > 36 ukers svangerskap eller ved fødsel.

Andre navn:
  • Farmasøytrådgivning ved bruk av SCRIPT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sluttpriser for nikotin for gravide kvinner
Tidsramme: 2 år
1. Avslutningsraten for gravide kvinner i dette programmet vil bli sammenlignet med SCRIPT-studier for å evaluere effektiviteten til farmasøyter som tilbyr dette programmet.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Providence Medical Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Taylor, PharmD, Providence Holy Family, SHMC and PMP ACC/PHAC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A20010724157261

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere