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Avaliação da Eficácia dos Farmacêuticos na Implementação do Protocolo SCRIPT

20 de setembro de 2017 atualizado por: Providence Medical Research Center

Avaliação da Eficácia dos Farmacêuticos na Implementação do Protocolo de Cessação e Redução do Tabagismo na Gravidez e Tratamento (SCRIPT)

Há uma necessidade significativa de programas de cessação da nicotina para mulheres grávidas no Condado de Spokane. O SCRIPT provou ser um método eficaz para parar de fumar em mulheres grávidas. Este estudo avaliará o sucesso do SCRIPT fornecido por farmacêuticos. No final do estudo, os investigadores esperam ter três perguntas respondidas: 1) qual é a taxa de abandono de mulheres grávidas na área de Spokane que recebem a intervenção SCRIPT entregue por farmacêuticos? 2) Como a taxa de abandono se compara às taxas de abandono dos programas SCRIPT fornecidos por outros profissionais de saúde, conforme documentado na literatura? E 3) A intervenção do SCRIPT tem um efeito significativo nas taxas de abandono para mulheres grávidas em comparação com as taxas atuais de abandono do condado de Spokane? Testes de cotinina na urina serão usados ​​para documentar o status de fumante antes da entrega do programa SCRIPT, aproximadamente uma semana após a data de abandono e > 36 semanas de gestação ou no parto para os participantes do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

1. O objetivo deste projeto é avaliar o sucesso dos farmacêuticos na entrega do programa de cessação do tabagismo SCRIPT. As questões de pesquisa que precisam ser abordadas são: i. Qual é a taxa de abstinência de mulheres grávidas na área de Spokane que recebem a intervenção SCRIPT ministrada por um farmacêutico? ii. Como essa taxa de desistência se compara às taxas de desistência de outros programas SCRIPT oferecidos por outros profissionais de saúde (assistentes sociais, enfermeiras, etc.)? iii. A intervenção do SCRIPT tem um efeito significativo nas taxas de abandono de mulheres grávidas fumantes em comparação com as taxas atuais de abandono do condado de Spokane?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99207
        • Providence Holy Family Hospital Anticoagulation and Pharmacotherapy Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grávida
  • uso de nicotina
  • falando inglês
  • 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  • Homens devido ao estado de gravidez não aplicável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grávidas usuárias de nicotina
assista ao vídeo e ao aconselhamento para parar de fumar usando o protocolo SCRIPT
Comportamental: aconselhamento farmacêutico para parar de fumar usando o protocolo SCRIPT

O participante verá um pequeno DVD "Commit to Quit: Durante e Após a Gravidez. Ela receberá um livreto "Guia para mulheres grávidas para parar de fumar".

O participante será questionado sobre seu status de uso de nicotina e será confirmado com um teste de medidor de CO e teste de urina de cotinina. Aqueles que não consentirem em fazer parte do estudo não receberão o exame de urina.

O participante será aconselhado a parar de fumar. O farmacêutico revisará o Guia com o participante. O participante receberá um telefonema por volta da data de saída/redução. O participante se encontrará novamente aproximadamente uma semana após a data de abandono/redução e receberá um teste de medidor de CO e teste de cotinina na urina.

Ao final do programa, as gestantes responderão a um questionário de acompanhamento. As mulheres participantes do estudo de pesquisa farão um teste de cotinina na urina aproximadamente > 36 semanas de gestação ou no momento do parto.

Outros nomes:
  • Aconselhamento farmacêutico usando SCRIPT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxas de abandono da nicotina para mulheres grávidas
Prazo: 2 anos
1. As taxas de abandono de mulheres grávidas neste programa serão comparadas aos estudos SCRIPT para avaliar a eficácia dos farmacêuticos que fornecem este programa.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Providence Medical Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Taylor, PharmD, Providence Holy Family, SHMC and PMP ACC/PHAC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A20010724157261

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