ブルキナファソでの Alive & Thrive 評価
2018年12月3日 更新者：London School of Hygiene and Tropical Medicine
誕生から生後 24 か月までの期間は、改善された乳幼児の食事習慣を通じて、子どもの長期的な健康と発達に影響を与えるまたとない機会を提供します。 ブルキナファソでは、完全母乳育児の普及率は現在、生後 6 か月未満の乳児の約 25% です。
この研究の目的は、クラスター無作為化デザインを使用して、対人カウンセリングと地域社会の動員活動で構成される Alive & Thrive 介入パッケージが、生後 6 か月未満の乳児の完全母乳育児率を少なくとも 50% まで高めることができるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4541
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bobo-Dioulasso、ブルキナファソ、01 BP 298
- AFRICSanté
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Bobo-Dioulasso、ブルキナファソ
- Centre Muraz Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～49年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与える
- 15歳から49歳まで（生殖可能年齢の女性）
- 現在生存しており、同居している生後 12 か月未満の乳児が少なくとも 1 人いる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：A&T インターベンション コミューン
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介入なし：コントロール コミューン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横断調査で評価した面接前日の完全母乳育児
時間枠：2017 年 4 月～7 月に予定されている横断エンドライン調査で生後 6 か月までの乳児
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インタビューの前日に完全母乳で育てられた生後 6 か月未満の乳児の割合。
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2017 年 4 月～7 月に予定されている横断エンドライン調査で生後 6 か月までの乳児
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横断調査による評価による生後1時間以内の授乳
時間枠：2017 年 4 月～7 月に予定されている横断エンドライン調査で生後 6 か月までの乳児
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生後 1 時間以内に母乳で育てられた生後 6 か月未満の新生児の割合。
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2017 年 4 月～7 月に予定されている横断エンドライン調査で生後 6 か月までの乳児
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横断調査による初乳の評価
時間枠：2017 年 4 月～7 月に予定されている横断エンドライン調査で生後 6 か月までの乳児
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初乳を与えられた生後 6 か月未満の新生児の割合。
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2017 年 4 月～7 月に予定されている横断エンドライン調査で生後 6 か月までの乳児
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断面調査によって評価された授乳前飼料
時間枠：2017 年 4 月～7 月に予定されている横断エンドライン調査で生後 6 か月までの乳児
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母乳育児が確立される前に授乳前授乳を受けなかった生後 6 か月未満の新生児の割合
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2017 年 4 月～7 月に予定されている横断エンドライン調査で生後 6 か月までの乳児
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断面調査によって評価された、前日に消費された半固体、固体または柔らかい食品
時間枠：2017 年 4 月から 7 月に予定されている横断的エンドライン調査における生後 6 か月から 8 か月の乳児
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前日に半固形、固形、または軟らかい食品を摂取した生後 6 ～ 8 か月の乳児の割合。
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2017 年 4 月から 7 月に予定されている横断的エンドライン調査における生後 6 か月から 8 か月の乳児
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横断調査で評価したインタビュー前日の最低許容食事量（母乳を除く）
時間枠：2017 年 4 月から 7 月に予定されている横断的エンドライン調査における生後 6 か月から 11.9 か月の乳児
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インタビューの前日に、最低限許容される食事を (母乳を除いて) 摂取した生後 6 か月から 11.9 か月の乳児の割合。
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2017 年 4 月から 7 月に予定されている横断的エンドライン調査における生後 6 か月から 11.9 か月の乳児
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横断調査で評価された食事の多様性
時間枠：2017 年 4 月から 7 月に予定されている横断的エンドライン調査における生後 6 か月から 11.9 か月の乳児
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生後6～11.9か月の乳児の食事の多様性。
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2017 年 4 月から 7 月に予定されている横断的エンドライン調査における生後 6 か月から 11.9 か月の乳児
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横断調査による問診前日の母乳量
時間枠：2017 年 4 月から 7 月に予定されている横断的エンドライン調査における生後 6 か月から 11.9 か月の乳児
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インタビューの前日に母乳を与えられた生後 6 か月から 11.9 か月の子供の割合。
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2017 年 4 月から 7 月に予定されている横断的エンドライン調査における生後 6 か月から 11.9 か月の乳児
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横断調査によって評価された母乳育児の実践に関する母親の正確な知識
時間枠：2017年4月～7月に予定されている横断的エンドライン調査における生後12か月までの乳児の母親
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母親の正確な知識:
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2017年4月～7月に予定されている横断的エンドライン調査における生後12か月までの乳児の母親
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横断調査によって評価された母親の自己申告による母乳育児の実践
時間枠：2017年4月～7月に予定されている横断的エンドライン調査における生後12か月までの乳児の母親
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母親の自己申告による母乳育児の実践。これには、乳房の充血、乳首のひび割れや痛み、または家の外で働いているときの母乳育児など、母乳育児に関する障壁や困難を経験しているかどうかを尋ねることも含まれます。
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2017年4月～7月に予定されている横断的エンドライン調査における生後12か月までの乳児の母親
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母乳育児に関する母親の認識と信念
時間枠：2017年4月～7月に予定されている横断的エンドライン調査における生後12か月までの乳児の母親
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母乳育児に関する母親の認識と信念 (質的要素)。
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2017年4月～7月に予定されている横断的エンドライン調査における生後12か月までの乳児の母親
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家族の母乳育児に関する知識、信念、認識
時間枠：2017年4月～7月に予定されている横断エンドライン調査における生後12か月までの乳児の家族
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母親や義理の母親などの家族の知識、信念、認識、最適な乳児と子供の食事の実践に関するコミュニティのオピニオン リーダー (質的要素)。
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2017年4月～7月に予定されている横断エンドライン調査における生後12か月までの乳児の家族
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Veronique Filippi、London School of Hygiene and Tropical Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月3日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
母乳育児の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了