Оценка Alive & Thrive в Буркина-Фасо
3 декабря 2018 г. обновлено: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Период между рождением и возрастом 24 месяца предоставляет уникальную возможность повлиять на здоровье и развитие детей в долгосрочной перспективе посредством улучшения методов кормления детей грудного и раннего возраста. В Буркина-Фасо распространенность исключительно грудного вскармливания составляет в настоящее время около 25% детей младше шести месяцев.
Целью данного исследования является оценка того, может ли пакет интервенций Alive & Thrive, состоящий из межличностного консультирования и мероприятий по мобилизации сообщества, увеличить частоту исключительно грудного вскармливания среди младенцев в возрасте до шести месяцев по крайней мере до 50% с использованием кластерного рандомизированного дизайна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4541
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bobo-Dioulasso, Буркина-Фасо, 01 BP 298
- AFRICSanté
-
Bobo-Dioulasso, Буркина-Фасо
- Centre Muraz Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 49 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Дает информированное согласие
- В возрасте от 15 до 49 лет (женщины репродуктивного возраста)
- Имеет по крайней мере одного младенца в возрасте до 12 месяцев, который в настоящее время жив и живет с ней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коммуны вмешательства A&T
|
|
|
Без вмешательства: Контрольные коммуны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исключительно грудное вскармливание в день, предшествующий интервью, по оценке поперечного опроса
Временное ограничение: Младенцы до 6 месяцев в перекрестном конечном исследовании, запланированном на апрель-июль 2017 г.
|
Процент младенцев в возрасте до 6 месяцев, находившихся на исключительно грудном вскармливании в день, предшествующий опросу.
|
Младенцы до 6 месяцев в перекрестном конечном исследовании, запланированном на апрель-июль 2017 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Грудное вскармливание в течение 1 часа после рождения по оценке поперечного обследования
Временное ограничение: Младенцы до 6 месяцев в перекрестном конечном исследовании, запланированном на апрель-июль 2017 г.
|
Доля новорожденных в возрасте до 6 месяцев, находящихся на грудном вскармливании в течение 1 часа после рождения.
|
Младенцы до 6 месяцев в перекрестном конечном исследовании, запланированном на апрель-июль 2017 г.
|
|
Молозиво дано по оценке перекрестного обследования
Временное ограничение: Младенцы до 6 месяцев в перекрестном конечном исследовании, запланированном на апрель-июль 2017 г.
|
Доля новорожденных в возрасте до 6 месяцев, которым давали молозиво.
|
Младенцы до 6 месяцев в перекрестном конечном исследовании, запланированном на апрель-июль 2017 г.
|
|
Долочное кормление по оценке поперечного обследования
Временное ограничение: Младенцы до 6 месяцев в перекрестном конечном исследовании, запланированном на апрель-июль 2017 г.
|
Установлена доля новорожденных в возрасте до 6 месяцев, не получавших предлактационного прикорма до начала грудного вскармливания.
|
Младенцы до 6 месяцев в перекрестном конечном исследовании, запланированном на апрель-июль 2017 г.
|
|
Полутвердая, твердая или мягкая пища, потребленная в предыдущий день, по оценке поперечного обследования
Временное ограничение: Младенцы в возрасте 6-8 месяцев в перекрестном конечном исследовании, запланированном на апрель-июль 2017 г.
|
Доля младенцев в возрасте от 6 до 8 месяцев, получавших полутвердую, твердую или мягкую пищу в предыдущий день.
|
Младенцы в возрасте 6-8 месяцев в перекрестном конечном исследовании, запланированном на апрель-июль 2017 г.
|
|
Минимально допустимая диета (помимо грудного молока) в день, предшествующий опросу, по оценке перекрестного опроса
Временное ограничение: Младенцы в возрасте 6-11,9 месяцев в перекрестном конечном исследовании, запланированном на апрель-июль 2017 г.
|
Доля младенцев в возрасте от 6 до 11,9 месяцев, получавших минимально допустимую диету (помимо грудного молока) в день, предшествующий опросу.
|
Младенцы в возрасте 6-11,9 месяцев в перекрестном конечном исследовании, запланированном на апрель-июль 2017 г.
|
|
Разнообразие рациона питания по оценке перекрестного исследования
Временное ограничение: Младенцы в возрасте 6-11,9 месяцев в перекрестном конечном исследовании, запланированном на апрель-июль 2017 г.
|
Диетическое разнообразие среди детей в возрасте от 6 до 11,9 месяцев.
|
Младенцы в возрасте 6-11,9 месяцев в перекрестном конечном исследовании, запланированном на апрель-июль 2017 г.
|
|
Грудное молоко в день, предшествующий опросу, по оценке перекрестного опроса
Временное ограничение: Младенцы в возрасте 6-11,9 месяцев в перекрестном конечном исследовании, запланированном на апрель-июль 2017 г.
|
Доля детей в возрасте от 6 до 11,9 месяцев, которых кормили грудным молоком в день, предшествующий опросу.
|
Младенцы в возрасте 6-11,9 месяцев в перекрестном конечном исследовании, запланированном на апрель-июль 2017 г.
|
|
Точное знание матерью надлежащей практики грудного вскармливания по оценке перекрестного опроса
Временное ограничение: Матери младенцев в возрасте до 12 месяцев в перекрестном конечном исследовании, запланированном на апрель-июль 2017 г.
|
Точные знания матери о:
|
Матери младенцев в возрасте до 12 месяцев в перекрестном конечном исследовании, запланированном на апрель-июль 2017 г.
|
|
Практика грудного вскармливания, о которой матери сообщают самостоятельно, по оценке перекрестного опроса
Временное ограничение: Матери младенцев в возрасте до 12 месяцев в перекрестном конечном исследовании, запланированном на апрель-июль 2017 г.
|
Сообщения матери о практике грудного вскармливания, в том числе вопросы о том, испытывает ли она какие-либо барьеры или трудности при грудном вскармливании, такие как нагрубание, трещины и воспаленные соски, или грудное вскармливание при работе вне дома.
|
Матери младенцев в возрасте до 12 месяцев в перекрестном конечном исследовании, запланированном на апрель-июль 2017 г.
|
|
Восприятие и убеждения матери относительно грудного вскармливания
Временное ограничение: Матери младенцев в возрасте до 12 месяцев в перекрестном конечном исследовании, запланированном на апрель-июль 2017 г.
|
Восприятие и убеждения матери о грудном вскармливании (качественный компонент).
|
Матери младенцев в возрасте до 12 месяцев в перекрестном конечном исследовании, запланированном на апрель-июль 2017 г.
|
|
Знания, убеждения и представления членов семьи о грудном вскармливании
Временное ограничение: Члены семей младенцев в возрасте до 12 месяцев в перекрестном конечном исследовании, запланированном на апрель-июль 2017 г.
|
Знания, убеждения и представления членов семьи, таких как матери или свекрови, лидеров общественного мнения в отношении оптимальной практики кормления младенцев и детей (качественный компонент).
|
Члены семей младенцев в возрасте до 12 месяцев в перекрестном конечном исследовании, запланированном на апрель-июль 2017 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Veronique Filippi, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 9066 (Minnesota Medical Foundataion)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .