Alive & Thrive értékelés Burkina Fasóban
2018. december 3. frissítette: London School of Hygiene and Tropical Medicine
A születés és a 24 hónapos kor közötti idő egyedülálló lehetőséget biztosít a gyermekek egészségének és fejlődésének hosszú távú befolyásolására a csecsemők és kisgyermekek jobb etetési gyakorlatán keresztül. Burkina Fasóban a kizárólagos szoptatás gyakorisága jelenleg körülbelül 25% a hat hónaposnál fiatalabb csecsemők körében.
A tanulmány célja annak felmérése, hogy az Alive & Thrive intervenciós csomag, amely interperszonális tanácsadásból és közösségi mobilizációs tevékenységekből áll, képes-e legalább 50%-ra növelni a kizárólagos szoptatási arányt a hat hónaposnál fiatalabb csecsemők körében egy klaszteres véletlenszerű tervezéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4541
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, 01 BP 298
- AFRICSanté
-
Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
- Centre Muraz Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott hozzájárulást ad
- 15 és 49 év közöttiek (reproduktív korú nők)
- Legalább egy 12 hónaposnál fiatalabb csecsemője van, aki jelenleg él és vele él.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A&T Intervention Communes
|
|
|
Nincs beavatkozás: Control Communes
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Exkluzív szoptatás az interjút megelőző napon keresztmetszeti felmérés alapján
Időkeret: 6 hónapos korig csecsemők a 2017. április-júliusra tervezett keresztmetszeti végfelmérésben
|
Azon 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők százalékos aránya, akik az interjút megelőző napon kizárólag szoptattak.
|
6 hónapos korig csecsemők a 2017. április-júliusra tervezett keresztmetszeti végfelmérésben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülés utáni 1 órán belüli szoptatás keresztmetszeti felmérés alapján
Időkeret: 6 hónapos korig csecsemők a 2017. április-júliusra tervezett keresztmetszeti végfelmérésben
|
A 6 hónaposnál fiatalabb újszülöttek aránya, akiket a születést követő 1 órán belül szoptattak.
|
6 hónapos korig csecsemők a 2017. április-júliusra tervezett keresztmetszeti végfelmérésben
|
|
Keresztmetszeti felmérés alapján adott kolosztrum
Időkeret: 6 hónapos korig csecsemők a 2017. április-júliusra tervezett keresztmetszeti végfelmérésben
|
A 6 hónaposnál fiatalabb újszülöttek aránya, akik kolosztrumot kaptak.
|
6 hónapos korig csecsemők a 2017. április-júliusra tervezett keresztmetszeti végfelmérésben
|
|
Pre-lakteális takarmányok keresztmetszeti felmérés alapján
Időkeret: 6 hónapos korig csecsemők a 2017. április-júliusra tervezett keresztmetszeti végfelmérésben
|
Megállapították azon 6 hónaposnál fiatalabb újszülöttek arányát, akik a szoptatás előtt nem kaptak lakteális táplálékot
|
6 hónapos korig csecsemők a 2017. április-júliusra tervezett keresztmetszeti végfelmérésben
|
|
Az előző napon elfogyasztott félszilárd, szilárd vagy lágy élelmiszerek keresztmetszeti felmérés alapján
Időkeret: A 6-8 hónapos csecsemők egy keresztmetszeti végfelmérésben, amelyet 2017 áprilisától júliusig terveztek
|
Azon 6-8 hónapos csecsemők aránya, akik az előző napon félszilárd, szilárd vagy lágy ételeket kaptak.
|
A 6-8 hónapos csecsemők egy keresztmetszeti végfelmérésben, amelyet 2017 áprilisától júliusig terveztek
|
|
Minimálisan elfogadható étrend (az anyatejen kívül) az interjút megelőző napon keresztmetszeti felmérés alapján
Időkeret: A 6-11,9 hónapos csecsemők egy keresztmetszeti végfelmérésben, amelyet 2017 áprilisától júliusig terveztek
|
Azon 6-11,9 hónapos csecsemők aránya, akik az interjút megelőző napon (az anyatejen kívül) minimálisan elfogadható étrendben részesültek.
|
A 6-11,9 hónapos csecsemők egy keresztmetszeti végfelmérésben, amelyet 2017 áprilisától júliusig terveztek
|
|
Az étrend sokfélesége keresztmetszeti felmérés alapján
Időkeret: A 6-11,9 hónapos csecsemők egy keresztmetszeti végfelmérésben, amelyet 2017 áprilisától júliusig terveztek
|
A 6-11,9 hónapos csecsemők étrendi változatossága.
|
A 6-11,9 hónapos csecsemők egy keresztmetszeti végfelmérésben, amelyet 2017 áprilisától júliusig terveztek
|
|
Anyatej az interjút megelőző napon keresztmetszeti felmérés alapján
Időkeret: A 6-11,9 hónapos csecsemők egy keresztmetszeti végfelmérésben, amelyet 2017 áprilisától júliusig terveztek
|
Azon 6-11,9 hónapos gyermekek aránya, akiket az interjút megelőző napon anyatejjel tápláltak.
|
A 6-11,9 hónapos csecsemők egy keresztmetszeti végfelmérésben, amelyet 2017 áprilisától júliusig terveztek
|
|
Az anya pontos ismerete a helyes szoptatási gyakorlatról keresztmetszeti felmérés alapján
Időkeret: 12 hónaposnál fiatalabb csecsemők anyja a 2017. április-júliusra tervezett keresztmetszeti végfelmérésben
|
Anya pontos ismerete:
|
12 hónaposnál fiatalabb csecsemők anyja a 2017. április-júliusra tervezett keresztmetszeti végfelmérésben
|
|
Az anya saját bevallása szerinti szoptatási gyakorlata keresztmetszeti felmérés alapján
Időkeret: 12 hónaposnál fiatalabb csecsemők anyja a 2017. április-júliusra tervezett keresztmetszeti végfelmérésben
|
Az anya saját bevallása szerinti szoptatási gyakorlata, beleértve azt a kérdést is, hogy tapasztal-e akadályokat vagy nehézségeket a szoptatás során, mint például duzzadt, repedezett és fájó mellbimbó, vagy szoptatás, amikor otthonon kívül dolgozik.
|
12 hónaposnál fiatalabb csecsemők anyja a 2017. április-júliusra tervezett keresztmetszeti végfelmérésben
|
|
Anya felfogása és hiedelmei a szoptatással kapcsolatban
Időkeret: 12 hónaposnál fiatalabb csecsemők anyja a 2017. április-júliusra tervezett keresztmetszeti végfelmérésben
|
Anya felfogása és meggyőződése a szoptatásról (minőségi összetevő).
|
12 hónaposnál fiatalabb csecsemők anyja a 2017. április-júliusra tervezett keresztmetszeti végfelmérésben
|
|
A családtagok szoptatásával kapcsolatos ismeretek, hiedelmek és felfogások
Időkeret: 12 hónaposnál fiatalabb csecsemők családtagjai a 2017. április-júliusra tervezett keresztmetszeti végfelmérésben
|
A családtagok, például anyák vagy anyák, közösségi véleményformálók tudása, hiedelmei és felfogása az optimális csecsemő- és gyermekétkeztetési gyakorlat felé (minőségi összetevő).
|
12 hónaposnál fiatalabb csecsemők családtagjai a 2017. április-júliusra tervezett keresztmetszeti végfelmérésben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Veronique Filippi, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 1.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9066 (Minnesota Medical Foundataion)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .