- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02435524
Avaliação Alive & Thrive em Burkina Faso
O tempo entre o nascimento e a idade de 24 meses oferece uma oportunidade única para impactar a saúde e o desenvolvimento das crianças a longo prazo por meio de melhores práticas de alimentação de lactentes e crianças pequenas. Em Burkina Faso, a prevalência da amamentação exclusiva é atualmente de cerca de 25% em bebês menores de seis meses.
O objetivo deste estudo é avaliar se o pacote de intervenção Alive & Thrive, que consiste em aconselhamento interpessoal e atividades de mobilização comunitária, pode aumentar a taxa de aleitamento materno exclusivo entre crianças menores de seis meses para pelo menos 50% usando um desenho randomizado por cluster.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, 01 BP 298
- AFRICSanté
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Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
- Centre Muraz Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dá consentimento informado
- Ter idade entre 15 e 49 anos (mulheres em idade reprodutiva)
- Tem pelo menos um bebê com menos de 12 meses que está vivo e mora com ela.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comunidades de Intervenção A&T
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Sem intervenção: Comunas de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aleitamento materno exclusivo no dia anterior à entrevista, conforme avaliado por pesquisa transversal
Prazo: Lactentes até 6 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril - julho de 2017
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Percentual de crianças menores de 6 meses que foram amamentadas exclusivamente no dia anterior à entrevista.
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Lactentes até 6 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril - julho de 2017
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amamentação dentro de 1 hora após o nascimento, conforme avaliado por pesquisa transversal
Prazo: Lactentes até 6 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril - julho de 2017
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Proporção de recém-nascidos com menos de 6 meses de idade que foram amamentados até 1 hora após o nascimento.
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Lactentes até 6 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril - julho de 2017
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Colostro fornecido conforme avaliado por pesquisa transversal
Prazo: Lactentes até 6 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril - julho de 2017
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A proporção de recém-nascidos com menos de 6 meses que receberam colostro.
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Lactentes até 6 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril - julho de 2017
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Alimentos pré-lácteos avaliados por pesquisa transversal
Prazo: Lactentes até 6 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril - julho de 2017
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Foi estabelecida a proporção de recém-nascidos com menos de 6 meses que não receberam alimentos pré-lácteos antes da amamentação
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Lactentes até 6 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril - julho de 2017
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Alimentos Semissólidos, Sólidos ou Macios Consumidos no Dia Anterior, conforme Avaliação por Inquérito Transversal
Prazo: Bebês de 6 a 8 meses de idade em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
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A proporção de lactentes de 6 a 8 meses que receberam alimentos semi-sólidos, sólidos ou moles no dia anterior.
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Bebês de 6 a 8 meses de idade em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
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Dieta mínima aceitável (além do leite materno) no dia anterior à entrevista, conforme avaliado por pesquisa transversal
Prazo: Bebês de 6 a 11,9 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
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A proporção de bebês de 6 a 11,9 meses que receberam uma dieta mínima aceitável (além do leite materno) no dia anterior à entrevista.
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Bebês de 6 a 11,9 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
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Diversidade alimentar conforme avaliada por pesquisa transversal
Prazo: Bebês de 6 a 11,9 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
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Diversidade alimentar entre lactentes de 6 a 11,9 meses.
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Bebês de 6 a 11,9 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
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Leite materno no dia anterior à entrevista, conforme avaliado por pesquisa transversal
Prazo: Bebês de 6 a 11,9 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
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Proporção de crianças de 6 a 11,9 meses que receberam leite materno no dia anterior à entrevista.
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Bebês de 6 a 11,9 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
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Conhecimento preciso da mãe sobre boas práticas de amamentação conforme avaliado por pesquisa transversal
Prazo: Mães de bebês de até 12 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
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Conhecimento preciso da mãe sobre:
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Mães de bebês de até 12 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
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Práticas de amamentação autorrelatadas pela mãe avaliadas por pesquisa transversal
Prazo: Mães de bebês de até 12 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
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Práticas de amamentação autorrelatadas pela mãe, inclusive perguntando se ela enfrenta alguma barreira ou dificuldade com a amamentação, como ingurgitamento, mamilos rachados e doloridos ou amamentação quando trabalha fora de casa.
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Mães de bebês de até 12 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
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Percepções e crenças da mãe sobre a amamentação
Prazo: Mães de bebês de até 12 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
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Percepções e crenças da mãe sobre amamentação (componente qualitativo).
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Mães de bebês de até 12 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
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Conhecimentos, Crenças e Percepções sobre a Amamentação de Familiares
Prazo: Familiares de bebês de até 12 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
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Conhecimento, crenças e percepções de membros da família, como mães ou sogras, líderes de opinião da comunidade sobre práticas ideais de alimentação de bebês e crianças (componente qualitativo).
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Familiares de bebês de até 12 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronique Filippi, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9066 (Minnesota Medical Foundataion)
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