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Avaliação Alive & Thrive em Burkina Faso

3 de dezembro de 2018 atualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine

O tempo entre o nascimento e a idade de 24 meses oferece uma oportunidade única para impactar a saúde e o desenvolvimento das crianças a longo prazo por meio de melhores práticas de alimentação de lactentes e crianças pequenas. Em Burkina Faso, a prevalência da amamentação exclusiva é atualmente de cerca de 25% em bebês menores de seis meses.

O objetivo deste estudo é avaliar se o pacote de intervenção Alive & Thrive, que consiste em aconselhamento interpessoal e atividades de mobilização comunitária, pode aumentar a taxa de aleitamento materno exclusivo entre crianças menores de seis meses para pelo menos 50% usando um desenho randomizado por cluster.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4541

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, 01 BP 298
        • AFRICSanté
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Centre Muraz Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 49 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dá consentimento informado
  • Ter idade entre 15 e 49 anos (mulheres em idade reprodutiva)
  • Tem pelo menos um bebê com menos de 12 meses que está vivo e mora com ela.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Comunidades de Intervenção A&T
  1. Comunicação interpessoal fornecida por agentes comunitários e voluntários durante as visitas domiciliares e nas reuniões mensais do grupo de mães para:

    • Aumentar o conhecimento da mãe sobre a amamentação ideal e seus benefícios
    • Aumentar a autoeficácia da mãe em relação à amamentação
    • Melhorar a percepção da mãe sobre as normas sociais relacionadas à amamentação
  2. Atividades de mobilização comunitária para:

    - Aumentar a conscientização sobre os benefícios da amamentação ideal entre os líderes de opinião e membros da família e aumentar o apoio que eles fornecem às mães que amamentam

  3. Treinamento aprimorado de profissionais de saúde do governo em alimentação de lactentes e crianças pequenas para:

    • Melhorar sua capacidade de apoiar as mães e fornecer informações oportunas sobre alimentação infantil
Sem intervenção: Comunas de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aleitamento materno exclusivo no dia anterior à entrevista, conforme avaliado por pesquisa transversal
Prazo: Lactentes até 6 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril - julho de 2017
Percentual de crianças menores de 6 meses que foram amamentadas exclusivamente no dia anterior à entrevista.
Lactentes até 6 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril - julho de 2017

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amamentação dentro de 1 hora após o nascimento, conforme avaliado por pesquisa transversal
Prazo: Lactentes até 6 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril - julho de 2017
Proporção de recém-nascidos com menos de 6 meses de idade que foram amamentados até 1 hora após o nascimento.
Lactentes até 6 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril - julho de 2017
Colostro fornecido conforme avaliado por pesquisa transversal
Prazo: Lactentes até 6 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril - julho de 2017
A proporção de recém-nascidos com menos de 6 meses que receberam colostro.
Lactentes até 6 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril - julho de 2017
Alimentos pré-lácteos avaliados por pesquisa transversal
Prazo: Lactentes até 6 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril - julho de 2017
Foi estabelecida a proporção de recém-nascidos com menos de 6 meses que não receberam alimentos pré-lácteos antes da amamentação
Lactentes até 6 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril - julho de 2017
Alimentos Semissólidos, Sólidos ou Macios Consumidos no Dia Anterior, conforme Avaliação por Inquérito Transversal
Prazo: Bebês de 6 a 8 meses de idade em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
A proporção de lactentes de 6 a 8 meses que receberam alimentos semi-sólidos, sólidos ou moles no dia anterior.
Bebês de 6 a 8 meses de idade em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
Dieta mínima aceitável (além do leite materno) no dia anterior à entrevista, conforme avaliado por pesquisa transversal
Prazo: Bebês de 6 a 11,9 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
A proporção de bebês de 6 a 11,9 meses que receberam uma dieta mínima aceitável (além do leite materno) no dia anterior à entrevista.
Bebês de 6 a 11,9 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
Diversidade alimentar conforme avaliada por pesquisa transversal
Prazo: Bebês de 6 a 11,9 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
Diversidade alimentar entre lactentes de 6 a 11,9 meses.
Bebês de 6 a 11,9 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
Leite materno no dia anterior à entrevista, conforme avaliado por pesquisa transversal
Prazo: Bebês de 6 a 11,9 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
Proporção de crianças de 6 a 11,9 meses que receberam leite materno no dia anterior à entrevista.
Bebês de 6 a 11,9 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
Conhecimento preciso da mãe sobre boas práticas de amamentação conforme avaliado por pesquisa transversal
Prazo: Mães de bebês de até 12 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017

Conhecimento preciso da mãe sobre:

  • Momento ideal para iniciar a amamentação
  • Duração ideal da amamentação exclusiva
  • Benefícios de práticas ideais de amamentação para o bebê
  • Soluções para dificuldades comuns, por exemplo, ingurgitamento, mamilos rachados e doloridos
  • Momento ideal para introduzir a alimentação complementar
  • Diversidade dietética ótima e frequência de alimentação complementar até 12 meses
Mães de bebês de até 12 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
Práticas de amamentação autorrelatadas pela mãe avaliadas por pesquisa transversal
Prazo: Mães de bebês de até 12 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
Práticas de amamentação autorrelatadas pela mãe, inclusive perguntando se ela enfrenta alguma barreira ou dificuldade com a amamentação, como ingurgitamento, mamilos rachados e doloridos ou amamentação quando trabalha fora de casa.
Mães de bebês de até 12 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
Percepções e crenças da mãe sobre a amamentação
Prazo: Mães de bebês de até 12 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
Percepções e crenças da mãe sobre amamentação (componente qualitativo).
Mães de bebês de até 12 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
Conhecimentos, Crenças e Percepções sobre a Amamentação de Familiares
Prazo: Familiares de bebês de até 12 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017
Conhecimento, crenças e percepções de membros da família, como mães ou sogras, líderes de opinião da comunidade sobre práticas ideais de alimentação de bebês e crianças (componente qualitativo).
Familiares de bebês de até 12 meses em uma pesquisa final transversal programada para abril a julho de 2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Veronique Filippi, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 9066 (Minnesota Medical Foundataion)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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