Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alive & Thrive Hodnocení v Burkině Faso

3. prosince 2018 aktualizováno: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Doba mezi narozením a věkem 24 měsíců poskytuje jedinečnou příležitost ovlivnit dlouhodobé zdraví a vývoj dětí prostřednictvím zlepšených postupů výživy kojenců a malých dětí. V Burkině Faso je v současnosti prevalence výhradního kojení u kojenců mladších šesti měsíců kolem 25 %.

Účelem této studie je vyhodnotit, zda intervenční balíček Alive & Thrive, skládající se z interpersonálního poradenství a komunitních mobilizačních aktivit, může zvýšit míru výlučného kojení u kojenců mladších šesti měsíců alespoň na 50 % pomocí klastrového randomizovaného designu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4541

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, 01 BP 298
        • AFRICSanté
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Centre Muraz Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 49 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dává informovaný souhlas
  • Být ve věku od 15 do 49 let (ženy v reprodukčním věku)
  • Má alespoň jedno dítě mladší 12 měsíců, které je v současné době naživu a žije s ní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční komuny A&T
Behaviorální: Intervence při krmení kojenců a malých dětí A&T

  1. Mezilidská komunikace poskytovaná komunitními pracovníky a dobrovolníky během návštěv doma a na měsíčních setkáních matek:

    • Zvyšte znalosti matky o optimálním kojení a jeho výhodách
    • Zvýšit sebeúčinnost matky související s kojením
    • Zlepšit matčino vnímání sociálních norem souvisejících s kojením

  2. Komunitní mobilizační aktivity s cílem:

    - Zvýšit povědomí o výhodách optimálního kojení mezi názorovými vůdci a členy rodiny a zvýšit podporu, kterou poskytují kojícím matkám

  3. Posílené školení státních zdravotnických pracovníků v oblasti výživy kojenců a malých dětí, aby:

    • Zlepšit jejich schopnost podporovat matky a poskytovat včasné informace o výživě kojenců
Žádný zásah: Kontrolní komuny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exkluzivní kojení v den před pohovorem podle průřezového průzkumu
Časové okno: Kojenci do 6 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Procento kojenců mladších 6 měsíců, kteří byli výlučně kojeni v den předcházející rozhovoru.
Kojenci do 6 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kojení do 1 hodiny od narození podle průřezového průzkumu
Časové okno: Kojenci do 6 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Podíl novorozenců ve věku do 6 měsíců, kteří byli kojeni do 1 hodiny po narození.
Kojenci do 6 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Kolostrum dáno podle posouzení průřezovým průzkumem
Časové okno: Kojenci do 6 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Podíl novorozenců mladších 6 měsíců, kterým bylo podáno kolostrum.
Kojenci do 6 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Předlakteální krmiva podle hodnocení průřezového průzkumu
Časové okno: Kojenci do 6 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Byl stanoven podíl novorozenců ve věku méně než 6 měsíců, kteří před kojením nedostávali žádnou předlakteální výživu
Kojenci do 6 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Polotuhé, tuhé nebo měkké potraviny zkonzumované v předchozím dni podle hodnocení průřezového průzkumu
Časové okno: Děti ve věku 6–8 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Podíl kojenců ve věku 6 až 8 měsíců, kteří předchozí den dostali polotuhou, pevnou nebo měkkou stravu.
Děti ve věku 6–8 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Minimální přijatelná strava (kromě mateřského mléka) v den předcházející pohovoru, jak bylo vyhodnoceno průřezovým průzkumem
Časové okno: Děti ve věku 6–11,9 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Podíl kojenců ve věku 6 až 11,9 měsíců, kteří v den předcházející rozhovoru dostávali minimální přijatelnou stravu (kromě mateřského mléka).
Děti ve věku 6–11,9 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Diverzita stravy hodnocená průřezovým průzkumem
Časové okno: Děti ve věku 6–11,9 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Diverzita stravy u kojenců ve věku 6 až 11,9 měsíců.
Děti ve věku 6–11,9 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Mateřské mléko v den předcházející pohovoru podle průřezového průzkumu
Časové okno: Děti ve věku 6–11,9 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Podíl dětí ve věku 6 až 11,9 měsíců, které byly krmeny mateřským mlékem v den předcházející rozhovoru.
Děti ve věku 6–11,9 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Přesné znalosti matky o správné praxi kojení podle průřezového průzkumu
Časové okno: Matky kojenců ve věku do 12 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017

Matčina přesná znalost:

  • Optimální načasování zahájení kojení
  • Optimální délka výlučného kojení
  • Výhody optimálních praktik kojení pro kojence
  • Řešení běžných obtíží, například podlití, popraskaných a bolavých bradavek
  • Optimální načasování zavedení doplňkového krmení
  • Optimální rozmanitost stravy a frekvence přikrmování do 12 měsíců
Matky kojenců ve věku do 12 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Matky samy hlášené praktiky kojení podle průřezového průzkumu
Časové okno: Matky kojenců ve věku do 12 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Matčiny praktiky kojení, které sama oznámila, včetně dotazování se jí, zda má nějaké překážky nebo potíže s kojením, jako je podlití, popraskané a bolavé bradavky nebo kojení při práci mimo domov.
Matky kojenců ve věku do 12 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Matčina vnímání a přesvědčení obklopující kojení
Časové okno: Matky kojenců ve věku do 12 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Matčiny představy a přesvědčení o kojení (kvalitativní složka).
Matky kojenců ve věku do 12 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Znalosti, přesvědčení a představy o kojení členů rodiny
Časové okno: Rodinní příslušníci kojenců ve věku do 12 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017
Znalosti, přesvědčení a vnímání rodinných příslušníků, jako jsou matky nebo tchyně, mínění v komunitě ohledně optimálních praktik výživy kojenců a dětí (kvalitativní složka).
Rodinní příslušníci kojenců ve věku do 12 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na duben až červenec 2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Spolupracovníci

FHI 360
AFRICSante
Centre Muraz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Veronique Filippi, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 9066 (Minnesota Medical Foundataion)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit