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Alive & Thrive-Bewertung in Burkina Faso

3. Dezember 2018 aktualisiert von: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Die Zeit zwischen der Geburt und dem Alter von 24 Monaten bietet eine einzigartige Gelegenheit, die langfristige Gesundheit und Entwicklung von Kindern durch verbesserte Ernährungspraktiken für Säuglinge und Kleinkinder zu beeinflussen. In Burkina Faso liegt die Prävalenz des ausschließlichen Stillens bei Säuglingen unter sechs Monaten derzeit bei etwa 25 %.

Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob das Alive & Thrive-Interventionspaket, bestehend aus zwischenmenschlicher Beratung und gemeinschaftlichen Mobilisierungsaktivitäten, die Rate des ausschließlichen Stillens bei Säuglingen unter sechs Monaten unter Verwendung eines randomisierten Clusterdesigns auf mindestens 50 % erhöhen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4541

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, 01 BP 298
        • AFRICSanté
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Centre Muraz Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gibt informierte Zustimmung
  • Alter von 15 bis 49 Jahren (Frauen im gebärfähigen Alter)
  • Hat mindestens ein Kind unter 12 Monaten, das derzeit lebt und bei ihr lebt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A&T Interventionskommunen
Verhalten: A&T Ernährungsintervention für Säuglinge und Kleinkinder

  1. Zwischenmenschliche Kommunikation durch Gemeindearbeiter und Freiwillige bei Hausbesuchen und bei monatlichen Treffen der Müttergruppe an:

    • Verbessern Sie das Wissen der Mutter über optimales Stillen und seine Vorteile
    • Erhöhen Sie die Selbstwirksamkeit der Mutter in Bezug auf das Stillen
    • Verbessern Sie die Wahrnehmung der Mutter über soziale Normen in Bezug auf das Stillen

  2. Mobilisierungsaktivitäten der Gemeinschaft, um:

    - Schärfung des Bewusstseins für die Vorteile des optimalen Stillens bei Meinungsführern und Familienmitgliedern und Erhöhung der Unterstützung, die sie stillenden Müttern bieten

  3. Verbesserte Ausbildung von Gesundheitspersonal der Regierung in der Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern, um:

    • Verbessern Sie ihre Fähigkeit, Mütter zu unterstützen und rechtzeitig Informationen über die Säuglingsernährung bereitzustellen
Kein Eingriff: Kommunen kontrollieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausschließliches Stillen am Tag vor dem Interview laut Querschnittsbefragung
Zeitfenster: Säuglinge bis zu 6 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittserhebung
Der Prozentsatz der Säuglinge unter 6 Monaten, die am Tag vor dem Interview ausschließlich gestillt wurden.
Säuglinge bis zu 6 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittserhebung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stillen innerhalb von 1 Stunde nach der Geburt, wie durch eine Querschnittserhebung ermittelt
Zeitfenster: Säuglinge bis zu 6 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittserhebung
Der Anteil der Neugeborenen unter 6 Monaten, die innerhalb von 1 Stunde nach der Geburt gestillt wurden.
Säuglinge bis zu 6 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittserhebung
Kolostrum gegeben, wie durch Querschnittsuntersuchung bewertet
Zeitfenster: Säuglinge bis zu 6 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittserhebung
Der Anteil der Neugeborenen im Alter von weniger als 6 Monaten, denen Kolostrum verabreicht wurde.
Säuglinge bis zu 6 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittserhebung
Prelacteal Feeds, wie durch Querschnittsuntersuchungen bewertet
Zeitfenster: Säuglinge bis zu 6 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittserhebung
Der Anteil der Neugeborenen im Alter von weniger als 6 Monaten, die vor dem Stillen keine prälacteale Nahrung erhielten, wurde ermittelt
Säuglinge bis zu 6 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittserhebung
Halbfeste, feste oder weiche Lebensmittel, die am Vortag verzehrt wurden, wie durch eine Querschnittserhebung ermittelt
Zeitfenster: Säuglinge im Alter von 6–8 Monaten in einer für April–Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Der Anteil der Säuglinge im Alter von 6 bis 8 Monaten, die am Vortag halbfeste, feste oder weiche Nahrung erhalten haben.
Säuglinge im Alter von 6–8 Monaten in einer für April–Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Minimal akzeptable Ernährung (außer Muttermilch) am Tag vor dem Interview, wie durch Querschnittsbefragung bewertet
Zeitfenster: Säuglinge im Alter von 6 bis 11,9 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Der Anteil der Säuglinge im Alter von 6 bis 11,9 Monaten, die am Tag vor dem Interview eine akzeptable Mindesternährung (außer Muttermilch) erhalten haben.
Säuglinge im Alter von 6 bis 11,9 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Ernährungsvielfalt, bewertet durch Querschnittserhebung
Zeitfenster: Säuglinge im Alter von 6 bis 11,9 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Ernährungsvielfalt bei Säuglingen im Alter von 6 bis 11,9 Monaten.
Säuglinge im Alter von 6 bis 11,9 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Muttermilch am Tag vor dem Interview, wie durch Querschnittserhebung ermittelt
Zeitfenster: Säuglinge im Alter von 6 bis 11,9 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Der Anteil der Kinder im Alter von 6 bis 11,9 Monaten, die am Tag vor dem Interview mit Muttermilch gefüttert wurden.
Säuglinge im Alter von 6 bis 11,9 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Genaues Wissen der Mutter über gute Stillpraktiken, wie durch eine Querschnittsbefragung bewertet
Zeitfenster: Mütter von Säuglingen im Alter von bis zu 12 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung

Genaues Wissen der Mutter über:

  • Optimaler Zeitpunkt des Stillbeginns
  • Optimale Dauer des ausschließlichen Stillens
  • Vorteile optimaler Stillpraktiken für den Säugling
  • Lösungen für häufige Probleme, zum Beispiel Milchstau, rissige und wunde Brustwarzen
  • Optimaler Zeitpunkt für die Einführung der Beikost
  • Optimale Ernährungsvielfalt und Häufigkeit der Beikost bis zu 12 Monate
Mütter von Säuglingen im Alter von bis zu 12 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Selbstberichtete Stillpraktiken der Mutter, bewertet durch Querschnittsbefragung
Zeitfenster: Mütter von Säuglingen im Alter von bis zu 12 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Die selbstberichteten Stillpraktiken der Mutter, einschließlich der Frage, ob sie irgendwelche Hindernisse oder Schwierigkeiten beim Stillen hat, wie Milchstau, rissige und wunde Brustwarzen oder das Stillen bei der Arbeit außerhalb des Hauses.
Mütter von Säuglingen im Alter von bis zu 12 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Wahrnehmungen und Überzeugungen der Mutter rund um das Stillen
Zeitfenster: Mütter von Säuglingen im Alter von bis zu 12 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Wahrnehmungen und Überzeugungen der Mutter zum Stillen (qualitative Komponente).
Mütter von Säuglingen im Alter von bis zu 12 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Wissen, Überzeugungen und Wahrnehmungen rund um das Stillen von Familienmitgliedern
Zeitfenster: Familienmitglieder von Säuglingen im Alter von bis zu 12 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung
Kenntnisse, Überzeugungen und Wahrnehmungen von Familienmitgliedern, wie Müttern oder Schwiegermüttern, Meinungsführern der Gemeinschaft in Bezug auf optimale Ernährungspraktiken für Säuglinge und Kinder (qualitative Komponente).
Familienmitglieder von Säuglingen im Alter von bis zu 12 Monaten in einer für April bis Juli 2017 geplanten Endlinien-Querschnittsbefragung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Mitarbeiter

FHI 360
AFRICSante
Centre Muraz

Ermittler

  • Hauptermittler: Veronique Filippi, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9066 (Minnesota Medical Foundataion)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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