Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alive & Thrive Evaluering i Burkina Faso

3. desember 2018 oppdatert av: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Tiden mellom fødsel og alder 24 måneder gir en unik mulighet til å påvirke den langsiktige helsen og utviklingen til barn gjennom forbedret matingspraksis for spedbarn og småbarn. I Burkina Faso er forekomsten av eksklusiv amming for tiden rundt 25 % hos spedbarn yngre enn seks måneder.

Hensikten med denne studien er å evaluere om Alive & Thrive-intervensjonspakken, som består av interpersonell rådgivning og samfunnsmobiliseringsaktiviteter, kan øke den eksklusive ammefrekvensen blant spedbarn yngre enn seks måneder til minst 50 % ved bruk av en klyngerandomisert design.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4541

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, 01 BP 298
        • AFRICSanté
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Centre Muraz Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gir informert samtykke
  • Å være i alderen 15 til 49 år (kvinner i reproduktiv alder)
  • Har minst ett spedbarn under 12 måneder som er i live og bor sammen med henne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A&T-intervensjonskommuner
Atferdsmessig: A&T fôringsintervensjon for spedbarn og små barn

  1. Mellommenneskelig kommunikasjon levert av samfunnsarbeidere og frivillige under hjemmebesøk og på månedlige mødregruppemøter til:

    • Øke mors kunnskap om optimal amming og dens fordeler
    • Øke mors selvtillit knyttet til amming
    • Forbedre mors oppfatning om sosiale normer knyttet til amming

  2. Samfunnsmobiliseringsaktiviteter for å:

    - Øke bevisstheten om fordelene med optimal amming blant opinionsledere og familiemedlemmer, og øke støtten de gir til ammende mødre

  3. Forbedret opplæring av offentlige helsearbeidere i spedbarns- og småbarnsmating for å:

    • Forbedre deres evne til å støtte mødre og gi rettidig informasjon om spedbarnsmating
Ingen inngripen: Kontroller kommuner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv amming dagen før intervjuet, vurdert av tverrsnittsundersøkelse
Tidsramme: Spedbarn opptil 6 måneder i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for april – juli 2017
Prosentandelen av spedbarn under 6 måneder som utelukkende ble ammet dagen før intervjuet.
Spedbarn opptil 6 måneder i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for april – juli 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amming innen 1 time etter fødsel, vurdert av tverrsnittsundersøkelse
Tidsramme: Spedbarn opptil 6 måneder i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for april – juli 2017
Andelen nyfødte under 6 måneder som ble ammet innen 1 time etter fødselen.
Spedbarn opptil 6 måneder i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for april – juli 2017
Colostrum gitt som vurdert av tverrsnittsundersøkelse
Tidsramme: Spedbarn opptil 6 måneder i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for april – juli 2017
Andelen nyfødte under 6 måneder som fikk råmelk.
Spedbarn opptil 6 måneder i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for april – juli 2017
Pre-lakteal fôr vurdert ved tverrsnittsundersøkelse
Tidsramme: Spedbarn opptil 6 måneder i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for april – juli 2017
Andelen nyfødte under 6 måneder som ikke fikk pre-lakteal fôring før amming ble fastslått
Spedbarn opptil 6 måneder i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for april – juli 2017
Halvfast, fast eller myk mat som ble konsumert i forrige dag, vurdert av tverrsnittsundersøkelse
Tidsramme: Spedbarn i alderen 6–8 måneder i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for april – juli 2017
Andelen av spedbarn i alderen 6 til 8 måneder som fikk halvfast, fast eller myk mat dagen før.
Spedbarn i alderen 6–8 måneder i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for april – juli 2017
Minimum akseptabelt kosthold (bortsett fra morsmelk) dagen før intervjuet, vurdert av tverrsnittsundersøkelse
Tidsramme: Spedbarn i alderen 6–11,9 måneder i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for april – juli 2017
Andelen spedbarn i alderen 6 til 11,9 måneder som fikk et minimum akseptabelt kosthold (bortsett fra morsmelk) dagen før intervjuet.
Spedbarn i alderen 6–11,9 måneder i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for april – juli 2017
Kostholdsmangfold vurdert av tverrsnittsundersøkelse
Tidsramme: Spedbarn i alderen 6–11,9 måneder i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for april – juli 2017
Kostholdsmangfold blant spedbarn i alderen 6 til 11,9 måneder.
Spedbarn i alderen 6–11,9 måneder i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for april – juli 2017
Morsmelk dagen før intervjuet, vurdert av tverrsnittsundersøkelse
Tidsramme: Spedbarn i alderen 6–11,9 måneder i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for april – juli 2017
Andelen barn i alderen 6 til 11,9 måneder som ble matet med morsmelk dagen før intervjuet.
Spedbarn i alderen 6–11,9 måneder i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for april – juli 2017
Mors nøyaktige kunnskap om god ammepraksis vurdert av tverrsnittsundersøkelse
Tidsramme: Mødre til spedbarn i alderen opptil 12 måneder i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for april – juli 2017

Mors nøyaktige kunnskap om:

  • Optimal tidspunkt for ammestart
  • Optimal varighet av eksklusiv amming
  • Fordeler med optimal ammepraksis for spedbarnet
  • Løsninger på vanlige vanskeligheter, for eksempel oversvømmelse, sprukne og såre brystvorter
  • Optimal timing for å introdusere komplementær fôring
  • Optimalt kostholdsmangfold og frekvens av komplementær fôring opptil 12 måneder
Mødre til spedbarn i alderen opptil 12 måneder i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for april – juli 2017
Mors selvrapporterte ammepraksis vurdert av tverrsnittsundersøkelse
Tidsramme: Mødre til spedbarn i alderen opptil 12 måneder i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for april – juli 2017
Mors selvrapporterte ammepraksis, inkludert å spørre henne om hun opplever noen barrierer eller vansker med amming som oversvømmelse, sprukne og såre brystvorter eller amming når hun jobber utenfor hjemmet.
Mødre til spedbarn i alderen opptil 12 måneder i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for april – juli 2017
Mors oppfatninger og tro rundt amming
Tidsramme: Mødre til spedbarn i alderen opptil 12 måneder i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for april – juli 2017
Mors oppfatninger og tro om amming (kvalitativ komponent).
Mødre til spedbarn i alderen opptil 12 måneder i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for april – juli 2017
Kunnskap, tro og oppfatninger rundt amming av familiemedlemmer
Tidsramme: Familiemedlemmer til spedbarn i alderen opptil 12 måneder i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for april – juli 2017
Kunnskap, tro og oppfatninger av familiemedlemmer, slik som mødre eller svigermødre, samfunnsopinionsledere mot optimal spedbarns- og barns fôringspraksis (kvalitativ komponent).
Familiemedlemmer til spedbarn i alderen opptil 12 måneder i en tverrsnittsundersøkelse planlagt for april – juli 2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Samarbeidspartnere

FHI 360
AFRICSante
Centre Muraz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Veronique Filippi, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2018

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 9066 (Minnesota Medical Foundataion)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere