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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02435524
부르키나파소의 Alive & Thrive 평가
2018년 12월 3일 업데이트: London School of Hygiene and Tropical Medicine
생후 24개월 사이의 기간은 개선된 영유아 수유 관행을 통해 어린이의 장기적인 건강과 발달에 영향을 미칠 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 부르키나 파소에서 완전모유수유율은 현재 6개월 미만 영아의 약 25%입니다.
이 연구의 목적은 대인 상담 및 지역 사회 동원 활동으로 구성된 Alive & Thrive 개입 패키지가 군집 무작위 설계를 사용하여 6개월 미만 영아의 완전모유수유율을 최소 50%까지 증가시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4541
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bobo-Dioulasso, 부키 나 파소, 01 BP 298
- AFRICSanté
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Bobo-Dioulasso, 부키 나 파소
- Centre Muraz Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공
- 만 15세~49세(가임기 여성)
- 현재 살아 있고 함께 살고 있는 생후 12개월 미만의 유아가 최소 한 명 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A&T 개입 코뮌
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간섭 없음: 제어 코뮌
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단면 조사에 의해 평가된 면담 전 날의 완전모유수유
기간: 2017년 4월 - 7월로 예정된 종단 단면 조사에서 최대 6개월의 유아
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인터뷰 전날 모유수유만 한 6개월 미만 영아의 비율.
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2017년 4월 - 7월로 예정된 종단 단면 조사에서 최대 6개월의 유아
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단면 조사로 평가한 출생 후 1시간 이내의 모유 수유
기간: 2017년 4월 - 7월로 예정된 종단 단면 조사에서 최대 6개월의 유아
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출생 후 1시간 이내에 모유 수유를 한 생후 6개월 미만 신생아의 비율.
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2017년 4월 - 7월로 예정된 종단 단면 조사에서 최대 6개월의 유아
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단면 조사에 의해 평가된 초유
기간: 2017년 4월 - 7월로 예정된 종단 단면 조사에서 최대 6개월의 유아
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초유를 먹인 생후 6개월 미만의 신생아 비율.
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2017년 4월 - 7월로 예정된 종단 단면 조사에서 최대 6개월의 유아
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단면 조사에 의해 평가된 수유 전 사료
기간: 2017년 4월 - 7월로 예정된 종단 단면 조사에서 최대 6개월의 유아
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모유 수유가 시작되기 전에 수유 전 수유를 받지 않은 생후 6개월 미만 신생아의 비율
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2017년 4월 - 7월로 예정된 종단 단면 조사에서 최대 6개월의 유아
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단면 조사에 의해 평가된 전날에 소비된 반고체, 고형 또는 연질 식품
기간: 2017년 4월 - 7월로 예정된 종단 단면 조사에서 생후 6-8개월 유아
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전날 반고체, 고형 또는 부드러운 음식을 먹은 생후 6~8개월 영아의 비율입니다.
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2017년 4월 - 7월로 예정된 종단 단면 조사에서 생후 6-8개월 유아
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단면 조사에 의해 평가된 면담 전날의 최소 허용 식단(모유 제외)
기간: 2017년 4월 - 7월로 예정된 종단 단면 조사에서 6-11.9개월 영유아
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인터뷰 전날 (모유 제외) 최소 허용 식이요법을 받은 생후 6-11.9개월 영아의 비율.
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2017년 4월 - 7월로 예정된 종단 단면 조사에서 6-11.9개월 영유아
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단면 조사로 평가한 식이 다양성
기간: 2017년 4월 - 7월로 예정된 종단 단면 조사에서 6-11.9개월 영유아
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생후 6~11.9개월 영유아의 식이 다양성.
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2017년 4월 - 7월로 예정된 종단 단면 조사에서 6-11.9개월 영유아
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단면 조사에 의해 평가된 면담 전일의 모유
기간: 2017년 4월 - 7월로 예정된 종단 단면 조사에서 6-11.9개월 영유아
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인터뷰 전날 모유를 먹인 6~11.9개월 아동의 비율.
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2017년 4월 - 7월로 예정된 종단 단면 조사에서 6-11.9개월 영유아
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단면 조사로 평가한 좋은 모유 수유 관행에 대한 어머니의 정확한 지식
기간: 2017년 4월 - 7월로 예정된 단면 종단선 조사에서 생후 12개월 이하 영아의 어머니
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다음에 대한 어머니의 정확한 지식:
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2017년 4월 - 7월로 예정된 단면 종단선 조사에서 생후 12개월 이하 영아의 어머니
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단면 조사로 평가한 어머니의 자가 보고 모유 수유 관행
기간: 2017년 4월 - 7월로 예정된 단면 종단선 조사에서 생후 12개월 이하 영아의 어머니
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울혈, 갈라지고 아픈 유두 또는 집 밖에서 일할 때 모유 수유와 같은 모유 수유에 장애나 어려움이 있는지 묻는 것을 포함하여 엄마의 모유 수유 관행을 자가 보고했습니다.
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2017년 4월 - 7월로 예정된 단면 종단선 조사에서 생후 12개월 이하 영아의 어머니
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모유수유에 대한 엄마의 인식과 믿음
기간: 2017년 4월 - 7월로 예정된 단면 종단선 조사에서 생후 12개월 이하 영아의 어머니
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모유수유에 대한 어머니의 인식과 믿음(질적 구성요소).
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2017년 4월 - 7월로 예정된 단면 종단선 조사에서 생후 12개월 이하 영아의 어머니
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가족 구성원의 모유수유에 관한 지식, 신념 및 인식
기간: 2017년 4월 - 7월로 예정된 종단 단면 조사에서 생후 12개월 이하 유아의 가족 구성원
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최적의 영유아 수유 관행(질적 구성 요소)에 대한 어머니 또는 시어머니와 같은 가족 구성원의 지식, 신념 및 인식, 커뮤니티 여론 주도자.
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2017년 4월 - 7월로 예정된 종단 단면 조사에서 생후 12개월 이하 유아의 가족 구성원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Veronique Filippi, London School of Hygiene and Tropical Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .