- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02435524
Evaluación Alive & Thrive en Burkina Faso
El tiempo entre el nacimiento y los 24 meses brinda una oportunidad única para impactar la salud y el desarrollo a largo plazo de los niños a través de mejores prácticas de alimentación para bebés y niños pequeños. En Burkina Faso, la prevalencia de la lactancia materna exclusiva es actualmente de alrededor del 25 % en lactantes menores de seis meses.
El propósito de este estudio es evaluar si el paquete de intervención Alive & Thrive, que consiste en consejería interpersonal y actividades de movilización comunitaria, puede aumentar la tasa de lactancia materna exclusiva entre los bebés menores de seis meses a por lo menos un 50 % utilizando un diseño aleatorizado por conglomerados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, 01 BP 298
- AFRICSanté
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Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
- Centre Muraz Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Da consentimiento informado
- Tener entre 15 y 49 años (mujeres en edad reproductiva)
- Tiene al menos un bebé menor de 12 meses que actualmente está vivo y vive con ella.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comunas de Intervención A&T
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Sin intervención: Comunas de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lactancia materna exclusiva el día anterior a la entrevista según lo evaluado por una encuesta transversal
Periodo de tiempo: Lactantes de hasta 6 meses en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
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Porcentaje de lactantes menores de 6 meses que recibieron lactancia materna exclusiva el día anterior a la entrevista.
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Lactantes de hasta 6 meses en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lactancia Materna Dentro de la Primera Hora del Nacimiento Evaluada por una Encuesta Transversal
Periodo de tiempo: Lactantes de hasta 6 meses en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
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La proporción de recién nacidos menores de 6 meses que fueron amamantados dentro de la primera hora después del nacimiento.
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Lactantes de hasta 6 meses en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
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Calostro administrado según la evaluación de la encuesta transversal
Periodo de tiempo: Lactantes de hasta 6 meses en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
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La proporción de recién nacidos menores de 6 meses que recibieron calostro.
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Lactantes de hasta 6 meses en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
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Alimentos prelácteos evaluados mediante una encuesta transversal
Periodo de tiempo: Lactantes de hasta 6 meses en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
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Se estableció la proporción de recién nacidos menores de 6 meses que no recibieron alimentación preláctea antes de la lactancia
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Lactantes de hasta 6 meses en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
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Alimentos semisólidos, sólidos o blandos consumidos el día anterior según lo evaluado por una encuesta transversal
Periodo de tiempo: Bebés de 6 a 8 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
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La proporción de lactantes de 6 a 8 meses de edad que recibieron alimentos semisólidos, sólidos o blandos el día anterior.
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Bebés de 6 a 8 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
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Dieta mínima aceptable (aparte de la leche materna) el día anterior a la entrevista según la evaluación de la encuesta transversal
Periodo de tiempo: Bebés de 6 a 11,9 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
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La proporción de lactantes de 6 a 11,9 meses de edad que recibieron una dieta mínima aceptable (aparte de la leche materna) el día anterior a la entrevista.
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Bebés de 6 a 11,9 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
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Diversidad alimentaria evaluada mediante una encuesta transversal
Periodo de tiempo: Bebés de 6 a 11,9 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
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Diversidad dietética entre lactantes de 6 a 11,9 meses.
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Bebés de 6 a 11,9 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
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Leche materna el día anterior a la entrevista evaluada mediante una encuesta transversal
Periodo de tiempo: Bebés de 6 a 11,9 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
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La proporción de niños de 6 a 11,9 meses que fueron alimentados con leche materna el día anterior a la entrevista.
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Bebés de 6 a 11,9 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
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Conocimiento preciso de la madre sobre buenas prácticas de lactancia materna según lo evaluado por una encuesta transversal
Periodo de tiempo: Madres de bebés de hasta 12 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
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El conocimiento preciso de la madre sobre:
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Madres de bebés de hasta 12 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
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Prácticas de lactancia materna autoinformadas por la madre evaluadas por una encuesta transversal
Periodo de tiempo: Madres de bebés de hasta 12 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
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Prácticas de amamantamiento autoinformadas por la madre, incluida la pregunta si experimenta alguna barrera o dificultad con la lactancia, como congestión, pezones agrietados y doloridos, o amamantamiento cuando trabaja fuera del hogar.
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Madres de bebés de hasta 12 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
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Percepciones y creencias de la madre en torno a la lactancia materna
Periodo de tiempo: Madres de bebés de hasta 12 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
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Percepciones y creencias de la madre sobre la lactancia materna (componente cualitativo).
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Madres de bebés de hasta 12 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
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Conocimientos, creencias y percepciones en torno a la lactancia materna de los miembros de la familia
Periodo de tiempo: Familiares de bebés de hasta 12 meses en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
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Conocimientos, creencias y percepciones de los miembros de la familia, como madres o suegras, líderes de opinión de la comunidad hacia prácticas óptimas de alimentación del lactante y del niño (componente cualitativo).
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Familiares de bebés de hasta 12 meses en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronique Filippi, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 9066 (Minnesota Medical Foundataion)
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