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Evaluación Alive & Thrive en Burkina Faso

3 de diciembre de 2018 actualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine

El tiempo entre el nacimiento y los 24 meses brinda una oportunidad única para impactar la salud y el desarrollo a largo plazo de los niños a través de mejores prácticas de alimentación para bebés y niños pequeños. En Burkina Faso, la prevalencia de la lactancia materna exclusiva es actualmente de alrededor del 25 % en lactantes menores de seis meses.

El propósito de este estudio es evaluar si el paquete de intervención Alive & Thrive, que consiste en consejería interpersonal y actividades de movilización comunitaria, puede aumentar la tasa de lactancia materna exclusiva entre los bebés menores de seis meses a por lo menos un 50 % utilizando un diseño aleatorizado por conglomerados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4541

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, 01 BP 298
        • AFRICSanté
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Centre Muraz Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 49 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Da consentimiento informado
  • Tener entre 15 y 49 años (mujeres en edad reproductiva)
  • Tiene al menos un bebé menor de 12 meses que actualmente está vivo y vive con ella.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comunas de Intervención A&T
  1. Comunicación interpersonal brindada por trabajadores comunitarios y voluntarios durante las visitas domiciliarias y en las reuniones mensuales del grupo de madres para:

    • Aumentar el conocimiento de la madre sobre la lactancia materna óptima y sus beneficios.
    • Aumentar la autoeficacia de la madre en relación con la lactancia
    • Mejorar las percepciones de la madre sobre las normas sociales relacionadas con la lactancia
  2. Actividades de movilización comunitaria para:

    - Sensibilizar a los líderes de opinión y miembros de la familia sobre los beneficios de una lactancia óptima, y ​​aumentar el apoyo que brindan a las madres que amamantan.

  3. Capacitación mejorada de los trabajadores de salud del gobierno en alimentación de lactantes y niños pequeños para:

    • Mejorar su capacidad para apoyar a las madres y brindar información oportuna sobre la alimentación infantil.
Sin intervención: Comunas de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lactancia materna exclusiva el día anterior a la entrevista según lo evaluado por una encuesta transversal
Periodo de tiempo: Lactantes de hasta 6 meses en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
Porcentaje de lactantes menores de 6 meses que recibieron lactancia materna exclusiva el día anterior a la entrevista.
Lactantes de hasta 6 meses en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lactancia Materna Dentro de la Primera Hora del Nacimiento Evaluada por una Encuesta Transversal
Periodo de tiempo: Lactantes de hasta 6 meses en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
La proporción de recién nacidos menores de 6 meses que fueron amamantados dentro de la primera hora después del nacimiento.
Lactantes de hasta 6 meses en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
Calostro administrado según la evaluación de la encuesta transversal
Periodo de tiempo: Lactantes de hasta 6 meses en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
La proporción de recién nacidos menores de 6 meses que recibieron calostro.
Lactantes de hasta 6 meses en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
Alimentos prelácteos evaluados mediante una encuesta transversal
Periodo de tiempo: Lactantes de hasta 6 meses en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
Se estableció la proporción de recién nacidos menores de 6 meses que no recibieron alimentación preláctea antes de la lactancia
Lactantes de hasta 6 meses en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
Alimentos semisólidos, sólidos o blandos consumidos el día anterior según lo evaluado por una encuesta transversal
Periodo de tiempo: Bebés de 6 a 8 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
La proporción de lactantes de 6 a 8 meses de edad que recibieron alimentos semisólidos, sólidos o blandos el día anterior.
Bebés de 6 a 8 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
Dieta mínima aceptable (aparte de la leche materna) el día anterior a la entrevista según la evaluación de la encuesta transversal
Periodo de tiempo: Bebés de 6 a 11,9 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
La proporción de lactantes de 6 a 11,9 meses de edad que recibieron una dieta mínima aceptable (aparte de la leche materna) el día anterior a la entrevista.
Bebés de 6 a 11,9 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
Diversidad alimentaria evaluada mediante una encuesta transversal
Periodo de tiempo: Bebés de 6 a 11,9 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
Diversidad dietética entre lactantes de 6 a 11,9 meses.
Bebés de 6 a 11,9 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
Leche materna el día anterior a la entrevista evaluada mediante una encuesta transversal
Periodo de tiempo: Bebés de 6 a 11,9 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
La proporción de niños de 6 a 11,9 meses que fueron alimentados con leche materna el día anterior a la entrevista.
Bebés de 6 a 11,9 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
Conocimiento preciso de la madre sobre buenas prácticas de lactancia materna según lo evaluado por una encuesta transversal
Periodo de tiempo: Madres de bebés de hasta 12 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017

El conocimiento preciso de la madre sobre:

  • Momento óptimo de inicio de la lactancia
  • Duración óptima de la lactancia materna exclusiva
  • Beneficios de las prácticas óptimas de lactancia materna para el lactante
  • Soluciones a dificultades comunes, por ejemplo, congestión, pezones agrietados y doloridos
  • Momento óptimo para introducir la alimentación complementaria
  • Diversidad dietética óptima y frecuencia de alimentación complementaria hasta los 12 meses
Madres de bebés de hasta 12 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
Prácticas de lactancia materna autoinformadas por la madre evaluadas por una encuesta transversal
Periodo de tiempo: Madres de bebés de hasta 12 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
Prácticas de amamantamiento autoinformadas por la madre, incluida la pregunta si experimenta alguna barrera o dificultad con la lactancia, como congestión, pezones agrietados y doloridos, o amamantamiento cuando trabaja fuera del hogar.
Madres de bebés de hasta 12 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
Percepciones y creencias de la madre en torno a la lactancia materna
Periodo de tiempo: Madres de bebés de hasta 12 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
Percepciones y creencias de la madre sobre la lactancia materna (componente cualitativo).
Madres de bebés de hasta 12 meses de edad en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
Conocimientos, creencias y percepciones en torno a la lactancia materna de los miembros de la familia
Periodo de tiempo: Familiares de bebés de hasta 12 meses en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017
Conocimientos, creencias y percepciones de los miembros de la familia, como madres o suegras, líderes de opinión de la comunidad hacia prácticas óptimas de alimentación del lactante y del niño (componente cualitativo).
Familiares de bebés de hasta 12 meses en una encuesta final transversal programada para abril - julio de 2017

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Veronique Filippi, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 9066 (Minnesota Medical Foundataion)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lactancia Materna

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