- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02435524
Alive & Thrive -arviointi Burkina Fasossa
Syntymän ja 24 kuukauden iän välinen aika tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden vaikuttaa lasten terveyteen ja kehitykseen pitkällä aikavälillä parantamalla imeväisten ja pienten lasten ruokintakäytäntöjä. Burkina Fasossa yksinomaisen imetyksen yleisyys on tällä hetkellä noin 25 % alle kuuden kuukauden ikäisistä vauvoista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko Alive & Thrive -interventiopaketti, joka koostuu ihmisten välisestä neuvonnasta ja yhteisön mobilisaatiosta, nostaa alle kuusi kuukautta nuorempien imetysten määrää vähintään 50 prosenttiin satunnaistetun klusterin suunnittelun avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, 01 BP 298
- AFRICSanté
-
Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
- Centre Muraz Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Antaa tietoisen suostumuksen
- 15-49-vuotiaat (hedelmöitysikäiset naiset)
- Hänellä on ainakin yksi alle 12 kuukauden ikäinen vauva, joka on tällä hetkellä elossa ja asuu hänen kanssaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A&T Intervention Communes
|
|
|
Ei väliintuloa: Valvontakunnat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ainutlaatuinen imettäminen haastattelua edeltävänä päivänä poikkileikkaustutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: Alle 6 kuukauden ikäiset vauvat poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu huhti-heinäkuulle 2017
|
Niiden alle 6 kuukauden ikäisten lasten prosenttiosuus, jotka saivat yksinomaan imetyksen haastattelua edeltävänä päivänä.
|
Alle 6 kuukauden ikäiset vauvat poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu huhti-heinäkuulle 2017
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetys 1 tunnin sisällä syntymästä poikkileikkaustutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: Alle 6 kuukauden ikäiset vauvat poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu huhti-heinäkuulle 2017
|
Alle 6 kuukauden ikäisten vastasyntyneiden osuus, joita imetettiin tunnin sisällä syntymästä.
|
Alle 6 kuukauden ikäiset vauvat poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu huhti-heinäkuulle 2017
|
|
Ternimaito annettu poikkileikkaustutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: Alle 6 kuukauden ikäiset vauvat poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu huhti-heinäkuulle 2017
|
Alle 6 kuukauden ikäisten vastasyntyneiden osuus, joille annettiin ternimaitoa.
|
Alle 6 kuukauden ikäiset vauvat poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu huhti-heinäkuulle 2017
|
|
Pre-lakteaaliset rehut poikkileikkaustutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Alle 6 kuukauden ikäiset vauvat poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu huhti-heinäkuulle 2017
|
Sellaisten alle 6 kuukauden ikäisten vastasyntyneiden osuus, jotka eivät saaneet maitoa edeltävää ruokintaa ennen imetystä, vahvistettiin
|
Alle 6 kuukauden ikäiset vauvat poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu huhti-heinäkuulle 2017
|
|
Edellisenä päivänä kulutetut puolikiinteät, kiinteät tai pehmeät ruoat poikkileikkaustutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: 6–8 kuukauden ikäiset vauvat poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu huhti-heinäkuulle 2017
|
Niiden 6–8 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka saivat puolikiinteää, kiinteää tai pehmeää ruokaa edellisenä päivänä.
|
6–8 kuukauden ikäiset vauvat poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu huhti-heinäkuulle 2017
|
|
Pienin hyväksyttävä ruokavalio (rintamaitoa lukuun ottamatta) poikkileikkaustutkimuksella arvioituna haastattelua edeltävänä päivänä
Aikaikkuna: 6–11,9 kuukauden ikäiset vauvat poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu huhti-heinäkuulle 2017
|
Niiden 6–11,9 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka saivat vähintään hyväksyttävän ruokavalion (rintamaitoa lukuun ottamatta) haastattelua edeltävänä päivänä.
|
6–11,9 kuukauden ikäiset vauvat poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu huhti-heinäkuulle 2017
|
|
Ruokavalion monimuotoisuus poikkileikkaustutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: 6–11,9 kuukauden ikäiset vauvat poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu huhti-heinäkuulle 2017
|
Ruokavalion monimuotoisuus 6–11,9 kuukauden ikäisten imeväisten keskuudessa.
|
6–11,9 kuukauden ikäiset vauvat poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu huhti-heinäkuulle 2017
|
|
Rintamaito haastattelua edeltävänä päivänä poikkileikkaustutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: 6–11,9 kuukauden ikäiset vauvat poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu huhti-heinäkuulle 2017
|
Niiden 6–11,9 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka saivat rintamaitoa haastattelua edeltävänä päivänä.
|
6–11,9 kuukauden ikäiset vauvat poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu huhti-heinäkuulle 2017
|
|
Äidin tarkka tietämys hyvistä imetyskäytännöistä poikkileikkaustutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: Alle 12 kuukauden ikäisten imeväisten äidit poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu huhti-heinäkuulle 2017
|
Äidin tarkka tieto:
|
Alle 12 kuukauden ikäisten imeväisten äidit poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu huhti-heinäkuulle 2017
|
|
Äidin itse ilmoittamat imetyskäytännöt poikkileikkaustutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: Alle 12 kuukauden ikäisten imeväisten äidit poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu huhti-heinäkuulle 2017
|
Äidin itse ilmoittamat imetyskäytännöt, mukaan lukien kysyminen häneltä, kokeeko hän imetyksen esteitä tai vaikeuksia, kuten turvotusta, halkeilevia ja kipeitä nännejä tai imettämistä, kun hän työskentelee kodin ulkopuolella.
|
Alle 12 kuukauden ikäisten imeväisten äidit poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu huhti-heinäkuulle 2017
|
|
Äidin käsitykset ja uskomukset imetykseen liittyen
Aikaikkuna: Alle 12 kuukauden ikäisten imeväisten äidit poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu huhti-heinäkuulle 2017
|
Äidin käsitykset ja uskomukset imettämisestä (laadullinen komponentti).
|
Alle 12 kuukauden ikäisten imeväisten äidit poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu huhti-heinäkuulle 2017
|
|
Perheenjäsenten imetystä ympäröivä tieto, uskomukset ja käsitykset
Aikaikkuna: Alle 12 kuukauden ikäisten vauvojen perheenjäsenet poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu huhti-heinäkuulle 2017
|
Perheenjäsenten, kuten äitien tai anoppien, yhteisön mielipidejohtajien tieto, uskomukset ja käsitykset kohti optimaalisia imeväisten ja lasten ruokintakäytäntöjä (laadullinen komponentti).
|
Alle 12 kuukauden ikäisten vauvojen perheenjäsenet poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu huhti-heinäkuulle 2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Veronique Filippi, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9066 (Minnesota Medical Foundataion)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Imetys
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja