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Valutazione Alive & Thrive in Burkina Faso

3 dicembre 2018 aggiornato da: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Il tempo che intercorre tra la nascita e l'età di 24 mesi offre un'opportunità unica di influenzare la salute e lo sviluppo a lungo termine dei bambini attraverso migliori pratiche di alimentazione dei neonati e dei bambini piccoli. In Burkina Faso, la prevalenza dell'allattamento al seno esclusivo è attualmente di circa il 25% nei bambini di età inferiore ai sei mesi.

Lo scopo di questo studio è valutare se il pacchetto di intervento Alive & Thrive, costituito da consulenza interpersonale e attività di mobilitazione della comunità, può aumentare il tasso di allattamento al seno esclusivo tra i bambini di età inferiore ai sei mesi ad almeno il 50% utilizzando un disegno randomizzato a grappolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4541

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, 01 BP 298
        • AFRICSanté
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Centre Muraz Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornisce il consenso informato
  • Avere un'età compresa tra 15 e 49 anni (donne in età riproduttiva)
  • Ha almeno un bambino di età inferiore a 12 mesi che è attualmente vivo e vive con lei.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comuni di intervento A&T
Comportamentale: Intervento A&T sull'alimentazione dei neonati e dei bambini piccoli

  1. Comunicazione interpersonale fornita da operatori di comunità e volontari durante le visite domiciliari e durante le riunioni mensili del gruppo della madre a:

    • Aumentare la conoscenza della madre sull'allattamento al seno ottimale e sui suoi benefici
    • Aumentare l'autoefficacia della madre legata all'allattamento al seno
    • Migliorare le percezioni della madre sulle norme sociali relative all'allattamento al seno

  2. Attività di mobilitazione della comunità per:

    - Aumentare la consapevolezza dei vantaggi di un allattamento al seno ottimale tra gli opinion leader e i membri della famiglia e aumentare il supporto che forniscono alle madri che allattano

  3. Miglioramento della formazione degli operatori sanitari governativi nell'alimentazione dei lattanti e dei bambini per:

    • Migliorare la loro capacità di supportare le madri e fornire informazioni tempestive sull'alimentazione dei neonati
Nessun intervento: Comuni di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allattamento al seno esclusivo il giorno precedente l'intervista come valutato dall'indagine trasversale
Lasso di tempo: Neonati fino a 6 mesi in un sondaggio di fine linea trasversale programmato per aprile - luglio 2017
La percentuale di bambini di età inferiore a 6 mesi che sono stati allattati esclusivamente al seno il giorno precedente l'intervista.
Neonati fino a 6 mesi in un sondaggio di fine linea trasversale programmato per aprile - luglio 2017

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allattamento al seno entro 1 ora dalla nascita come valutato dall'indagine trasversale
Lasso di tempo: Neonati fino a 6 mesi in un sondaggio di fine linea trasversale programmato per aprile - luglio 2017
La proporzione di neonati di età inferiore a 6 mesi che sono stati allattati al seno entro 1 ora dalla nascita.
Neonati fino a 6 mesi in un sondaggio di fine linea trasversale programmato per aprile - luglio 2017
Colostro dato come valutato dall'indagine trasversale
Lasso di tempo: Neonati fino a 6 mesi in un sondaggio di fine linea trasversale programmato per aprile - luglio 2017
La percentuale di neonati di età inferiore a 6 mesi a cui è stato somministrato il colostro.
Neonati fino a 6 mesi in un sondaggio di fine linea trasversale programmato per aprile - luglio 2017
Alimenti pre-lattali valutati dall'indagine trasversale
Lasso di tempo: Neonati fino a 6 mesi in un sondaggio di fine linea trasversale programmato per aprile - luglio 2017
È stata stabilita la percentuale di neonati di età inferiore a 6 mesi che non hanno ricevuto poppate pre-lattee prima dell'allattamento al seno
Neonati fino a 6 mesi in un sondaggio di fine linea trasversale programmato per aprile - luglio 2017
Alimenti semisolidi, solidi o morbidi consumati nel giorno precedente come valutati dall'indagine trasversale
Lasso di tempo: Neonati di età compresa tra 6 e 8 mesi in un sondaggio di fine linea trasversale programmato per aprile - luglio 2017
La percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 8 mesi che hanno ricevuto cibi semisolidi, solidi o morbidi il giorno precedente.
Neonati di età compresa tra 6 e 8 mesi in un sondaggio di fine linea trasversale programmato per aprile - luglio 2017
Dieta minima accettabile (a parte il latte materno) il giorno prima dell'intervista come valutato dall'indagine trasversale
Lasso di tempo: Neonati di età compresa tra 6 e 11,9 mesi in un'indagine di fine linea trasversale prevista per aprile - luglio 2017
La percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 11,9 mesi che hanno ricevuto una dieta minima accettabile (a parte il latte materno) il giorno precedente l'intervista.
Neonati di età compresa tra 6 e 11,9 mesi in un'indagine di fine linea trasversale prevista per aprile - luglio 2017
Diversità dietetica valutata dall'indagine trasversale
Lasso di tempo: Neonati di età compresa tra 6 e 11,9 mesi in un'indagine di fine linea trasversale prevista per aprile - luglio 2017
Diversità dietetica tra i bambini di età compresa tra 6 e 11,9 mesi.
Neonati di età compresa tra 6 e 11,9 mesi in un'indagine di fine linea trasversale prevista per aprile - luglio 2017
Latte materno il giorno precedente l'intervista come valutato dall'indagine trasversale
Lasso di tempo: Neonati di età compresa tra 6 e 11,9 mesi in un'indagine di fine linea trasversale prevista per aprile - luglio 2017
La proporzione di bambini di età compresa tra 6 e 11,9 mesi che sono stati allattati con latte materno il giorno precedente l'intervista.
Neonati di età compresa tra 6 e 11,9 mesi in un'indagine di fine linea trasversale prevista per aprile - luglio 2017
Conoscenza accurata della madre delle buone pratiche di allattamento al seno valutate dall'indagine trasversale
Lasso di tempo: Madri di bambini di età fino a 12 mesi in un'indagine trasversale trasversale prevista per aprile - luglio 2017

Conoscenza accurata da parte della madre di:

  • Tempi ottimali di inizio dell'allattamento al seno
  • Durata ottimale dell'allattamento al seno esclusivo
  • Benefici di pratiche ottimali di allattamento al seno per il neonato
  • Soluzioni a difficoltà comuni, ad esempio ingorghi, capezzoli screpolati e doloranti
  • Tempi ottimali per introdurre l'alimentazione complementare
  • Diversità dietetica ottimale e frequenza di alimentazione complementare fino a 12 mesi
Madri di bambini di età fino a 12 mesi in un'indagine trasversale trasversale prevista per aprile - luglio 2017
Pratiche di allattamento al seno auto-riportate dalla madre come valutate dall'indagine trasversale
Lasso di tempo: Madri di bambini di età fino a 12 mesi in un'indagine trasversale trasversale prevista per aprile - luglio 2017
Pratiche di allattamento al seno dichiarate dalla madre, incluso chiederle se incontra ostacoli o difficoltà con l'allattamento al seno come ingorgo, capezzoli screpolati e doloranti o allattamento al seno quando lavora fuori casa.
Madri di bambini di età fino a 12 mesi in un'indagine trasversale trasversale prevista per aprile - luglio 2017
Percezioni e convinzioni della madre sull'allattamento al seno
Lasso di tempo: Madri di bambini di età fino a 12 mesi in un'indagine trasversale trasversale prevista per aprile - luglio 2017
Percezioni e convinzioni della madre sull'allattamento al seno (componente qualitativa).
Madri di bambini di età fino a 12 mesi in un'indagine trasversale trasversale prevista per aprile - luglio 2017
Conoscenze, credenze e percezioni che circondano l'allattamento al seno dei membri della famiglia
Lasso di tempo: Familiari di bambini di età fino a 12 mesi in un'indagine di fine linea trasversale prevista per aprile - luglio 2017
Conoscenze, credenze e percezioni dei membri della famiglia, come madri o suocere, opinion leader della comunità verso pratiche ottimali di alimentazione di neonati e bambini (componente qualitativa).
Familiari di bambini di età fino a 12 mesi in un'indagine di fine linea trasversale prevista per aprile - luglio 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Collaboratori

FHI 360
AFRICSanté
Centre Muraz

Investigatori

  • Investigatore principale: Veronique Filippi, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9066 (Minnesota Medical Foundataion)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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